- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05340842
Avaliação dos efeitos do treinamento de amamentação baseado em simulação
Avaliação dos efeitos do treinamento em amamentação baseado em simulação no sucesso da amamentação das mulheres, na autoeficácia da amamentação, na atitude e no conhecimento da amamentação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maltepe
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İstanbul, Maltepe, Peru, 34844
- Hamide Arslan Tarus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
32-36 entre as semanas de gestação Primigesta Sem doença sistêmica/crônica Planejamento para amamentar Quem não recebeu um treinamento planejado sobre amamentação anteriormente Pode falar e entender turco Foram incluídas mulheres grávidas que concordaram em participar do estudo.
Critério de exclusão:
Contra-indicações da amamentação Ter uma gravidez de alto risco Parto prematuro (antes de 37 semanas de gestação) Ter uma condição de saúde que impeça a amamentação no recém-nascido após o nascimento Ter deficiência mental e transtorno mental grave Mulheres com gravidez múltipla foram excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental de treinamento de simulação
Nesse treinamento, o pesquisador primeiro explicou a amamentação vestindo o Modelo de Simulação de Lactação sobre si e mostrando-o praticamente em si mesmo. Em seguida, a modelo vestiu a gestante e a gestante recebeu prática de amamentação individual. Nesse processo, todas as dúvidas da gestante foram esclarecidas pela pesquisadora. |
Neste estudo, o treinamento de amamentação aplicado com modelo de simulação de lactação foi dado a mulheres grávidas no grupo de intervenção (grupo de treinamento de simulação, n = 64) durante o período pré-natal
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nesta etapa, a triagem de vídeo padrão elaborada para educação em amamentação no âmbito do protocolo hospitalar foi apresentada à gestante pela pesquisadora com um tablet.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação e Diagnóstico de Amamentação LATCH
Prazo: A escala foi preenchida duas vezes, com duração média de duas horas, nas primeiras 24 horas após o parto, quando a mãe estava livre de dor e sentia-se bem.
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LATCH consiste na combinação das primeiras letras do equivalente em inglês dos cinco critérios definidos acima.
Cada item é avaliado entre 0-2 pontos.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida de toda a escala é 0 e a pontuação mais alta é 10.
A escala não tem pontos de interrupção.
A baixa pontuação na escala indica a necessidade de intervenção ativa, apoio e acompanhamento após a alta na amamentação.
Quanto maior a pontuação da Escala de Avaliação e Diagnóstico de Amamentação LATCH, maior o sucesso da amamentação.
O valor alfa de Cronbach encontrado foi de 0,95 no estudo em que a validade turca e a confiabilidade da escala foram realizadas.
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A escala foi preenchida duas vezes, com duração média de duas horas, nas primeiras 24 horas após o parto, quando a mãe estava livre de dor e sentia-se bem.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de atitude e conhecimento sobre amamentação
Prazo: Foi aplicado tanto no período pré-natal (às 32-36 semanas de gravidez) como nas 24 horas pós-natal.
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Este formulário foi elaborado por pesquisadores em consonância com a literatura a fim de determinar as atitudes e os níveis de conhecimento das gestantes em relação ao aleitamento materno. questionando a atitude em relação à amamentação.
Cada afirmação do formulário é marcada como "Verdadeiro", "Errado", "Não sei" de acordo com a atitude e o nível de conhecimento das pessoas.
Na avaliação do formulário, as respostas corretas foram atribuídas como “1”, “não sei” ou as respostas erradas receberam “0” pontos.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida de todo o formulário é 0 e a pontuação mais alta é 20.
O valor do alfa de Cronbach da ficha de avaliação de atitudes e conhecimentos sobre aleitamento materno foi de 0,60 no pré-natal e 0,75 no pós-natal.
Uma pontuação alta no formulário indica um alto nível de atitude positiva e conhecimento sobre amamentação.
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Foi aplicado tanto no período pré-natal (às 32-36 semanas de gravidez) como nas 24 horas pós-natal.
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Escala de Autoeficácia em Amamentação - Formulário Resumido
Prazo: Foi aplicado tanto no período pré-natal (às 32-36 semanas de gravidez) como nas 24 horas pós-natal.
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A Breastfeeding Self-Efficacy Scale é composta por 14 itens.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida de toda a escala é 14 e a pontuação mais alta é 70.
Uma alta pontuação na escala indica uma alta percepção de autoeficácia em amamentar.
Esta escala pode ser aplicada tanto no pré-natal quanto no pós-natal.
A diferença entre a forma pré-natal da escala e a forma pós-natal é que a frase "tempo futuro" é usada nos itens da escala.
No estudo original da escala, o valor alfa de Cronbach da forma pré-natal foi de 0,87, e o valor alfa de Cronbach da forma pós-natal foi de 0,86.
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Foi aplicado tanto no período pré-natal (às 32-36 semanas de gravidez) como nas 24 horas pós-natal.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamide Arslan Tarus, Res. Asist., Marmara University
- Diretor de estudo: Gonul Kurt, Assist. Prof, Gulhane Faculty of Nursing
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16214662/050.01.04/30
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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