- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05340920
Relevantie van sensibilisatie voor fenegriek bij kinderen
15 april 2022 bijgewerkt door: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
De prevalentie van allergie voor peulvruchten neemt toe, vooral bij kinderen en van sommige van deze peulvruchten is weinig bekend en staan ze niet op de lijst van prioritaire allergenen.
Het algemene doel van deze studie is om de kennis over fenegriekallergie te verbeteren.
Het belangrijkste doel is het evalueren van de prevalentie van allergie voor fenegriek bevestigd door een positieve orale voedselprovocatie bij kinderen die gevoelig zijn voor fenegriek.
De secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van het geval van allergie voor fenegriek (co-allergieën, ernst, leeftijd...), het evalueren van diagnostische waarden van huidpriktesten en specifiek IgE en het vergelijken van het moleculaire profiel van specifiek IgE met pinda tussen sensibilisatie voor fenegriek zonder allergie en sensibilisatie bij een bevestigde allergie
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amandine Divaret-Chauveau, MD
- Telefoonnummer: +33 630094606
- E-mail: a.chauveau@chru-nancy.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Timé Muller, MD
- Telefoonnummer: +33 630336839
- E-mail: t.muller@chru-nancy.fr
Studie Locaties
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
- Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
kinderen van 1 tot 17 jaar oud, gesensibiliseerd voor fenegriek met een evaluatie van hun tolerantie voor fenegriek door een orale voedselprovocatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen voor wie een orale voedselprovocatie voor fenegriek is uitgevoerd tussen 1 januari 2017 en 15 april 2022 en voor wie een huidpriktest en/of specifieke IgE voor fenegriek beschikbaar is
Uitsluitingscriteria:
- patiënt ouder dan 18 jaar
- onbepaalde orale voedselprovocatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Orale voedseluitdaging voor fenegriek
Tijdsspanne: 2017-2022
|
Astier's score 0 tot 4 (0=negatief, 1 en 2=milde tot matige reactie, 3 en 4 = ernstige reactie)
|
2017-2022
|
|
huidpriktest tot fenegriek
Tijdsspanne: 2017-2022
|
huidpriktest positief als kwaddelgrootte groter is dan 3 mm
|
2017-2022
|
|
specifiek IgE voor fenegriek
Tijdsspanne: 2017-2022
|
specifiek IgE-positief als de waarde groter is dan 0,35 kU/L
|
2017-2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van de allergie
Tijdsspanne: 2017-2022
|
reactogene dosis (van 1 tot 1000 mg fenegriek)
|
2017-2022
|
|
moleculair profiel voor pinda-allergie
Tijdsspanne: 2017-2022
|
IgE-waarden voor rAra h1, h2, h3, h6, h8, h9
|
2017-2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amandine Divaret-Chauveau, MD, Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021PI211
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .