Relevancia de la sensibilización a la alholva en niños
15 de abril de 2022 actualizado por: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
La prevalencia de alergia a las legumbres va en aumento, especialmente en niños y de algunas de estas legumbres se sabe poco y no están incluidas en la lista de alérgenos prioritarios.
El objetivo general de este estudio es mejorar el conocimiento sobre la alergia al fenogreco.
El objetivo principal es evaluar la prevalencia de alergia a la alholva confirmada por una provocación alimentaria oral positiva en niños sensibilizados a la alholva.
Los objetivos secundarios son describir el caso de alergia a la alholva (coalergias, gravedad, edad...), evaluar los valores diagnósticos de las pruebas cutáneas e IgE específica y comparar el perfil molecular de IgE específica al cacahuete entre sensibilizaciones a alholva sin alergia y sensibilización con alergia confirmada
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amandine Divaret-Chauveau, MD
- Número de teléfono: +33 630094606
- Correo electrónico: a.chauveau@chru-nancy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Timé Muller, MD
- Número de teléfono: +33 630336839
- Correo electrónico: t.muller@chru-nancy.fr
Ubicaciones de estudio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños de 1 a 17 años sensibilizados a la alholva con evaluación de su tolerancia a la alholva mediante una provocación alimentaria oral
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños a los que se les haya realizado una prueba de provocación alimentaria oral a la alholva entre el 1 de enero de 2017 y el 15 de abril de 2022 y para los que estén disponibles pruebas cutáneas y/o IgE específica a la alholva
Criterio de exclusión:
- paciente mayor de 18 años
- desafío alimentario oral indeterminado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desafío alimentario oral al fenogreco
Periodo de tiempo: 2017-2022
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Puntuación de Astier de 0 a 4 (0=negativo, 1 y 2=reacción leve a moderada, 3 y 4=reacción grave)
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2017-2022
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prueba cutánea de fenogreco
Periodo de tiempo: 2017-2022
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prueba cutánea positiva si el tamaño de la roncha es superior a 3 mm
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2017-2022
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IgE específica al fenogreco
Periodo de tiempo: 2017-2022
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IgE específica positiva si valor superior a 0,35 kU/L
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2017-2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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severidad de la alergia
Periodo de tiempo: 2017-2022
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dosis reactogénica (de 1 a 1000 mg de fenogreco)
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2017-2022
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perfil molecular para la alergia al maní
Periodo de tiempo: 2017-2022
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Valores de IgE para rAra h1, h2, h3, h6, h8, h9
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2017-2022
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amandine Divaret-Chauveau, MD, Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021PI211
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .