Evaluatie van de effecten van op simulatie gebaseerde borstvoedingstraining
4 december 2024 bijgewerkt door: Hamide Aslan, Marmara University
Evaluatie van de effecten van op simulatie gebaseerde borstvoedingstraining op het succes van vrouwen bij het geven van borstvoeding, de zelfeffectiviteit van borstvoeding, de houding en kennis van borstvoeding
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie die is uitgevoerd om het effect te bepalen van toegepaste borstvoedingstraining gegeven door middel van het Lactation Simulation Model (LSM) in de prenatale periode op het succes van vrouwen bij het geven van borstvoeding, hun zelfeffectiviteitsperceptie met betrekking tot borstvoeding en hun houding ten opzichte van en kennis van borstvoeding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie die is uitgevoerd om het effect te bepalen van toegepaste borstvoedingstraining gegeven door middel van het Lactation Simulation Model (LSM) in de prenatale periode op het succes van vrouwen bij het geven van borstvoeding, hun zelfeffectiviteitsperceptie met betrekking tot borstvoeding en hun houding ten opzichte van en kennis van borstvoeding.
Het onderzoek is uitgevoerd met medewerking van twee groepen.
In dit kader werd aan zwangere vrouwen in de interventiegroep (simulatietrainingsgroep, n=64) tijdens de prenatale periode toegepaste borstvoedingstraining met LSM gegeven, en standaard training-videotraining volgens het ziekenhuisprotocol (videotrainingsgroep, n = 64). werd verstrekt aan zwangere vrouwen in de controlegroep.
Vervolgens werden borstvoedingssucces, borstvoedingszelfeffectiviteit, attitude en kennisniveau met betrekking tot borstvoeding in de postnatale periode geëvalueerd.
De gegevens van het onderzoek zijn verzameld via de vragenlijst voor de beschrijving van de deelnemer, de LATCH-beoordelingstool, de vragenlijst over de houding en kennis van borstvoeding, de self-efficacy-schaal voor borstvoeding en de postnatale periode-follow-upvragenlijst.
Daarnaast is LSM ingezet bij de implementatie voor de simulatietrainingsgroep.
Onderzoeksgegevens werden geanalyseerd met behulp van het statistiekprogramma SPSS 23.0.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
128
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Kalkoen, 34844
- Hamide Arslan Tarus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
32-36 tussen zwangerschapsweken Primigravida Geen systemische/chronische ziekte Van plan borstvoeding te geven Die niet eerder een geplande borstvoedingstraining heeft gevolgd Kan Turks spreken en begrijpen Zwangere vrouwen die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
Contra-indicaties voor borstvoeding Een risicovolle zwangerschap hebben Vroeggeboorte (vóór 37 weken zwangerschap) Een gezondheidstoestand hebben die borstvoeding bij de pasgeborene na de geboorte verhindert Een mentale handicap en een ernstige psychische stoornis hebben Vrouwen met meerlingzwangerschappen werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentgroep simulatietraining
In deze training legde de onderzoeker eerst borstvoeding uit door het Lactation Simulation Model bij zichzelf te dragen en praktisch bij zichzelf te laten zien. Daarna werd het model op de zwangere vrouw gekleed en kreeg de zwangere vrouw een-op-een borstvoedingsoefeningen. Hierbij werden alle vragen van de zwangere beantwoord door de onderzoeker. |
In deze studie werd tijdens de prenatale periode toegepaste borstvoedingstraining met het lactatiesimulatiemodel gegeven aan zwangere vrouwen in de interventiegroep (simulatietrainingsgroep, n=64).
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In dit stadium werd de standaard videoscreening, voorbereid voor voorlichting over borstvoeding in het kader van het ziekenhuisprotocol, door de onderzoeker met een tablet aan de zwangere vrouw getoond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LATCH Diagnostische en beoordelingsschaal voor borstvoeding
Tijdsspanne: De schaal werd tweemaal gevuld, met een gemiddelde van twee uur, in de eerste 24 uur na de bevalling, toen de moeder pijnvrij was en zich goed voelde.
|
LATCH bestaat uit de combinatie van de eerste letters van het Engelse equivalent van de vijf hierboven gedefinieerde criteria.
Elk item wordt beoordeeld tussen 0-2 punten.
De laagste score die op de gehele schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 10.
De weegschaal heeft geen breekpunten.
De lage score op de schaal geeft aan dat er behoefte is aan actieve interventie, ondersteuning en follow-up na ontslag bij borstvoeding.
Hoe hoger de LATCH Breastfeeding Diagnosis and Evaluation Scale-score, hoe hoger het succes van borstvoeding.
De Cronbach's alfa-waarde bleek 0,95 te zijn in het onderzoek waarin de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werd uitgevoerd.
|
De schaal werd tweemaal gevuld, met een gemiddelde van twee uur, in de eerste 24 uur na de bevalling, toen de moeder pijnvrij was en zich goed voelde.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over houding en kennis van borstvoeding
Tijdsspanne: Het werd zowel in de prenatale periode (bij 32-36 weken zwangerschap) als in de postnatale 24 uur aangebracht.
|
Dit formulier is gemaakt door onderzoekers in overeenstemming met de literatuur om de attitudes en kennisniveaus van zwangere vrouwen ten opzichte van borstvoeding te bepalen. In het formulier zijn er in totaal 20 stellingen, 10 stellingen die het kennisniveau over borstvoeding in twijfel trekken en 10 stellingen vraagtekens bij de houding ten opzichte van borstvoeding.
Elke bewering in het formulier is gemarkeerd als "Waar", "Fout", "Ik weet het niet", afhankelijk van de houding en het kennisniveau van de mensen.
Bij de beoordeling van het formulier werden juiste antwoorden gegeven als "1", "Ik weet het niet" of foute antwoorden kregen "0" punten.
De laagste score die op het hele formulier kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 20.
De Cronbach's alfa-waarde van het attitude- en kennisevaluatieformulier borstvoeding is in de prenatale periode 0,60 en in de postnatale periode 0,75.
Een hoge score op het formulier duidt op een hoge mate van positieve instelling en kennis over borstvoeding.
|
Het werd zowel in de prenatale periode (bij 32-36 weken zwangerschap) als in de postnatale 24 uur aangebracht.
|
|
Borstvoeding Self-Efficacy Scale-Short Form
Tijdsspanne: Het werd zowel in de prenatale periode (bij 32-36 weken zwangerschap) als in de postnatale 24 uur aangebracht.
|
Borstvoeding Self-Efficacy Scale bestaat uit 14 items.
De laagste score die op de gehele schaal kan worden behaald is 14 en de hoogste score is 70.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoge perceptie van zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding.
Deze schaal kan zowel in de prenatale als postnatale periode worden toegepast.
Het verschil tussen de prenatale vorm van de schaal en de postnatale vorm is dat de uitdrukking "toekomstige tijd" wordt gebruikt in de schaalitems.
In de oorspronkelijke studie van de schaal was de Cronbach's alfa-waarde van de prenatale vorm 0,87 en de Cronbach's alfa-waarde van de postnatale vorm 0,86.
|
Het werd zowel in de prenatale periode (bij 32-36 weken zwangerschap) als in de postnatale 24 uur aangebracht.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hamide Arslan Tarus, Res. Asist., Marmara University
- Studie directeur: Gonul Kurt, Assist. Prof, Gulhane Faculty of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 16214662/050.01.04/30
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .