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Evaluación de los Efectos del Entrenamiento de Lactancia Materna Basado en Simulación

4 de diciembre de 2024 actualizado por: Hamide Aslan, Marmara University

Evaluación de los efectos de la capacitación en lactancia materna basada en simulación en el éxito de la lactancia materna de las mujeres, la autoeficacia en la lactancia materna, la actitud y el conocimiento de la lactancia materna

Este estudio es un estudio experimental controlado aleatorizado realizado para determinar el efecto de la capacitación en lactancia aplicada a través del Modelo de Simulación de Lactancia (LSM) en el período prenatal sobre el éxito de las mujeres en la lactancia, su percepción de autoeficacia con respecto a la lactancia materna y su actitud y conocimiento sobre amamantamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio es un estudio experimental controlado aleatorizado realizado para determinar el efecto de la capacitación en lactancia aplicada a través del Modelo de Simulación de Lactancia (LSM) en el período prenatal sobre el éxito de las mujeres en la lactancia, su percepción de autoeficacia con respecto a la lactancia materna y su actitud y conocimiento sobre amamantamiento. La investigación se llevó a cabo con la participación de dos grupos. En este contexto, se brindó capacitación en lactancia aplicada con LSM a mujeres embarazadas en el grupo de intervención (grupo de capacitación de simulación, n = 64) durante el período prenatal, y capacitación estándar-entrenamiento en video bajo el protocolo del hospital (grupo de capacitación en video, n = 64) se proporcionó a las mujeres embarazadas en el grupo de control. Luego, se evaluó el éxito de la lactancia materna, la autoeficacia de la lactancia materna, la actitud y los niveles de conocimiento sobre la lactancia materna en el período posnatal. Los datos de la investigación fueron recolectados a través del Cuestionario de Descripción del Participante, la Herramienta de Evaluación LATCH, el Cuestionario de Actitud y Conocimiento sobre la Lactancia Materna, la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna y el Cuestionario de Seguimiento del Período Posnatal. Además, se empleó LSM en la implementación para el grupo de entrenamiento de simulación. Los datos de la investigación se analizaron utilizando el programa estadístico SPSS 23.0.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Pavo, 34844
        • Hamide Arslan Tarus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

32-36 entre semanas de gestación Primigravida Sin enfermedad sistémica/crónica Planificación para amamantar Que no ha recibido un entrenamiento de lactancia planificado antes Puede hablar y entender turco Se incluyeron mujeres embarazadas que aceptaron participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

Contraindicaciones para la lactancia Tener un embarazo de alto riesgo Parto prematuro (antes de las 37 semanas de gestación) Tener una condición de salud que impida la lactancia en el recién nacido después del nacimiento Tener discapacidad mental y trastorno mental grave Las mujeres con embarazos múltiples fueron excluidas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de experimentos de entrenamiento de simulación

En esta capacitación, el investigador primero explicó la lactancia usando el Modelo de Simulación de Lactancia y mostrándolo prácticamente sobre sí mismo.

Posteriormente, la modelo vistió a la embarazada y a la embarazada se le brindó una práctica de lactancia uno a uno.

En este proceso, todas las preguntas de la gestante fueron respondidas por la investigadora.

En este estudio, se brindó capacitación en lactancia aplicada con el Modelo de simulación de lactancia a mujeres embarazadas en el grupo de intervención (grupo de capacitación en simulación, n=64) durante el período prenatal
Sin intervención: Grupo de control
En esta etapa, la investigadora mostró a la mujer embarazada con una tableta el video estándar preparado para la educación sobre lactancia materna en el ámbito del protocolo hospitalario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala LATCH de Evaluación y Diagnóstico de Lactancia Materna
Periodo de tiempo: La escala se llenó dos veces, con un promedio de dos horas, en las primeras 24 horas después del parto, cuando la madre estaba libre de dolor y se sentía bien.
LATCH consiste en la combinación de las primeras letras del equivalente en inglés de los cinco criterios definidos anteriormente. Cada ítem se evalúa entre 0-2 puntos. La puntuación más baja que se puede obtener de toda la escala es 0 y la puntuación más alta es 10. La escala no tiene puntos de corte. La puntuación baja en la escala indica la necesidad de intervención activa, apoyo y seguimiento tras el alta en la lactancia. Cuanto más alto sea el puntaje de la Escala de Evaluación y Diagnóstico de Lactancia LATCH, mayor será el éxito de la lactancia materna. El valor alfa de Cronbach resultó ser 0,95 en el estudio en el que se llevó a cabo la validez y confiabilidad turca de la escala.
La escala se llenó dos veces, con un promedio de dos horas, en las primeras 24 horas después del parto, cuando la madre estaba libre de dolor y se sentía bien.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Actitudes y Conocimientos sobre la Lactancia Materna
Periodo de tiempo: Se aplicó tanto en el período prenatal (a las 32-36 semanas de embarazo) como en las 24 horas postnatales.
Este formulario fue creado por investigadores en línea con la literatura con el fin de determinar las actitudes y los niveles de conocimiento de las mujeres embarazadas hacia la lactancia materna. cuestionar la actitud hacia la lactancia materna. Cada declaración en el formulario está marcada como "Verdadero", "Incorrecto", "No sé" de acuerdo con la actitud y el nivel de conocimiento de las personas. En la evaluación del formulario, las respuestas correctas fueron otorgadas como "1", "No sé" o las respuestas incorrectas recibieron "0" puntos. La puntuación más baja que se puede obtener de todo el formulario es 0 y la puntuación más alta es 20. El valor alfa de Cronbach del formulario de evaluación de actitudes y conocimientos sobre la lactancia materna fue de 0,60 en el período prenatal y de 0,75 en el período posnatal. Una puntuación alta en el formulario indica un alto nivel de actitud positiva y conocimiento sobre la lactancia materna.
Se aplicó tanto en el período prenatal (a las 32-36 semanas de embarazo) como en las 24 horas postnatales.
Escala de autoeficacia en la lactancia materna-Forma abreviada
Periodo de tiempo: Se aplicó tanto en el período prenatal (a las 32-36 semanas de embarazo) como en las 24 horas postnatales.
La Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna consta de 14 ítems. La puntuación más baja que se puede obtener de toda la escala es 14 y la puntuación más alta es 70. Una puntuación alta en la escala indica una alta percepción de autoeficacia en la lactancia. Esta escala se puede aplicar tanto en el período prenatal como en el postnatal. La diferencia entre la forma prenatal de la escala y la forma posnatal es que la frase "tiempo futuro" se usa en los ítems de la escala. En el estudio original de la escala, el valor alfa de Cronbach de la forma prenatal fue de 0,87 y el valor alfa de Cronbach de la forma posnatal fue de 0,86.
Se aplicó tanto en el período prenatal (a las 32-36 semanas de embarazo) como en las 24 horas postnatales.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hamide Arslan Tarus, Res. Asist., Marmara University
  • Director de estudio: Gonul Kurt, Assist. Prof, Gulhane Faculty of Nursing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 16214662/050.01.04/30

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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