Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena efektów treningu karmienia piersią opartego na symulacji

16 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Hamide Aslan, Marmara University

Ocena wpływu treningu karmienia piersią opartego na symulacji na sukces karmienia piersią kobiet, poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią, postawy i wiedzę na temat karmienia piersią

Niniejsze badanie jest randomizowanym kontrolowanym badaniem eksperymentalnym przeprowadzonym w celu określenia wpływu stosowanego treningu karmienia piersią prowadzonego za pomocą Modelu Symulacji Laktacji (LSM) w okresie prenatalnym na sukces kobiet w karmieniu piersią, ich poczucie własnej skuteczności w zakresie karmienia piersią oraz ich stosunek do i wiedzę na temat karmienia piersią. karmienie piersią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest randomizowanym kontrolowanym badaniem eksperymentalnym przeprowadzonym w celu określenia wpływu stosowanego treningu karmienia piersią prowadzonego za pomocą Modelu Symulacji Laktacji (LSM) w okresie prenatalnym na sukces kobiet w karmieniu piersią, ich poczucie własnej skuteczności w zakresie karmienia piersią oraz ich stosunek do i wiedzę na temat karmienia piersią. karmienie piersią. Badania przeprowadzono z udziałem dwóch grup. W tym kontekście stosowano trening karmienia piersią z LSM kobietom w ciąży w grupie interwencyjnej (grupa szkolenia symulacyjnego, n = 64) w okresie przedporodowym oraz standardowe szkolenie-trening wideo zgodnie z protokołem szpitalnym (grupa szkolenia wideo, n = 64) podawano kobietom w ciąży z grupy kontrolnej. Następnie oceniano sukces karmienia piersią, własną skuteczność karmienia piersią, postawę i poziom wiedzy na temat karmienia piersią w okresie poporodowym. Dane z badania zostały zebrane za pomocą Kwestionariusza Opisu Uczestnika, Narzędzia Oceny LATCH, Kwestionariusza Postaw i Wiedzy o Karmieniu Piersią, Skali Własnej Skuteczności Karmienia Piersią oraz Kwestionariusza Okresu Poporodowego. Dodatkowo LSM został wykorzystany przy wdrożeniu dla grupy szkolenia symulacyjnego. Dane badawcze analizowano za pomocą programu statystycznego SPSS 23.0.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

128

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Indyk, 34844
        • Hamide Arslan Tarus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

32-36 między tygodniami ciąży Primigravida Brak choroby ogólnoustrojowej/przewlekłej Planuje karmienie piersią Kto nie przeszedł wcześniej szkolenia dotyczącego karmienia piersią Potrafi mówić i rozumieć po turecku Kobiety w ciąży, które zgodziły się wziąć udział w badaniu zostały uwzględnione.

Kryteria wyłączenia:

Przeciwwskazania do karmienia piersią Ciąża wysokiego ryzyka Poród przedwczesny (przed 37 tygodniem ciąży) Stan zdrowia uniemożliwiający karmienie piersią noworodka po urodzeniu Niepełnosprawność umysłowa i poważne zaburzenia psychiczne Kobiety w ciążach mnogich zostały wyłączone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna treningu symulacyjnego

Na tym szkoleniu badacz najpierw wyjaśnił karmienie piersią, nosząc na sobie Model Symulacji Laktacji i pokazując go praktycznie na sobie.

Następnie modelka została ubrana w kobietę w ciąży, a kobieta w ciąży miała indywidualną praktykę karmienia piersią.

W tym procesie na wszystkie pytania ciężarnej odpowiadał badacz.
Inny: grupa szkolenia symulacyjnego
W tym badaniu stosowano trening karmienia piersią z modelem symulacji laktacji kobietom w ciąży w grupie interwencyjnej (grupa szkolenia symulacyjnego, n=64) w okresie przedporodowym
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Na tym etapie standardowy projekcja wideo przygotowana do edukacji laktacyjnej w ramach protokołu szpitalnego była pokazywana ciężarnej przez badacza za pomocą tabletu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala diagnostyki i oceny karmienia piersią LATCH
Ramy czasowe: Skalę wypełniano dwukrotnie, średnio po dwóch godzinach, w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie, kiedy matka była wolna od bólu i czuła się dobrze.
LATCH składa się z kombinacji pierwszych liter angielskiego odpowiednika pięciu kryteriów zdefiniowanych powyżej. Każdy element oceniany jest w przedziale 0-2 punktów. Najniższy wynik, jaki można uzyskać z całej skali to 0, a najwyższy to 10. Skala nie ma punktów przerwania. Niski wynik na skali wskazuje na potrzebę aktywnej interwencji, wsparcia i obserwacji po wypisaniu ze szpitala w okresie karmienia piersią. Im wyższy wynik w Skali Diagnozy i Oceny Karmienia Piersią LATCH, tym większy sukces karmienia piersią. Wartość alfa Cronbacha została ustalona na 0,95 w badaniu, w którym przeprowadzono turecką trafność i rzetelność skali.
Skalę wypełniano dwukrotnie, średnio po dwóch godzinach, w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie, kiedy matka była wolna od bólu i czuła się dobrze.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Postawy i Wiedzy o Karmieniu Piersią
Ramy czasowe: Stosowano go zarówno w okresie przedporodowym (w 32-36 tygodniu ciąży), jak iw 24 godzinach po porodzie.
Formularz ten został stworzony przez badaczy na podstawie piśmiennictwa w celu określenia postaw i poziomu wiedzy kobiet w ciąży na temat karmienia piersią. W formularzu znajduje się łącznie 20 stwierdzeń, 10 kwestionujących poziom wiedzy na temat karmienia piersią oraz 10 stwierdzeń kwestionowanie stosunku do karmienia piersią. Każde stwierdzenie w formularzu jest oznaczone jako „Prawda”, „Błąd”, „Nie wiem” zgodnie z postawą i poziomem wiedzy osób. W ocenie formularza za poprawne odpowiedzi uznano „1”, „nie wiem” lub za odpowiedzi błędne „0” punktów. Najniższy wynik, jaki można uzyskać z całego formularza to 0, a najwyższy to 20. Wartość alfa Cronbacha kwestionariusza oceny postaw i wiedzy na temat karmienia piersią wyniosła 0,60 w okresie przedporodowym i 0,75 w okresie poporodowym. Wysoki wynik w formularzu wskazuje na wysoki poziom pozytywnego nastawienia i wiedzy na temat karmienia piersią.
Stosowano go zarówno w okresie przedporodowym (w 32-36 tygodniu ciąży), jak iw 24 godzinach po porodzie.
Skrócona Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią
Ramy czasowe: Stosowano go zarówno w okresie przedporodowym (w 32-36 tygodniu ciąży), jak iw 24 godzinach po porodzie.
Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią składa się z 14 pozycji. Najniższy wynik, jaki można uzyskać z całej skali to 14, a najwyższy to 70. Wysoki wynik na skali wskazuje na wysokie poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią. Skala ta może być stosowana zarówno w okresie prenatalnym, jak i postnatalnym. Różnica formy przedporodowej skali od formy postnatalnej polega na tym, że w pozycjach skali użyto wyrażenia „czas przyszły”. W oryginalnym badaniu skali wartość alfa Cronbacha formy przedporodowej wynosiła 0,87, a wartość alfa Cronbacha formy postnatalnej 0,86.
Stosowano go zarówno w okresie przedporodowym (w 32-36 tygodniu ciąży), jak iw 24 godzinach po porodzie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Marmara University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hamide Arslan Tarus, Res. Asist., Marmara University
  • Dyrektor Studium: Gonul Kurt, Assist. Prof, Gulhane Faculty of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16214662/050.01.04/30

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na grupa szkolenia symulacyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj