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Bewertung der Auswirkungen eines simulationsbasierten Stilltrainings

4. Dezember 2024 aktualisiert von: Hamide Aslan, Marmara University

Bewertung der Auswirkungen eines simulationsbasierten Stilltrainings auf den Stillerfolg von Frauen, die Selbstwirksamkeit des Stillens, die Einstellung und das Wissen zum Stillen

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirkung eines angewandten Stilltrainings durch das Laktationssimulationsmodell (LSM) in der vorgeburtlichen Phase auf den Erfolg von Frauen beim Stillen, ihre Selbstwirksamkeitswahrnehmung in Bezug auf das Stillen sowie ihre Einstellung und ihr Wissen darüber zu bestimmen Stillen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie, die durchgeführt wurde, um die Wirkung eines angewandten Stilltrainings durch das Laktationssimulationsmodell (LSM) in der vorgeburtlichen Phase auf den Erfolg von Frauen beim Stillen, ihre Selbstwirksamkeitswahrnehmung in Bezug auf das Stillen sowie ihre Einstellung und ihr Wissen darüber zu bestimmen Stillen. Die Forschung wurde unter Beteiligung zweier Gruppen durchgeführt. In diesem Zusammenhang wurde schwangeren Frauen in der Interventionsgruppe (Simulationstrainingsgruppe, n = 64) während der Schwangerschaft ein angewandtes Stilltraining mit LSM sowie ein Standard-Trainingsvideotraining nach dem Krankenhausprotokoll (Videotrainingsgruppe, n = 64) gegeben. wurde schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe verabreicht. Anschließend wurden der Stillerfolg, die Selbstwirksamkeit des Stillens, die Einstellung und der Wissensstand zum Stillen in der postnatalen Phase bewertet. Die Daten der Forschung wurden mithilfe eines Teilnehmerbeschreibungsfragebogens, eines LATCH-Bewertungstools, eines Fragebogens zur Einstellung und Wissen zum Stillen, einer Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens und eines Fragebogens zur Nachuntersuchung nach der Geburt gesammelt. Darüber hinaus wurde LSM bei der Umsetzung für die Simulationstrainingsgruppe eingesetzt. Die Forschungsdaten wurden mit dem Statistikprogramm SPSS 23.0 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Truthahn, 34844
        • Hamide Arslan Tarus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

32-36 Jahre zwischen den Schwangerschaftswochen Primigravida Keine systemische/chronische Erkrankung Stillen planen Wer hat noch nie eine geplante Stillschulung erhalten Kann Türkisch sprechen und verstehen Schwangere Frauen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

Kontraindikationen für das Stillen Eine Hochrisikoschwangerschaft haben Frühgeburt (vor der 37. Schwangerschaftswoche) Einen Gesundheitszustand haben, der das Stillen des Neugeborenen nach der Geburt verhindert Eine geistige Behinderung und eine schwere psychische Störung haben Frauen mit Mehrlingsschwangerschaften wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentiergruppe für Simulationstraining

In dieser Schulung erklärte die Forscherin zunächst das Stillen, indem sie das Laktationssimulationsmodell an sich selbst trug und es praktisch an sich selbst vorführte.

Anschließend wurde das Model der schwangeren Frau angezogen und ihr wurde eine Eins-zu-eins-Stillübung gegeben.

Dabei wurden alle Fragen der Schwangeren von der Forscherin beantwortet.
Sonstiges: Simulationstrainingsgruppe
In dieser Studie wurde schwangeren Frauen in der Interventionsgruppe (Simulationstrainingsgruppe, n = 64) während der vorgeburtlichen Phase ein angewandtes Stilltraining mit dem Laktationssimulationsmodell durchgeführt
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Zu diesem Zeitpunkt wurde der schwangeren Frau von der Forscherin mit einem Tablet das Standard-Videoscreening gezeigt, das für die Stillerziehung im Rahmen des Krankenhausprotokolls vorbereitet wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LATCH-Diagnose- und Bewertungsskala für das Stillen
Zeitfenster: Die Skala wurde in den ersten 24 Stunden nach der Entbindung, als die Mutter schmerzfrei war und sich wohl fühlte, zweimal mit durchschnittlich zwei Stunden gefüllt.
LATCH besteht aus der Kombination der Anfangsbuchstaben des englischen Äquivalents der fünf oben definierten Kriterien. Jeder Punkt wird mit 0-2 Punkten bewertet. Der niedrigste Wert, der auf der gesamten Skala erreicht werden kann, ist 0 und der höchste Wert ist 10. Die Skala hat keine Haltepunkte. Der niedrige Wert auf der Skala weist auf die Notwendigkeit einer aktiven Intervention, Unterstützung und Nachsorge nach der Entlassung in der Stillzeit hin. Je höher der Wert der LATCH-Stilldiagnose- und -bewertungsskala ist, desto höher ist der Erfolg des Stillens. In der Studie, in der die türkische Validität und Zuverlässigkeit der Skala durchgeführt wurde, wurde Cronbachs Alpha-Wert mit 0,95 ermittelt.
Die Skala wurde in den ersten 24 Stunden nach der Entbindung, als die Mutter schmerzfrei war und sich wohl fühlte, zweimal mit durchschnittlich zwei Stunden gefüllt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Einstellung und zum Wissen zum Stillen
Zeitfenster: Es wurde sowohl in der vorgeburtlichen Phase (in der 32. bis 36. Schwangerschaftswoche) als auch in den 24 Stunden nach der Geburt angewendet.
Dieses Formular wurde von Forschern in Anlehnung an die Literatur erstellt, um die Einstellungen und den Wissensstand schwangerer Frauen zum Stillen zu ermitteln. Das Formular enthält insgesamt 20 Aussagen, 10 Aussagen, die den Wissensstand zum Stillen in Frage stellen, und 10 Aussagen Hinterfragen der Einstellung zum Stillen. Jede Aussage im Formular wird entsprechend der Einstellung und dem Wissensstand der Personen mit „Wahr“, „Falsch“ oder „Ich weiß nicht“ gekennzeichnet. Bei der Auswertung des Formulars wurden richtige Antworten mit „1“, „Weiß nicht“ bzw. falsche Antworten mit „0“ Punkten bewertet. Die niedrigste Punktzahl, die im gesamten Formular erreicht werden kann, ist 0 und die höchste Punktzahl ist 20. Der Cronbach-Alpha-Wert des Einstellungs- und Wissensbewertungsbogens zum Stillen betrug in der vorgeburtlichen Phase 0,60 und in der postnatalen Phase 0,75. Eine hohe Punktzahl auf dem Formular weist auf ein hohes Maß an positiver Einstellung und Wissen über das Stillen hin.
Es wurde sowohl in der vorgeburtlichen Phase (in der 32. bis 36. Schwangerschaftswoche) als auch in den 24 Stunden nach der Geburt angewendet.
Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen – Kurzform
Zeitfenster: Es wurde sowohl in der vorgeburtlichen Phase (in der 32. bis 36. Schwangerschaftswoche) als auch in den 24 Stunden nach der Geburt angewendet.
Die Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen besteht aus 14 Elementen. Der niedrigste Wert, der auf der gesamten Skala erreicht werden kann, ist 14 und der höchste Wert ist 70. Ein hoher Wert auf der Skala weist auf eine hohe Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit beim Stillen hin. Diese Skala kann sowohl in der vorgeburtlichen als auch in der postnatalen Zeit angewendet werden. Der Unterschied zwischen der vorgeburtlichen Form der Skala und der postnatalen Form besteht darin, dass in den Skalenelementen der Ausdruck „Zukunftsform“ verwendet wird. In der ursprünglichen Studie der Skala betrug der Cronbach-Alpha-Wert der vorgeburtlichen Form 0,87 und der Cronbach-Alpha-Wert der postnatalen Form 0,86.
Es wurde sowohl in der vorgeburtlichen Phase (in der 32. bis 36. Schwangerschaftswoche) als auch in den 24 Stunden nach der Geburt angewendet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Marmara University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hamide Arslan Tarus, Res. Asist., Marmara University
  • Studienleiter: Gonul Kurt, Assist. Prof, Gulhane Faculty of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16214662/050.01.04/30

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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