Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione degli effetti dell'addestramento all'allattamento al seno basato sulla simulazione

16 aprile 2022 aggiornato da: Hamide Aslan, Marmara University

Valutazione degli effetti della formazione sull'allattamento al seno basata sulla simulazione sul successo dell'allattamento al seno delle donne, sull'autoefficacia dell'allattamento al seno, sull'atteggiamento e sulla conoscenza dell'allattamento al seno

Questo studio è uno studio sperimentale controllato randomizzato condotto per determinare l'effetto dell'addestramento applicato all'allattamento al seno fornito attraverso il modello di simulazione dell'allattamento (LSM) nel periodo prenatale sul successo delle donne nell'allattamento al seno, la loro percezione di autoefficacia riguardo all'allattamento al seno e il loro atteggiamento nei confronti e la conoscenza di allattamento al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio sperimentale controllato randomizzato condotto per determinare l'effetto dell'addestramento applicato all'allattamento al seno fornito attraverso il modello di simulazione dell'allattamento (LSM) nel periodo prenatale sul successo delle donne nell'allattamento al seno, la loro percezione di autoefficacia riguardo all'allattamento al seno e il loro atteggiamento nei confronti e la conoscenza di allattamento al seno. La ricerca è stata condotta con la partecipazione di due gruppi. In questo contesto, alle donne incinte nel gruppo di intervento (gruppo di addestramento di simulazione, n=64) è stato somministrato durante il periodo prenatale un corso di allattamento al seno applicato con LSM e un corso di formazione video standard secondo il protocollo ospedaliero (gruppo di corso di formazione video, n=64) è stato fornito alle donne in gravidanza nel gruppo di controllo. Quindi, nel periodo postnatale sono stati valutati il ​​successo dell'allattamento al seno, l'autoefficacia dell'allattamento al seno, l'atteggiamento e i livelli di conoscenza riguardo all'allattamento al seno. I dati della ricerca sono stati raccolti attraverso il Participant Description Questionnaire, il LATCH Assessment Tool, il Breastfeeding Attitude and Knowledge Questionnaire, la Breastfeeding Self efficacy Scale e il Postnatal Period Follow-up Questionnaire. Inoltre, LSM è stato impiegato nell'implementazione per il gruppo di addestramento alla simulazione. I dati della ricerca sono stati analizzati utilizzando il programma statistico SPSS 23.0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Maltepe
      • İstanbul, Maltepe, Tacchino, 34844
        • Hamide Arslan Tarus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

32-36 tra le settimane di gestazione Primigravida Nessuna malattia sistemica/cronica Pianificazione dell'allattamento al seno Chi non ha ricevuto una formazione pianificata sull'allattamento al seno prima Può parlare e capire il turco Sono state incluse le donne in gravidanza che hanno accettato di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

Controindicazioni all'allattamento Avere una gravidanza ad alto rischio Parto pretermine (prima delle 37 settimane di gestazione) Avere una condizione di salute che impedisce l'allattamento al seno nel neonato dopo la nascita Avere disabilità mentale e disturbo mentale grave Le donne con gravidanze multiple sono state escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale di addestramento alla simulazione

In questa formazione, il ricercatore ha innanzitutto spiegato l'allattamento al seno indossando il modello di simulazione dell'allattamento su se stesso e mostrandoselo praticamente su se stesso.

Successivamente, la modella è stata vestita sulla donna incinta e alla donna incinta è stata praticata l'allattamento al seno uno contro uno.

In questo processo, il ricercatore ha risposto a tutte le domande della donna incinta.
Altro: gruppo di addestramento alla simulazione
In questo studio, l'addestramento all'allattamento al seno applicato con il modello di simulazione dell'allattamento è stato somministrato a donne incinte nel gruppo di intervento (gruppo di addestramento alla simulazione, n=64) durante il periodo prenatale
Nessun intervento: Gruppo di controllo
In questa fase, il ricercatore ha mostrato alla gestante con un tablet lo screening video standard preparato per l'educazione all'allattamento al seno nell'ambito del protocollo ospedaliero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LATCH Scala diagnostica e di valutazione dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: La scala è stata riempita due volte, con una media di due ore, nelle prime 24 ore dopo il parto, quando la madre era libera dal dolore e si sentiva bene.
LATCH consiste nella combinazione delle prime lettere dell'equivalente inglese dei cinque criteri sopra definiti. Ogni elemento è valutato tra 0-2 punti. Il punteggio più basso ottenibile dall'intera scala è 0 e il punteggio più alto è 10. La scala non ha punti di interruzione. Il punteggio basso sulla scala indica la necessità di intervento attivo, supporto e follow-up dopo la dimissione durante l'allattamento. Più alto è il punteggio della LATCH Breastfeeding Diagnosis and Evaluation Scale, maggiore è il successo dell'allattamento al seno. Il valore alfa di Cronbach è risultato pari a 0,95 nello studio in cui è stata effettuata la validità e l'affidabilità turca della scala.
La scala è stata riempita due volte, con una media di due ore, nelle prime 24 ore dopo il parto, quando la madre era libera dal dolore e si sentiva bene.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sull'atteggiamento e la conoscenza dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: È stato applicato sia nel periodo prenatale (a 32-36 settimane di gravidanza) che nelle 24 ore postnatali.
Questo modulo è stato creato dai ricercatori in linea con la letteratura al fine di determinare gli atteggiamenti e i livelli di conoscenza delle donne in gravidanza nei confronti dell'allattamento al seno. mettere in discussione l'atteggiamento nei confronti dell'allattamento al seno. Ogni affermazione nel modulo è contrassegnata come "Vero", "Sbagliato", "Non lo so" in base all'atteggiamento e al livello di conoscenza delle persone. Nella valutazione del modulo, le risposte corrette sono state assegnate come "1", "non lo so" o le risposte sbagliate sono state assegnate con "0" punti. Il punteggio più basso che può essere ottenuto dall'intero modulo è 0 e il punteggio più alto è 20. Il valore alfa di Cronbach della scheda di valutazione dell'atteggiamento e delle conoscenze in materia di allattamento al seno è risultato pari a 0,60 nel periodo prenatale e 0,75 nel periodo postnatale. Un punteggio elevato nel modulo indica un alto livello di atteggiamento positivo e conoscenza dell'allattamento al seno.
È stato applicato sia nel periodo prenatale (a 32-36 settimane di gravidanza) che nelle 24 ore postnatali.
Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno - Forma breve
Lasso di tempo: È stato applicato sia nel periodo prenatale (a 32-36 settimane di gravidanza) che nelle 24 ore postnatali.
La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno è composta da 14 elementi. Il punteggio più basso ottenibile dall'intera scala è 14 e il punteggio più alto è 70. Un punteggio alto della scala indica un'alta percezione dell'autoefficacia dell'allattamento al seno. Questa scala può essere applicata sia nel periodo prenatale che postnatale. La differenza della forma prenatale della scala dalla forma postnatale è che la frase "tempo futuro" è usata negli elementi della scala. Nello studio originale della scala, il valore alfa di Cronbach della forma prenatale era 0,87 e il valore alfa di Cronbach della forma postnatale era 0,86.
È stato applicato sia nel periodo prenatale (a 32-36 settimane di gravidanza) che nelle 24 ore postnatali.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Hamide Arslan Tarus, Res. Asist., Marmara University
  • Direttore dello studio: Gonul Kurt, Assist. Prof, Gulhane Faculty of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16214662/050.01.04/30

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gruppo di addestramento alla simulazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi