- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05340920
어린이의 호로 파에 대한 민감성의 관련성
2022년 4월 15일 업데이트: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
콩과 식물에 대한 알레르기의 유병률은 증가하고 있으며, 특히 어린이에서 이러한 콩과 식물 중 일부는 알려진 바가 거의 없으며 우선 순위 알레르겐 목록에 포함되지 않습니다.
이 연구의 전반적인 목표는 호로파 알레르기에 대한 지식을 향상시키는 것입니다.
주요 목표는 호로파에 민감한 어린이의 긍정적인 경구 음식 도전에 의해 확인된 호로파에 대한 알레르기의 유병률을 평가하는 것입니다.
2차 목표는 호로파에 대한 알레르기 사례(공동 알레르기, 중증도, 연령..)를 설명하고, 피부 단자 검사 및 특정 IgE의 진단적 가치를 평가하고, 감작과 땅콩에 대한 특정 IgE의 분자 프로필을 비교하는 것입니다. 알레르기가 없는 호로파 및 확인된 알레르기가 있는 민감성
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amandine Divaret-Chauveau, MD
- 전화번호: +33 630094606
- 이메일: a.chauveau@chru-nancy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Timé Muller, MD
- 전화번호: +33 630336839
- 이메일: t.muller@chru-nancy.fr
연구 장소
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1세에서 17세 사이의 어린이, 구강 음식 도전을 통해 호로파에 대한 내성 평가를 통해 호로파에 민감함
설명
포함 기준:
- 2017년 1월 1일부터 2022년 4월 15일 사이에 호로파에 대한 경구 음식 챌린지가 수행되었고 피부 단자 검사 및/또는 호로파에 대한 특정 IgE가 가능한 어린이
제외 기준:
- 18세 이상의 환자
- 불확실한 구강 음식 도전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호로 파에 구강 음식 도전
기간: 2017-2022
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Astier 점수 0 ~ 4(0=음성, 1 및 2=경증 내지 중등도 반응, 3 및 4 = 중증 반응)
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2017-2022
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호로 파에 대한 피부 단자 테스트
기간: 2017-2022
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팽진 크기가 3mm 이상인 경우 피부단자검사 양성
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2017-2022
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호로 파에 대한 특정 IgE
기간: 2017-2022
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값이 0.35kU/L 이상인 경우 특정 IgE 양성
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2017-2022
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알레르기의 중증도
기간: 2017-2022
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반응성 용량(호로파 1~1000mg)
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2017-2022
|
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땅콩 알레르기에 대한 분자 프로파일
기간: 2017-2022
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RAra h1, h2, h3, h6, h8, h9에 대한 IgE 값
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2017-2022
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amandine Divaret-Chauveau, MD, Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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