- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05340842
Evaluación de los Efectos del Entrenamiento de Lactancia Materna Basado en Simulación
Evaluación de los efectos de la capacitación en lactancia materna basada en simulación en el éxito de la lactancia materna de las mujeres, la autoeficacia en la lactancia materna, la actitud y el conocimiento de la lactancia materna
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maltepe
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İstanbul, Maltepe, Pavo, 34844
- Hamide Arslan Tarus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
32-36 entre semanas de gestación Primigravida Sin enfermedad sistémica/crónica Planificación para amamantar Que no ha recibido un entrenamiento de lactancia planificado antes Puede hablar y entender turco Se incluyeron mujeres embarazadas que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Contraindicaciones para la lactancia Tener un embarazo de alto riesgo Parto prematuro (antes de las 37 semanas de gestación) Tener una condición de salud que impida la lactancia en el recién nacido después del nacimiento Tener discapacidad mental y trastorno mental grave Las mujeres con embarazos múltiples fueron excluidas del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de experimentos de entrenamiento de simulación
En esta capacitación, el investigador primero explicó la lactancia usando el Modelo de Simulación de Lactancia y mostrándolo prácticamente sobre sí mismo. Posteriormente, la modelo vistió a la embarazada y a la embarazada se le brindó una práctica de lactancia uno a uno. En este proceso, todas las preguntas de la gestante fueron respondidas por la investigadora. |
En este estudio, se brindó capacitación en lactancia aplicada con el Modelo de simulación de lactancia a mujeres embarazadas en el grupo de intervención (grupo de capacitación en simulación, n=64) durante el período prenatal
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Sin intervención: Grupo de control
En esta etapa, la investigadora mostró a la mujer embarazada con una tableta el video estándar preparado para la educación sobre lactancia materna en el ámbito del protocolo hospitalario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala LATCH de Evaluación y Diagnóstico de Lactancia Materna
Periodo de tiempo: La escala se llenó dos veces, con un promedio de dos horas, en las primeras 24 horas después del parto, cuando la madre estaba libre de dolor y se sentía bien.
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LATCH consiste en la combinación de las primeras letras del equivalente en inglés de los cinco criterios definidos anteriormente.
Cada ítem se evalúa entre 0-2 puntos.
La puntuación más baja que se puede obtener de toda la escala es 0 y la puntuación más alta es 10.
La escala no tiene puntos de corte.
La puntuación baja en la escala indica la necesidad de intervención activa, apoyo y seguimiento tras el alta en la lactancia.
Cuanto más alto sea el puntaje de la Escala de Evaluación y Diagnóstico de Lactancia LATCH, mayor será el éxito de la lactancia materna.
El valor alfa de Cronbach resultó ser 0,95 en el estudio en el que se llevó a cabo la validez y confiabilidad turca de la escala.
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La escala se llenó dos veces, con un promedio de dos horas, en las primeras 24 horas después del parto, cuando la madre estaba libre de dolor y se sentía bien.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Actitudes y Conocimientos sobre la Lactancia Materna
Periodo de tiempo: Se aplicó tanto en el período prenatal (a las 32-36 semanas de embarazo) como en las 24 horas postnatales.
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Este formulario fue creado por investigadores en línea con la literatura con el fin de determinar las actitudes y los niveles de conocimiento de las mujeres embarazadas hacia la lactancia materna. cuestionar la actitud hacia la lactancia materna.
Cada declaración en el formulario está marcada como "Verdadero", "Incorrecto", "No sé" de acuerdo con la actitud y el nivel de conocimiento de las personas.
En la evaluación del formulario, las respuestas correctas fueron otorgadas como "1", "No sé" o las respuestas incorrectas recibieron "0" puntos.
La puntuación más baja que se puede obtener de todo el formulario es 0 y la puntuación más alta es 20.
El valor alfa de Cronbach del formulario de evaluación de actitudes y conocimientos sobre la lactancia materna fue de 0,60 en el período prenatal y de 0,75 en el período posnatal.
Una puntuación alta en el formulario indica un alto nivel de actitud positiva y conocimiento sobre la lactancia materna.
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Se aplicó tanto en el período prenatal (a las 32-36 semanas de embarazo) como en las 24 horas postnatales.
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Escala de autoeficacia en la lactancia materna-Forma abreviada
Periodo de tiempo: Se aplicó tanto en el período prenatal (a las 32-36 semanas de embarazo) como en las 24 horas postnatales.
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La Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna consta de 14 ítems.
La puntuación más baja que se puede obtener de toda la escala es 14 y la puntuación más alta es 70.
Una puntuación alta en la escala indica una alta percepción de autoeficacia en la lactancia.
Esta escala se puede aplicar tanto en el período prenatal como en el postnatal.
La diferencia entre la forma prenatal de la escala y la forma posnatal es que la frase "tiempo futuro" se usa en los ítems de la escala.
En el estudio original de la escala, el valor alfa de Cronbach de la forma prenatal fue de 0,87 y el valor alfa de Cronbach de la forma posnatal fue de 0,86.
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Se aplicó tanto en el período prenatal (a las 32-36 semanas de embarazo) como en las 24 horas postnatales.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamide Arslan Tarus, Res. Asist., Marmara University
- Director de estudio: Gonul Kurt, Assist. Prof, Gulhane Faculty of Nursing
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 16214662/050.01.04/30
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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