Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relevantie van sensibilisatie voor fenegriek bij kinderen

15 april 2022 bijgewerkt door: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
De prevalentie van allergie voor peulvruchten neemt toe, vooral bij kinderen en van sommige van deze peulvruchten is weinig bekend en staan ​​ze niet op de lijst van prioritaire allergenen. Het algemene doel van deze studie is om de kennis over fenegriekallergie te verbeteren. Het belangrijkste doel is het evalueren van de prevalentie van allergie voor fenegriek bevestigd door een positieve orale voedselprovocatie bij kinderen die gevoelig zijn voor fenegriek. De secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van het geval van allergie voor fenegriek (co-allergieën, ernst, leeftijd...), het evalueren van diagnostische waarden van huidpriktesten en specifiek IgE en het vergelijken van het moleculaire profiel van specifiek IgE met pinda tussen sensibilisatie voor fenegriek zonder allergie en sensibilisatie bij een bevestigde allergie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
        • Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen van 1 tot 17 jaar oud, gesensibiliseerd voor fenegriek met een evaluatie van hun tolerantie voor fenegriek door een orale voedselprovocatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen voor wie een orale voedselprovocatie voor fenegriek is uitgevoerd tussen 1 januari 2017 en 15 april 2022 en voor wie een huidpriktest en/of specifieke IgE voor fenegriek beschikbaar is

Uitsluitingscriteria:

  • patiënt ouder dan 18 jaar
  • onbepaalde orale voedselprovocatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orale voedseluitdaging voor fenegriek
Tijdsspanne: 2017-2022
Astier's score 0 tot 4 (0=negatief, 1 en 2=milde tot matige reactie, 3 en 4 = ernstige reactie)
2017-2022
huidpriktest tot fenegriek
Tijdsspanne: 2017-2022
huidpriktest positief als kwaddelgrootte groter is dan 3 mm
2017-2022
specifiek IgE voor fenegriek
Tijdsspanne: 2017-2022
specifiek IgE-positief als de waarde groter is dan 0,35 kU/L
2017-2022

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ernst van de allergie
Tijdsspanne: 2017-2022
reactogene dosis (van 1 tot 1000 mg fenegriek)
2017-2022
moleculair profiel voor pinda-allergie
Tijdsspanne: 2017-2022
IgE-waarden voor rAra h1, h2, h3, h6, h8, h9
2017-2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amandine Divaret-Chauveau, MD, Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021PI211

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren