Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af virkningerne af simulationsbaseret ammetræning

16. april 2022 opdateret af: Hamide Aslan, Marmara University

Evaluering af virkningerne af simulationsbaseret ammetræning på kvinders ammesucces, amme selveffektivitet, ammeholdning og viden

Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse udført for at bestemme effekten af ​​anvendt ammetræning givet gennem Lactations Simulation Model (LSM) i prænatal periode på kvinders succes med at amme, deres self-efficacy opfattelse af amning og deres holdning til og viden om amning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret eksperimentel undersøgelse udført for at bestemme effekten af ​​anvendt ammetræning givet gennem Lactations Simulation Model (LSM) i prænatal periode på kvinders succes med at amme, deres self-efficacy opfattelse af amning og deres holdning til og viden om amning. Undersøgelsen blev udført med deltagelse af to grupper. I denne sammenhæng blev anvendt ammetræning med LSM givet til gravide kvinder i interventionsgruppen (simuleringstræningsgruppe, n=64) under svangerskabsperioden, og standard træningsvideotræning under hospitalsprotokollen (videotræningsgruppe, n = 64) blev givet til gravide kvinder i kontrolgruppen. Derefter blev ammesucces, amme-selveffektivitet, holdning og vidensniveauer vedrørende amning evalueret i den postnatale periode. Undersøgelsens data blev indsamlet gennem deltagerbeskrivelsesspørgeskema, LATCH Assessment Tool, Breastfeeding Attitude and Knowledge Spørgeskema, Breastfeeding Self efficacy Scale og Postnatal Period Follow-up Spørgeskema. Derudover var LSM ansat i implementeringen for simulationstræningsgruppen. Forskningsdata blev analyseret ved hjælp af SPSS 23.0 statistikprogram.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Kalkun, 34844
        • Hamide Arslan Tarus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

32-36 mellem svangerskabsuger Primigravida Ingen systemisk/kronisk sygdom Planlægger at amme Hvem har ikke modtaget en planlagt ammetræning før Kan tale og forstå tyrkisk. Gravide kvinder, som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

Amning kontraindikationer At have en højrisikograviditet For tidlig fødsel (før 37 ugers graviditet) At have en helbredstilstand, der forhindrer amning hos den nyfødte efter fødslen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Simuleringstræningseksperimentgruppe

I denne træning forklarede forskeren først amning ved at bære Lactations Simulation Model på sig selv og vise den praktisk på sig selv.

Bagefter blev modellen klædt på den gravide, og den gravide fik en-til-en amning.

I denne proces blev alle spørgsmål fra den gravide kvinde besvaret af forskeren.
Andet: simulationstræningsgruppe
I denne undersøgelse blev anvendt ammetræning med laktationssimuleringsmodel givet til gravide kvinder i interventionsgruppen (simuleringstræningsgruppe, n=64) under prænatal periode
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
På dette stadium blev standardvideoscreeningen forberedt til ammeundervisning inden for rammerne af hospitalsprotokollen vist for den gravide kvinde af forskeren med en tablet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LATCH Amningsdiagnostik og vurderingsskala
Tidsramme: Skalaen blev udfyldt to gange, med et gennemsnit på to timer, i de første 24 timer efter fødslen, hvor moderen var smertefri og havde det godt.
LATCH består af kombinationen af ​​de første bogstaver i det engelske svar på de fem kriterier defineret ovenfor. Hvert emne vurderes mellem 0-2 point. Den laveste score, der kan opnås fra hele skalaen, er 0, og den højeste score er 10. Skalaen har ingen brudpunkter. Den lave score på skalaen indikerer behov for aktiv intervention, støtte og opfølgning efter udskrivelse i amningen. Jo højere LATCH Breastfeeding Diagnosis and Evaluation Scale-score er, desto højere er succesen med amning. Cronbachs alfaværdi viste sig at være 0,95 i undersøgelsen, hvor den tyrkiske validitet og reliabilitet af skalaen blev udført.
Skalaen blev udfyldt to gange, med et gennemsnit på to timer, i de første 24 timer efter fødslen, hvor moderen var smertefri og havde det godt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema om ammeholdning og viden
Tidsramme: Det blev anvendt både i den prænatale periode (ved 32-36 uger af graviditeten) og i de postnatale 24 timer.
Dette skema er lavet af forskere i tråd med litteraturen for at bestemme gravide kvinders holdninger og vidensniveauer til amning. I skemaet er der i alt 20 udsagn, 10 udsagn, der sætter spørgsmålstegn ved vidensniveauet om amning og 10 udsagn. stille spørgsmålstegn ved holdningen til amning. Hvert udsagn i formularen er markeret som "Sandt", "Forkert", "Jeg ved det ikke" alt efter folks holdning og vidensniveau. Ved bedømmelsen af ​​skemaet blev korrekte svar givet som "1", "Jeg ved det ikke" eller forkerte svar fik "0" point. Den laveste score, der kan opnås fra hele formularen, er 0, og den højeste score er 20. Cronbachs alfaværdi for holdnings- og videnevalueringsskemaet vedrørende amning viste sig at være 0,60 i den prænatale periode og 0,75 i den postnatale periode. En høj score på skemaet indikerer en høj grad af positiv indstilling og viden om amning.
Det blev anvendt både i den prænatale periode (ved 32-36 uger af graviditeten) og i de postnatale 24 timer.
Amning Self-Efficacy Scale-Short Form
Tidsramme: Det blev anvendt både i den prænatale periode (ved 32-36 uger af graviditeten) og i de postnatale 24 timer.
Breastfeeding Self-Efficacy Scale består af 14 punkter. Den laveste score, der kan opnås fra hele skalaen, er 14 og den højeste score er 70. En høj score fra skalaen indikerer en høj opfattelse af amme-self-efficacy. Denne skala kan anvendes både i den prænatale og postnatale periode. Forskellen på skalaens prænatale form fra den postnatale form er, at udtrykket "future tense" bruges i skalaposterne. I den oprindelige undersøgelse af skalaen var Cronbach's alfa-værdien af ​​den prænatale form 0,87, og Cronbach's alfa-værdien for den postnatale form var 0,86.
Det blev anvendt både i den prænatale periode (ved 32-36 uger af graviditeten) og i de postnatale 24 timer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hamide Arslan Tarus, Res. Asist., Marmara University
  • Studieleder: Gonul Kurt, Assist. Prof, Gulhane Faculty of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16214662/050.01.04/30

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelse

Kliniske forsøg med simulationstræningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner