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Avaliação dos efeitos do treinamento de amamentação baseado em simulação

4 de dezembro de 2024 atualizado por: Hamide Aslan, Marmara University

Avaliação dos efeitos do treinamento em amamentação baseado em simulação no sucesso da amamentação das mulheres, na autoeficácia da amamentação, na atitude e no conhecimento da amamentação

Este estudo é um estudo experimental randomizado controlado conduzido para determinar o efeito do treinamento aplicado em amamentação dado por meio do Modelo de Simulação de Lactação (LSM) no período pré-natal sobre o sucesso das mulheres na amamentação, sua percepção de autoeficácia em relação à amamentação e sua atitude e conhecimento sobre amamentação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo experimental randomizado controlado conduzido para determinar o efeito do treinamento aplicado em amamentação dado por meio do Modelo de Simulação de Lactação (LSM) no período pré-natal sobre o sucesso das mulheres na amamentação, sua percepção de autoeficácia em relação à amamentação e sua atitude e conhecimento sobre amamentação. A pesquisa foi realizada com a participação de dois grupos. Nesse contexto, o treinamento aplicado sobre amamentação com LSM foi ministrado a gestantes no grupo de intervenção (grupo de treinamento de simulação, n = 64) durante o período pré-natal, e o treinamento padrão em vídeo-treinamento sob o protocolo hospitalar (grupo de treinamento em vídeo, n = 64) foi fornecido a gestantes do grupo controle. Em seguida, foram avaliados o sucesso da amamentação, a autoeficácia da amamentação, a atitude e os níveis de conhecimento em relação à amamentação no período pós-natal. Os dados da pesquisa foram coletados por meio do Questionário de Descrição do Participante, Instrumento de Avaliação LATCH, Questionário de Conhecimento e Atitude em Amamentação, Escala de Autoeficácia em Amamentação e Questionário de Acompanhamento do Período Pós-Natal. Além disso, o LSM foi empregado na implementação do grupo de treinamento de simulação. Os dados da pesquisa foram analisados ​​por meio do programa estatístico SPSS 23.0.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Peru, 34844
        • Hamide Arslan Tarus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

32-36 entre as semanas de gestação Primigesta Sem doença sistêmica/crônica Planejamento para amamentar Quem não recebeu um treinamento planejado sobre amamentação anteriormente Pode falar e entender turco Foram incluídas mulheres grávidas que concordaram em participar do estudo.

Critério de exclusão:

Contra-indicações da amamentação Ter uma gravidez de alto risco Parto prematuro (antes de 37 semanas de gestação) Ter uma condição de saúde que impeça a amamentação no recém-nascido após o nascimento Ter deficiência mental e transtorno mental grave Mulheres com gravidez múltipla foram excluídas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental de treinamento de simulação

Nesse treinamento, o pesquisador primeiro explicou a amamentação vestindo o Modelo de Simulação de Lactação sobre si e mostrando-o praticamente em si mesmo.

Em seguida, a modelo vestiu a gestante e a gestante recebeu prática de amamentação individual.

Nesse processo, todas as dúvidas da gestante foram esclarecidas pela pesquisadora.

Neste estudo, o treinamento de amamentação aplicado com modelo de simulação de lactação foi dado a mulheres grávidas no grupo de intervenção (grupo de treinamento de simulação, n = 64) durante o período pré-natal
Sem intervenção: Grupo de controle
Nesta etapa, a triagem de vídeo padrão elaborada para educação em amamentação no âmbito do protocolo hospitalar foi apresentada à gestante pela pesquisadora com um tablet.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação e Diagnóstico de Amamentação LATCH
Prazo: A escala foi preenchida duas vezes, com duração média de duas horas, nas primeiras 24 horas após o parto, quando a mãe estava livre de dor e sentia-se bem.
LATCH consiste na combinação das primeiras letras do equivalente em inglês dos cinco critérios definidos acima. Cada item é avaliado entre 0-2 pontos. A pontuação mais baixa que pode ser obtida de toda a escala é 0 e a pontuação mais alta é 10. A escala não tem pontos de interrupção. A baixa pontuação na escala indica a necessidade de intervenção ativa, apoio e acompanhamento após a alta na amamentação. Quanto maior a pontuação da Escala de Avaliação e Diagnóstico de Amamentação LATCH, maior o sucesso da amamentação. O valor alfa de Cronbach encontrado foi de 0,95 no estudo em que a validade turca e a confiabilidade da escala foram realizadas.
A escala foi preenchida duas vezes, com duração média de duas horas, nas primeiras 24 horas após o parto, quando a mãe estava livre de dor e sentia-se bem.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de atitude e conhecimento sobre amamentação
Prazo: Foi aplicado tanto no período pré-natal (às 32-36 semanas de gravidez) como nas 24 horas pós-natal.
Este formulário foi elaborado por pesquisadores em consonância com a literatura a fim de determinar as atitudes e os níveis de conhecimento das gestantes em relação ao aleitamento materno. questionando a atitude em relação à amamentação. Cada afirmação do formulário é marcada como "Verdadeiro", "Errado", "Não sei" de acordo com a atitude e o nível de conhecimento das pessoas. Na avaliação do formulário, as respostas corretas foram atribuídas como “1”, “não sei” ou as respostas erradas receberam “0” pontos. A pontuação mais baixa que pode ser obtida de todo o formulário é 0 e a pontuação mais alta é 20. O valor do alfa de Cronbach da ficha de avaliação de atitudes e conhecimentos sobre aleitamento materno foi de 0,60 no pré-natal e 0,75 no pós-natal. Uma pontuação alta no formulário indica um alto nível de atitude positiva e conhecimento sobre amamentação.
Foi aplicado tanto no período pré-natal (às 32-36 semanas de gravidez) como nas 24 horas pós-natal.
Escala de Autoeficácia em Amamentação - Formulário Resumido
Prazo: Foi aplicado tanto no período pré-natal (às 32-36 semanas de gravidez) como nas 24 horas pós-natal.
A Breastfeeding Self-Efficacy Scale é composta por 14 itens. A pontuação mais baixa que pode ser obtida de toda a escala é 14 e a pontuação mais alta é 70. Uma alta pontuação na escala indica uma alta percepção de autoeficácia em amamentar. Esta escala pode ser aplicada tanto no pré-natal quanto no pós-natal. A diferença entre a forma pré-natal da escala e a forma pós-natal é que a frase "tempo futuro" é usada nos itens da escala. No estudo original da escala, o valor alfa de Cronbach da forma pré-natal foi de 0,87, e o valor alfa de Cronbach da forma pós-natal foi de 0,86.
Foi aplicado tanto no período pré-natal (às 32-36 semanas de gravidez) como nas 24 horas pós-natal.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hamide Arslan Tarus, Res. Asist., Marmara University
  • Diretor de estudo: Gonul Kurt, Assist. Prof, Gulhane Faculty of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16214662/050.01.04/30

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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