Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szimulációs alapú szoptatási tréning hatásainak értékelése

2022. április 16. frissítette: Hamide Aslan, Marmara University

A szimulációs alapú szoptatási tréning hatásainak értékelése a nők szoptatási sikerére, a szoptatás önhatékonyságára, a szoptatási attitűdre és tudásra

Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat, melynek célja a szoptatási szimulációs modellen (LSM) végzett szoptatási tréning hatásának meghatározása a szoptatás előtti időszakban a nők szoptatási sikerére, a szoptatással kapcsolatos önhatékonyság-érzékelésükre, valamint a szoptatással kapcsolatos attitűdjükre és ismereteire. szoptatás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat, melynek célja a szoptatási szimulációs modellen (LSM) végzett szoptatási tréning hatásának meghatározása a szoptatás előtti időszakban a nők szoptatási sikerére, a szoptatással kapcsolatos önhatékonyság-érzékelésükre, valamint a szoptatással kapcsolatos attitűdjükre és ismereteire. szoptatás. A kutatás két csoport részvételével zajlott. Ebben az összefüggésben az LSM-mel végzett alkalmazott szoptatási tréninget az intervenciós csoportban (szimulációs tréning csoport, n=64) várandós nők kapták a születés előtti időszakban, és standard tréning-videó tréninget a kórházi protokoll szerint (video tréning csoport, n = 64). a kontrollcsoport terhes nők számára biztosított. Ezt követően a szoptatás sikerességét, a szoptatási önhatékonyságot, a szoptatással kapcsolatos attitűdöt és tudásszintet értékelték a posztnatális időszakban. A kutatás adatait a résztvevők leíró kérdőívén, a LATCH értékelő eszközön, a szoptatási attitűd és tudás kérdőíven, a szoptatási önhatékonysági skálán és a szülés utáni időszak követési kérdőívén keresztül gyűjtöttük. Ezenkívül az LSM-et alkalmazták a szimulációs képzési csoport megvalósításában. A kutatási adatokat az SPSS 23.0 statisztikai program segítségével elemeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Pulyka, 34844
        • Hamide Arslan Tarus

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

32-36 terhességi hét között Primigravida Nincs szisztémás/krónikus betegség Szoptatás tervezése Aki korábban nem részesült tervezett szoptatási képzésben Tud beszélni és megérteni törökül Azokat a terhes nőket is bevontuk, akik beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

Szoptatási ellenjavallatok Nagy kockázatú terhesség Koraszülés (37. terhességi hét előtt) Olyan egészségi állapot, amely megakadályozza az újszülött szoptatását a szülés után Mentális fogyatékosság és súlyos mentális zavar A többes terhességű nőket kizárták a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szimulációs tréning kísérleti csoport

Ezen a tréningen a kutató először úgy magyarázta a szoptatást, hogy magán viselte a Lactation Simulation Model-t, és gyakorlatilag megmutatta magán.

Ezt követően a modellt felöltöztették a terhes nőre, és a kismama egy-egy szoptatási gyakorlatot kapott.

Ennek során a várandós nő minden kérdésére választ kapott a kutató.
Egyéb: szimulációs oktatócsoport
Ebben a vizsgálatban alkalmazott szoptatási tréninget szoptatási szimulációs modellel végeztek az intervenciós csoportban (szimulációs tréning csoport, n=64) terhes nők a szülés előtti időszakban.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ebben a szakaszban a szoptatási oktatáshoz a kórházi protokoll keretein belül elkészített standard videószűrést mutatta meg a kutató tablettával a kismamának.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LATCH szoptatási diagnosztikai és értékelési skála
Időkeret: A skálát kétszer, átlagosan két órával töltötték fel a szülés utáni első 24 órában, amikor az anya fájdalommentes volt és jól érezte magát.
A LATCH a fent meghatározott öt kritérium angol megfelelőjének kezdőbetűinek kombinációjából áll. Minden tétel 0-2 pont között értékelhető. A teljes skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 10. A skálának nincsenek töréspontjai. A skála alacsony pontszáma azt jelzi, hogy szoptatáskor aktív beavatkozásra, támogatásra és nyomon követésre van szükség az elbocsátás után. Minél magasabb a LATCH szoptatási diagnosztikai és értékelési skála pontszáma, annál sikeresebb a szoptatás. A Cronbach-alfa értéke 0,95 volt abban a vizsgálatban, amelyben a skála török ​​érvényességét és megbízhatóságát vizsgálták.
A skálát kétszer, átlagosan két órával töltötték fel a szülés utáni első 24 órában, amikor az anya fájdalommentes volt és jól érezte magát.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szoptatási hozzáállás és tudás kérdőív
Időkeret: Mind a szülés előtti időszakban (32-36. terhességi hét), mind a szülés utáni 24 órában alkalmazták.
Ezt az űrlapot a szakirodalommal összhangban hozták létre a kutatók a várandós nők szoptatással kapcsolatos attitűdjének és tudásszintjének meghatározására. Az űrlapon összesen 20 állítás, 10 a szoptatással kapcsolatos tudásszintet megkérdőjelező és 10 állítás található. a szoptatáshoz való hozzáállás megkérdőjelezése. Az űrlap minden állítása az emberek hozzáállása és tudásszintje szerint "Igaz", "Rossz", "Nem tudom" jelöléssel van ellátva. A formanyomtatvány értékelésénél a helyes válaszok "1", "nem tudom" vagy a rossz válaszok "0" pontot kaptak. A teljes űrlapon elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám pedig 20. A szoptatással kapcsolatos attitűd- és tudásértékelési forma Cronbach-alfa értéke a születés előtti időszakban 0,60, a születés utáni időszakban pedig 0,75. Az űrlapon elért magas pontszám a szoptatással kapcsolatos pozitív hozzáállás és tudás magas szintjét jelzi.
Mind a szülés előtti időszakban (32-36. terhességi hét), mind a szülés utáni 24 órában alkalmazták.
Szoptatási önhatékonysági skála-rövid forma
Időkeret: Mind a szülés előtti időszakban (32-36. terhességi hét), mind a szülés utáni 24 órában alkalmazták.
A szoptatási önhatékonysági skála 14 elemből áll. A teljes skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 14, a legmagasabb pontszám pedig 70. A skála magas pontszáma a szoptatás önhatékonyságának magas megítélését jelzi. Ez a skála a születés előtti és posztnatális időszakban egyaránt alkalmazható. A skála születés előtti formájának különbsége a posztnatális formától az, hogy a skálatételekben a "future time" kifejezés szerepel. A skála eredeti vizsgálatában a születés előtti forma Cronbach-alfa értéke 0,87, a posztnatális forma Cronbach-alfa értéke 0,86 volt.
Mind a szülés előtti időszakban (32-36. terhességi hét), mind a szülés utáni 24 órában alkalmazták.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hamide Arslan Tarus, Res. Asist., Marmara University
  • Tanulmányi igazgató: Gonul Kurt, Assist. Prof, Gulhane Faculty of Nursing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16214662/050.01.04/30

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szimulációs oktatócsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel