子供のフェヌグリークに対する感作の関連性
2022年4月15日 更新者：Amandine DIVARET-CHAUVEAU、Central Hospital, Nancy, France
マメ科植物に対するアレルギーの有病率は、特に子供で増加しており、これらのマメ科植物の一部については、ほとんど知られておらず、優先アレルゲンのリストに含まれていません.
この研究の全体的な目標は、フェヌグリークアレルギーに関する知識を向上させることです.
主な目的は、フェヌグリークに感作された子供たちのポジティブな経口食物チャレンジによって確認されたフェヌグリークに対するアレルギーの有病率を評価することです.
二次的な目的は、フェヌグリークに対するアレルギーの症例 (共アレルギー、重症度、年齢..) を説明し、皮膚プリックテストと特定の IgE の診断値を評価し、特定の IgE とピーナッツの分子プロファイルを感作間で比較することです。アレルギーおよび確認されたアレルギーのある感作のないフェヌグリーク
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amandine Divaret-Chauveau, MD
- 電話番号：+33 630094606
- メール：a.chauveau@chru-nancy.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Timé Muller, MD
- 電話番号：+33 630336839
- メール：t.muller@chru-nancy.fr
研究場所
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
- Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
フェヌグリークに感作された 1 歳から 17 歳までの子供で、経口食物負荷試験によるフェヌグリーク耐性の評価
説明
包含基準:
- 2017 年 1 月 1 日から 2022 年 4 月 15 日までの間にフェヌグ リークに対する経口食物負荷試験が実施され、フェヌグ リークに対する皮膚プリック テストおよび/または特異的 IgE が利用可能な子供
除外基準:
- 18歳以上の患者
- 不確定な経口食物チャレンジ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フェヌグリークに対するオーラルフードチャレンジ
時間枠：2017-2022
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Astier スコア 0 ～ 4 (0 = 陰性、1 および 2 = 軽度から中等度の反応、3 および 4 = 重度の反応)
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2017-2022
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フェヌグリークへの皮膚プリックテスト
時間枠：2017-2022
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膨疹のサイズが 3 mm を超える場合、皮膚プリック テストで陽性
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2017-2022
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フェヌグリークに特異的なIgE
時間枠：2017-2022
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値が 0.35kU/L を超える場合、特異的 IgE 陽性
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2017-2022
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アレルギーの重症度
時間枠：2017-2022
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反応原性用量（1〜1000mgのフェヌグリーク）
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2017-2022
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ピーナッツアレルギーの分子プロファイル
時間枠：2017-2022
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RAra h1、h2、h3、h6、h8、h9のIgE値
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2017-2022
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amandine Divaret-Chauveau, MD、Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年4月1日
一次修了 (予想される)
2022年5月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月15日
最初の投稿 (実際)
2022年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月15日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。