Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Актуальность сенсибилизации к пажитнику у детей

15 апреля 2022 г. обновлено: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
Распространенность аллергии на бобовые увеличивается, особенно у детей, и о некоторых из этих бобовых мало что известно и они не входят в перечень приоритетных аллергенов. Общая цель этого исследования - улучшить знания об аллергии на пажитник. Основная цель состоит в том, чтобы оценить распространенность аллергии на пажитник, подтвержденную положительной пищевой пробой у детей, сенсибилизированных к пажитнику. Второстепенными задачами являются описание случая аллергии на пажитник (сопутствующая аллергия, тяжесть, возраст...), оценка диагностических значений кожных прик-тестов и специфических IgE, а также сравнение молекулярного профиля специфических IgE к арахису между сенсибилизацией к пажитник без аллергии и сенсибилизация при подтвержденной аллергии

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amandine Divaret-Chauveau, MD
  • Номер телефона: +33 630094606
  • Электронная почта: a.chauveau@chru-nancy.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Timé Muller, MD
  • Номер телефона: +33 630336839
  • Электронная почта: t.muller@chru-nancy.fr

Места учебы

  • Франция
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
        • Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

дети в возрасте от 1 до 17 лет, сенсибилизированные к пажитнику с оценкой их толерантности к пажитнику путем пероральной пищевой провокации

Описание

Критерии включения:

  • Дети, которым была проведена пероральная пищевая провокация пажитником в период с 1 января 2017 г. по 15 апреля 2022 г. и для которых доступны кожные прик-тесты и/или специфические IgE к пажитнику.

Критерий исключения:

  • пациент старше 18 лет
  • неопределенная оральная пищевая провокация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оральный пищевой вызов пажитнику
Временное ограничение: 2017-2022 гг.
Оценка Астье от 0 до 4 (0 = отрицательный результат, 1 и 2 = реакция от легкой до умеренной, 3 и 4 = тяжелая реакция)
2017-2022 гг.
кожный прик-тест к пажитнику
Временное ограничение: 2017-2022 гг.
Кожный прик-тест положительный, если размер волдыря превышает 3 мм.
2017-2022 гг.
специфический IgE к пажитнику
Временное ограничение: 2017-2022 гг.
специфический IgE положительный, если значение превышает 0,35 кЕд/л
2017-2022 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тяжесть аллергии
Временное ограничение: 2017-2022 гг.
реактогенная доза (от 1 до 1000мг пажитника)
2017-2022 гг.
молекулярный профиль аллергии на арахис
Временное ограничение: 2017-2022 гг.
Значения IgE для rAra h1, h2, h3, h6, h8, h9
2017-2022 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Следователи

  • Главный следователь: Amandine Divaret-Chauveau, MD, Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021PI211

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оральный вызов еды

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться