- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05340842
Simulaatioon perustuvan imetyskoulutuksen vaikutusten arviointi
Simulaatioon perustuvan imetyskoulutuksen vaikutusten arviointi naisten imetyksen menestykseen, imetyksen omatehokkuuteen, imetysasenteeseen ja tietoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Turkki, 34844
- Hamide Arslan Tarus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
32-36 raskausviikkojen välillä Primigravida Ei systeemistä/kroonista sairautta Suunnittelevat imetystä Kuka ei ole saanut suunniteltua imetyskoulutusta ennen Osaa puhua ja ymmärtää turkkia Mukaan otettiin raskaana olevat naiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Imetyksen vasta-aiheet Riskiraskaus Ennenaikainen synnytys (ennen 37 raskausviikkoa) Terveystila, joka estää vastasyntyneen imetyksen synnytyksen jälkeen Mielenterveysongelmia ja vakava mielenterveyshäiriö Monisikiöisiä naisia suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Simulaatiokoulutuksen kokeiluryhmä
Tässä koulutuksessa tutkija selitti ensin imetyksen pukemalla Imetyssimulaatiomallia itseensä ja näyttämällä sitä käytännössä itsellään. Myöhemmin malli pukeutui raskaana olevan naisen ylle ja raskaana olevalle naiselle annettiin yksilöllinen imetysharjoitus. Tässä prosessissa tutkija vastasi kaikkiin raskaana olevan naisen kysymyksiin. |
Tässä tutkimuksessa annettiin sovellettua imetyskoulutusta imetyssimulaatiomallilla interventioryhmän (simulaatiokoulutusryhmä, n=64) raskaana oleville naisille synnytystä edeltävänä aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tässä vaiheessa tutkija näytti raskaana olevalle naiselle tabletilla raskaana olevalle naiselle sairaalaprotokollan mukaisen imetyskoulutukseen valmistetun vakiovideoseulonnan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LATCH imetyksen diagnostiikka- ja arviointiasteikko
Aikaikkuna: Vaaka täytettiin kahdesti, keskimäärin kaksi tuntia, ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen, jolloin äiti oli kivuton ja voi hyvin.
|
LATCH koostuu edellä määritellyn viiden kriteerin englanninkielisen vastineen ensimmäisten kirjainten yhdistelmästä.
Jokainen kohde saa 0-2 pistettä.
Pienin koko asteikolta saatava pistemäärä on 0 ja korkein 10.
Asteikolla ei ole raja-arvoja.
Asteikon alhainen pistemäärä osoittaa aktiivisen puuttumisen, tuen ja seurannan tarvetta kotiutuksen jälkeen imetyksen aikana.
Mitä korkeampi LATCH-rintaruokintadiagnoosin ja arviointiasteikon pistemäärä on, sitä parempi on imetyksen onnistuminen.
Cronbachin alfa-arvoksi todettiin 0,95 tutkimuksessa, jossa suoritettiin asteikon turkkilainen validiteetti ja luotettavuus.
|
Vaaka täytettiin kahdesti, keskimäärin kaksi tuntia, ensimmäisten 24 tunnin aikana synnytyksen jälkeen, jolloin äiti oli kivuton ja voi hyvin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetysasenne ja -tietokysely
Aikaikkuna: Sitä käytettiin sekä synnytystä edeltävänä aikana (raskausviikolla 32-36) että synnytyksen jälkeisenä 24 tuntia.
|
Tämän lomakkeen ovat laatineet tutkijat kirjallisuuden mukaisesti selvittääkseen raskaana olevien naisten asenteita ja tietotasoa imetystä kohtaan. Lomakkeessa on yhteensä 20 väitettä, 10 imetystä koskevaa tietämystä kyseenalaistavaa väitettä ja 10 väitettä. kyseenalaistaa suhtautumisen imetykseen.
Jokainen lomakkeen väite on merkitty "Tosi", "Väärin", "En tiedä" ihmisten asenteen ja tietotason mukaan.
Lomakkeen arvioinnissa oikeille vastauksille annettiin "1", "en tiedä" tai vääristä vastauksista "0" pistettä.
Pienin koko lomakkeesta saatava pistemäärä on 0 ja korkein 20.
Imetystä koskevan asenteen ja tiedon arviointilomakkeen Cronbachin alfa-arvoksi todettiin 0,60 synnytystä edeltävällä jaksolla ja 0,75 synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Korkea pistemäärä lomakkeessa kertoo korkeasta positiivisesta asenteesta ja tietämyksestä imetykseen.
|
Sitä käytettiin sekä synnytystä edeltävänä aikana (raskausviikolla 32-36) että synnytyksen jälkeisenä 24 tuntia.
|
|
Imetys Self-Efficacy Scale - Lyhyt lomake
Aikaikkuna: Sitä käytettiin sekä synnytystä edeltävänä aikana (raskausviikolla 32-36) että synnytyksen jälkeisenä 24 tuntia.
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko koostuu 14 osasta.
Pienin koko asteikolta saatava pistemäärä on 14 ja korkein 70.
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa korkeaa käsitystä imetyksen itsetehokkuudesta.
Tätä asteikkoa voidaan soveltaa sekä synnytystä edeltävällä että postnataalisella jaksolla.
Asteikon synnytystä edeltävän muodon ero postnataaliseen muotoon on se, että asteikkokohdissa käytetään ilmaisua "tulevaisuusaika".
Asteikon alkuperäisessä tutkimuksessa synnytystä edeltävän muodon Cronbachin alfa-arvo oli 0,87 ja synnytyksen jälkeisen muodon Cronbachin alfa-arvo 0,86.
|
Sitä käytettiin sekä synnytystä edeltävänä aikana (raskausviikolla 32-36) että synnytyksen jälkeisenä 24 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hamide Arslan Tarus, Res. Asist., Marmara University
- Opintojohtaja: Gonul Kurt, Assist. Prof, Gulhane Faculty of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16214662/050.01.04/30
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .