- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05340920
Relevansen av sensibilisering for bukkehornkløver hos barn
15. april 2022 oppdatert av: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
Forekomsten av allergi mot belgfrukter er økende, spesielt hos barn og for noen av disse belgfruktene er lite kjent og det er ikke inkludert i listen over prioriterte allergener.
Det overordnede målet med denne studien er å forbedre kunnskapen om bukkehornkløverallergi.
Hovedmålet er å evaluere forekomsten av allergi mot bukkehornkløver bekreftet av en positiv oral matutfordring hos barn som er sensibilisert for bukkehornkløver.
De sekundære målene er å beskrive tilfellet av allergi mot bukkehornkløver (ko-allergier, alvorlighetsgrad, alder..), å evaluere diagnostiske verdier av hudprick-tester og spesifikk IgE og å sammenligne den molekylære profilen til spesifikk IgE med peanøtt mellom sensibilisering til bukkehornkløver uten allergi og sensibilisering med bekreftet allergi
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amandine Divaret-Chauveau, MD
- Telefonnummer: +33 630094606
- E-post: a.chauveau@chru-nancy.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Timé Muller, MD
- Telefonnummer: +33 630336839
- E-post: t.muller@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn i alderen 1 til 17 år, sensibilisert for bukkehornkløver med en evaluering av deres toleranse for bukkehornkløver ved en oral matutfordring
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som har blitt utført en oral matutfordring mot bukkehornkløver mellom 1. januar 2017 og 15. april 2022, og for hvilke hudstikkprøver og/eller spesifikk IgE for bukkehornkløver er tilgjengelige.
Ekskluderingskriterier:
- pasient over 18 år
- ubestemt oral matutfordring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral matutfordring til bukkehornkløver
Tidsramme: 2017-2022
|
Astiers poengsum 0 til 4 (0 = negativ, 1 og 2 = lett til moderat reaksjon, 3 og 4 = alvorlig reaksjon)
|
2017-2022
|
|
hudprick-test til bukkehornkløver
Tidsramme: 2017-2022
|
hudpricktest positiv hvis hvelvstørrelsen er større enn 3 mm
|
2017-2022
|
|
spesifikk IgE til bukkehornkløver
Tidsramme: 2017-2022
|
spesifikk IgE-positiv hvis verdien er over 0,35 kU/L
|
2017-2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alvorlighetsgraden av allergi
Tidsramme: 2017-2022
|
reaktogen dose (fra 1 til 1000 mg bukkehornkløver)
|
2017-2022
|
|
molekylær profil for peanøttallergi
Tidsramme: 2017-2022
|
IgE-verdier for rAra h1, h2, h3, h6, h8, h9
|
2017-2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amandine Divaret-Chauveau, MD, Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021PI211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .