Rilevanza della sensibilizzazione al fieno greco nei bambini
15 aprile 2022 aggiornato da: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
La prevalenza dell'allergia ai legumi è in aumento, soprattutto nei bambini e per alcuni di questi legumi si sa poco e non sono inclusi nella lista degli allergeni prioritari.
L'obiettivo generale di questo studio è quello di migliorare le conoscenze sull'allergia al fieno greco.
Lo scopo principale è valutare la prevalenza dell'allergia al fieno greco confermata da un test alimentare orale positivo nei bambini sensibilizzati al fieno greco.
Gli obiettivi secondari sono descrivere il caso di allergia al fieno greco (co-allergie, gravità, età..), valutare i valori diagnostici di skin prick-test e IgE specifiche e confrontare il profilo molecolare delle IgE specifiche ad arachide tra sensibilizzazione a fieno greco senza allergia e sensibilizzazione con allergia confermata
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amandine Divaret-Chauveau, MD
- Numero di telefono: +33 630094606
- Email: a.chauveau@chru-nancy.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Timé Muller, MD
- Numero di telefono: +33 630336839
- Email: t.muller@chru-nancy.fr
Luoghi di studio
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
bambini di età compresa tra 1 e 17 anni, sensibilizzati al fieno greco con valutazione della loro tolleranza al fieno greco mediante una sfida alimentare orale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini per i quali è stato eseguito un test alimentare orale al fieno greco tra il 1° gennaio 2017 e il 15 aprile 2022 e per i quali sono disponibili prick test e/o IgE specifiche al fieno greco
Criteri di esclusione:
- paziente di età superiore ai 18 anni
- sfida alimentare orale indeterminata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sfida alimentare orale al fieno greco
Lasso di tempo: 2017-2022
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Punteggio di Astier da 0 a 4 (0=negativo, 1 e 2=reazione da lieve a moderata, 3 e 4 = reazione grave)
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2017-2022
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skin prick test al fieno greco
Lasso di tempo: 2017-2022
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skin prick test positivo se dimensione del pomfo superiore a 3 mm
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2017-2022
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IgE specifiche al fieno greco
Lasso di tempo: 2017-2022
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IgE specifiche positive se valore superiore a 0.35kU/L
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2017-2022
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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gravità dell'allergia
Lasso di tempo: 2017-2022
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dose reattogena (da 1 a 1000 mg di fieno greco)
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2017-2022
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profilo molecolare per l'allergia alle arachidi
Lasso di tempo: 2017-2022
|
Valori IgE per rAra h1, h2, h3, h6, h8, h9
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2017-2022
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amandine Divaret-Chauveau, MD, Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021PI211
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .