- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05340842
Оценка эффектов обучения грудному вскармливанию на основе моделирования
Оценка влияния симуляционного обучения грудному вскармливанию на успешность грудного вскармливания женщин, самоэффективность грудного вскармливания, отношение к грудному вскармливанию и знания
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maltepe
-
İstanbul, Maltepe, Турция, 34844
- Hamide Arslan Tarus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
32-36 недель между гестационными неделями Первородящая Нет системных/хронических заболеваний Планирование грудного вскармливания Кто ранее не прошел плановое обучение грудному вскармливанию Может говорить и понимать по-турецки Беременные женщины, которые согласились участвовать в исследовании, были включены.
Критерий исключения:
Противопоказания для грудного вскармливания Наличие беременности высокого риска Преждевременные роды (до 37 недель беременности) Наличие состояния здоровья, препятствующего грудному вскармливанию новорожденного после рождения Наличие умственной отсталости и серьезного психического расстройства Женщины с многоплодной беременностью были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа по симуляционному обучению
На этом тренинге исследователь сначала объяснил грудное вскармливание, надев на себя модель имитации лактации и показав ее практически на себе. После этого модель была одета на беременную женщину, и беременной женщине дали индивидуальную практику грудного вскармливания. При этом на все вопросы беременной отвечал исследователь. |
В этом исследовании беременным женщинам в группе вмешательства (группа симуляционного обучения, n = 64) в антенатальный период было предложено прикладное обучение грудному вскармливанию с помощью модели лактации.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
На этом этапе исследователь с планшетом показывал беременной женщине стандартный видеоэкран, подготовленный для обучения грудному вскармливанию в рамках больничного протокола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
LATCH Шкала диагностики и оценки грудного вскармливания
Временное ограничение: Шкала заполнялась дважды, в среднем через два часа, в первые 24 часа после родов, когда у матери не было болей и она чувствовала себя хорошо.
|
LATCH состоит из комбинации первых букв английского эквивалента пяти критериев, определенных выше.
Каждый пункт оценивается от 0 до 2 баллов.
Самый низкий балл, который можно получить по всей шкале, равен 0, а самый высокий балл — 10.
Шкала не имеет точек останова.
Низкий балл по шкале свидетельствует о необходимости активного вмешательства, поддержки и последующего наблюдения после выписки при грудном вскармливании.
Чем выше балл по шкале диагностики и оценки грудного вскармливания LATCH, тем выше успех грудного вскармливания.
Значение альфа Кронбаха было установлено равным 0,95 в исследовании, в котором была проведена турецкая валидность и надежность шкалы.
|
Шкала заполнялась дважды, в среднем через два часа, в первые 24 часа после родов, когда у матери не было болей и она чувствовала себя хорошо.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник отношения и знаний о грудном вскармливании
Временное ограничение: Его применяли как в антенатальном периоде (в 32-36 недель беременности), так и в постнатальные 24 часа.
|
Эта форма была создана исследователями в соответствии с литературой, чтобы определить отношение и уровень знаний беременных женщин в отношении грудного вскармливания. подвергать сомнению отношение к грудному вскармливанию.
Каждое утверждение в форме помечается как «Верно», «Неверно», «Я не знаю» в соответствии с отношением и уровнем знаний людей.
При оценке бланка правильные ответы оценивались как «1», «не знаю» или неправильные ответы оценивались как «0» баллов.
Самый низкий балл, который можно получить за всю форму, равен 0, а самый высокий балл — 20.
Альфа-значение Кронбаха формы оценки отношения и знаний в отношении грудного вскармливания оказалось равным 0,60 в антенатальном периоде и 0,75 в постнатальном периоде.
Высокий балл в анкете свидетельствует о высоком уровне позитивного отношения и знаний о грудном вскармливании.
|
Его применяли как в антенатальном периоде (в 32-36 недель беременности), так и в постнатальные 24 часа.
|
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания – краткая форма
Временное ограничение: Его применяли как в антенатальном периоде (в 32-36 недель беременности), так и в постнатальные 24 часа.
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания состоит из 14 пунктов.
Самый низкий балл, который можно получить по всей шкале, — 14, а самый высокий — 70.
Высокий балл по шкале указывает на высокое восприятие самоэффективности грудного вскармливания.
Эта шкала может применяться как в антенатальном, так и в постнатальном периоде.
Отличие антенатальной формы шкалы от постнатальной состоит в том, что в пунктах шкалы используется словосочетание «будущее время».
В первоначальном исследовании шкалы значение альфа Кронбаха для антенатальной формы было 0,87, а значение альфа Кронбаха для постнатальной формы было 0,86.
|
Его применяли как в антенатальном периоде (в 32-36 недель беременности), так и в постнатальные 24 часа.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hamide Arslan Tarus, Res. Asist., Marmara University
- Директор по исследованиям: Gonul Kurt, Assist. Prof, Gulhane Faculty of Nursing
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 16214662/050.01.04/30
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .