Hodnocení účinků simulačního tréninku kojení
4. prosince 2024 aktualizováno: Hamide Aslan, Marmara University
Hodnocení vlivů simulačního tréninku kojení na úspěch žen v kojení, vlastní účinnost kojení, postoj a znalosti ke kojení
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou experimentální studií prováděnou za účelem zjištění vlivu aplikovaného nácviku kojení poskytovaného prostřednictvím modelu simulace laktace (LSM) v prenatálním období na úspěšnost žen v kojení, jejich vnímání vlastní účinnosti ohledně kojení a jejich postoj a znalosti o kojení. kojení.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie je randomizovanou kontrolovanou experimentální studií prováděnou za účelem zjištění vlivu aplikovaného nácviku kojení poskytovaného prostřednictvím modelu simulace laktace (LSM) v prenatálním období na úspěšnost žen v kojení, jejich vnímání vlastní účinnosti ohledně kojení a jejich postoj a znalosti o kojení. kojení.
Výzkum byl proveden za účasti dvou skupin.
V této souvislosti byl aplikovaný trénink kojení s LSM těhotným ženám v intervenční skupině (simulační tréninková skupina, n=64) během prenatálního období a standardní trénink-videotrénink podle nemocničního protokolu (videotréninková skupina, n=64) byl poskytnut těhotným ženám v kontrolní skupině.
Poté byla v postnatálním období hodnocena úspěšnost kojení, vlastní účinnost kojení, přístup a úroveň znalostí o kojení.
Údaje z výzkumu byly shromážděny prostřednictvím dotazníku pro popis účastníků, nástroje pro hodnocení LATCH, dotazníku o postojích a znalostech při kojení, škály sebeúčinnosti při kojení a následného dotazníku po postnatálním období.
Kromě toho byl LSM zaměstnán při implementaci pro simulační výcvikovou skupinu.
Výzkumná data byla analyzována pomocí statistického programu SPSS 23.0.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
128
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Krocan, 34844
- Hamide Arslan Tarus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
32-36 mezi gestačními týdny Primigravida Žádné systémové/chronické onemocnění Plánování kojení Kdo předtím neprošel plánovaným školením o kojení Dokáže mluvit a rozumět turečtině Byly zahrnuty těhotné ženy, které souhlasily s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
Kontraindikace kojení Mít vysoce rizikové těhotenství Předčasný porod (před 37. týdnem těhotenství) Zdravotní stav, který brání kojení novorozence po porodu Mentální postižení a závažná duševní porucha Ženy s vícečetným těhotenstvím byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Simulační tréninková experimentální skupina
V tomto školení výzkumník nejprve vysvětlil kojení tím, že na sobě měl model simulace laktace a prakticky ho na sobě ukázal. Poté byl model na těhotné ženě oblečen a těhotné ženě byla poskytnuta individuální nácvik kojení. V tomto procesu byly všechny otázky těhotné ženy zodpovězeny výzkumníkem. |
V této studii byl aplikovaný trénink kojení s modelem simulace laktace poskytován těhotným ženám v intervenční skupině (simulační tréninková skupina, n=64) během prenatálního období.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této fázi byl standardní videoscreening připravený pro edukaci kojení v rámci nemocničního protokolu promítán těhotné ženě výzkumníkem tabletem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická a hodnotící stupnice kojení LATCH
Časové okno: Škála byla vyplněna dvakrát, v průměru dvě hodiny, během prvních 24 hodin po porodu, kdy byla matka bez bolesti a cítila se dobře.
|
LATCH se skládá z kombinace prvních písmen anglického ekvivalentu pěti výše definovaných kritérií.
Každá položka je hodnocena mezi 0-2 body.
Nejnižší skóre, které lze získat z celé škály, je 0 a nejvyšší skóre je 10.
Stupnice nemá žádné lomové body.
Nízké skóre na škále ukazuje na potřebu aktivní intervence, podpory a sledování po propuštění v kojení.
Čím vyšší je skóre LATCH Breastfeeding Diagnosis and Evaluation Scale, tím vyšší je úspěšnost kojení.
Ve studii, ve které byla provedena turecká validita a spolehlivost škály, byla zjištěna Cronbachova alfa hodnota 0,95.
|
Škála byla vyplněna dvakrát, v průměru dvě hodiny, během prvních 24 hodin po porodu, kdy byla matka bez bolesti a cítila se dobře.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o postoji a znalostech ke kojení
Časové okno: Aplikoval se jak v prenatálním období (ve 32.-36. týdnu těhotenství), tak v postnatálním 24. hodině.
|
Tento formulář byl vytvořen výzkumníky v souladu s literaturou za účelem zjištění postojů a úrovně znalostí těhotných žen ke kojení. Ve formuláři je celkem 20 tvrzení, 10 tvrzení zpochybňujících úroveň znalostí o kojení a 10 tvrzení zpochybňování postoje ke kojení.
Každý výrok ve formuláři je označen jako „Pravda“, „Špatný“, „Nevím“ podle přístupu a úrovně znalostí lidí.
V hodnocení formuláře byly správné odpovědi ohodnoceny „1“, „nevím“ nebo chybné odpovědi „0“ bodů.
Nejnižší skóre, které lze získat z celého formuláře, je 0 a nejvyšší skóre je 20.
Hodnota Cronbachova alfa formuláře hodnocení postojů a znalostí ohledně kojení byla zjištěna 0,60 v prenatálním období a 0,75 v postnatálním období.
Vysoké skóre ve formuláři ukazuje na vysokou úroveň pozitivního přístupu a znalostí o kojení.
|
Aplikoval se jak v prenatálním období (ve 32.-36. týdnu těhotenství), tak v postnatálním 24. hodině.
|
|
Kojení Self-Efficacy Scale-Short Form
Časové okno: Aplikoval se jak v prenatálním období (ve 32.-36. týdnu těhotenství), tak v postnatálním 24. hodině.
|
Škála sebeúčinnosti kojení se skládá ze 14 položek.
Nejnižší skóre, které lze získat z celé škály, je 14 a nejvyšší skóre je 70.
Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysoké vnímání sebeúčinnosti kojení.
Tuto škálu lze aplikovat jak v prenatálním, tak v postnatálním období.
Rozdíl prenatální formy škály od postnatální formy je v tom, že v položkách škály je použito spojení „budoucí čas“.
V původní studii škály byla hodnota Cronbachova alfa u prenatální formy 0,87 a hodnota Cronbachova alfa u postnatální formy byla 0,86.
|
Aplikoval se jak v prenatálním období (ve 32.-36. týdnu těhotenství), tak v postnatálním 24. hodině.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hamide Arslan Tarus, Res. Asist., Marmara University
- Ředitel studie: Gonul Kurt, Assist. Prof, Gulhane Faculty of Nursing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 16214662/050.01.04/30
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .