Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av simuleringsbasert ammetrening

4. desember 2024 oppdatert av: Hamide Aslan, Marmara University

Evaluering av effekten av simuleringsbasert ammetrening på kvinners ammesuksess, ammingseffektivitet, ammeholdning og kunnskap

Denne studien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie utført for å bestemme effekten av anvendt ammetrening gitt gjennom Lactation Simulation Model (LSM) i svangerskapsperioden på suksessen til kvinner i amming, deres selveffektivitetsoppfatning angående amming og deres holdning til og kunnskap om amming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert eksperimentell studie utført for å bestemme effekten av anvendt ammetrening gitt gjennom Lactation Simulation Model (LSM) i svangerskapsperioden på suksessen til kvinner i amming, deres selveffektivitetsoppfatning angående amming og deres holdning til og kunnskap om amming. Undersøkelsen ble utført med deltagelse av to grupper. I denne sammenheng ble anvendt ammetrening med LSM gitt til gravide kvinner i intervensjonsgruppen (simuleringstreningsgruppe, n=64) i svangerskapsperioden, og standard treningsvideotrening under sykehusprotokollen (videotreningsgruppe, n=64) ble gitt til gravide kvinner i kontrollgruppen. Deretter ble ammesuksess, selveffektivitet for amming, holdning og kunnskapsnivåer angående amming evaluert i den postnatale perioden. Dataene fra forskningen ble samlet inn gjennom deltakerbeskrivelsesspørreskjema, LATCH Assessment Tool, Breastfeeding Attitude and Knowledge Questionnaire, Breastfeeding Self efficacy Scale og Postnatal Period Follow-up Questionnaire. I tillegg ble LSM ansatt i implementeringen for simuleringstreningsgruppen. Forskningsdata ble analysert ved å bruke SPSS 23.0 statistikkprogram.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Tyrkia, 34844
        • Hamide Arslan Tarus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

32-36 mellom svangerskapsukene Primigravida Ingen systemisk/kronisk sykdom Planlegger å amme Hvem som ikke har fått planlagt ammeopplæring før Kan snakke og forstå tyrkisk Gravide kvinner som takket ja til å delta i studien ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

Ammingskontraindikasjoner Å ha en høyrisikograviditet Prematur fødsel (før 37. svangerskapsuke) Å ha en helsetilstand som hindrer amming hos den nyfødte etter fødselen Å ha psykisk funksjonshemming og alvorlig psykisk lidelse Kvinner med flere graviditeter ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentgruppe for simuleringstrening

I denne opplæringen forklarte forskeren først amming ved å bære Lactations Simulation Model på seg selv og vise den praktisk talt på seg selv.

Etterpå ble modellen kledd på den gravide og den gravide fikk en-til-en ammepraksis.

I denne prosessen ble alle spørsmål til den gravide kvinnen besvart av forskeren.
Annen: simuleringstreningsgruppe
I denne studien ble anvendt ammetrening med laktasjonssimuleringsmodell gitt til gravide kvinner i intervensjonsgruppen (simuleringstreningsgruppe, n=64) under svangerskapsperioden
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
På dette stadiet ble standard videoscreening forberedt for ammeopplæring innenfor rammen av sykehusprotokollen vist til den gravide kvinnen av forskeren med en tablett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LATCH Amming Diagnostisk og vurderingsskala
Tidsramme: Vekten ble fylt to ganger, med gjennomsnittlig to timer, i løpet av de første 24 timene etter fødselen, da moren var smertefri og følte seg frisk.
LATCH består av kombinasjonen av de første bokstavene i den engelske ekvivalenten til de fem kriteriene definert ovenfor. Hvert element vurderes mellom 0-2 poeng. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra hele skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 10. Skalaen har ingen bruddpunkter. Den lave skåren på skalaen indikerer behov for aktiv intervensjon, støtte og oppfølging etter utskrivning i amming. Jo høyere LATCH Breastfeeding Diagnosis and Evaluation Scale-score, jo høyere suksess for amming. Cronbachs alfaverdi ble funnet å være 0,95 i studien der den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført.
Vekten ble fylt to ganger, med gjennomsnittlig to timer, i løpet av de første 24 timene etter fødselen, da moren var smertefri og følte seg frisk.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjema for ammeholdning og kunnskap
Tidsramme: Det ble brukt både i svangerskapsperioden (ved 32-36 uker av svangerskapet) og i det postnatale 24 timer.
Dette skjemaet ble laget av forskere i tråd med litteraturen for å bestemme holdninger og kunnskapsnivåer hos gravide kvinner til amming. I skjemaet er det totalt 20 utsagn, 10 utsagn som stiller spørsmål ved kunnskapsnivået om amming og 10 utsagn. stille spørsmål ved holdningen til amming. Hver påstand i skjemaet er merket som "Sant", "Feil", "Jeg vet ikke" i henhold til holdningen og kunnskapsnivået til folket. I vurderingen av skjemaet ble riktige svar gitt som "1", "Jeg vet ikke" eller feil svar ble gitt "0" poeng. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra hele skjemaet er 0 og den høyeste poengsummen er 20. Cronbachs alfaverdi for holdnings- og kunnskapsevalueringsskjemaet angående amming ble funnet å være 0,60 i svangerskapsperioden og 0,75 i den postnatale perioden. En høy score på skjemaet indikerer en høy grad av positiv holdning og kunnskap om amming.
Det ble brukt både i svangerskapsperioden (ved 32-36 uker av svangerskapet) og i det postnatale 24 timer.
Amming Self-Efficacy Scale-Short Form
Tidsramme: Det ble brukt både i svangerskapsperioden (ved 32-36 uker av svangerskapet) og i det postnatale 24 timer.
Breastfeeding Self-Efficacy Scale består av 14 elementer. Den laveste poengsummen som kan oppnås fra hele skalaen er 14 og den høyeste poengsummen er 70. En høy skåre fra skalaen indikerer en høy oppfatning av ammings selveffektivitet. Denne skalaen kan brukes både i prenatale og postnatale perioder. Forskjellen på skalaens prenatale form fra postnatale form er at uttrykket "future tense" brukes i skalaelementene. I den opprinnelige studien av skalaen var Cronbachs alfa-verdi for prenatale form 0,87, og Cronbachs alfa-verdi for postnatale form var 0,86.
Det ble brukt både i svangerskapsperioden (ved 32-36 uker av svangerskapet) og i det postnatale 24 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hamide Arslan Tarus, Res. Asist., Marmara University
  • Studieleder: Gonul Kurt, Assist. Prof, Gulhane Faculty of Nursing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 16214662/050.01.04/30

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere