Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relevansen av sensibilisering for bukkehornkløver hos barn

15. april 2022 oppdatert av: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
Forekomsten av allergi mot belgfrukter er økende, spesielt hos barn og for noen av disse belgfruktene er lite kjent og det er ikke inkludert i listen over prioriterte allergener. Det overordnede målet med denne studien er å forbedre kunnskapen om bukkehornkløverallergi. Hovedmålet er å evaluere forekomsten av allergi mot bukkehornkløver bekreftet av en positiv oral matutfordring hos barn som er sensibilisert for bukkehornkløver. De sekundære målene er å beskrive tilfellet av allergi mot bukkehornkløver (ko-allergier, alvorlighetsgrad, alder..), å evaluere diagnostiske verdier av hudprick-tester og spesifikk IgE og å sammenligne den molekylære profilen til spesifikk IgE med peanøtt mellom sensibilisering til bukkehornkløver uten allergi og sensibilisering med bekreftet allergi

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
        • Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

barn i alderen 1 til 17 år, sensibilisert for bukkehornkløver med en evaluering av deres toleranse for bukkehornkløver ved en oral matutfordring

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn som har blitt utført en oral matutfordring mot bukkehornkløver mellom 1. januar 2017 og 15. april 2022, og for hvilke hudstikkprøver og/eller spesifikk IgE for bukkehornkløver er tilgjengelige.

Ekskluderingskriterier:

  • pasient over 18 år
  • ubestemt oral matutfordring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral matutfordring til bukkehornkløver
Tidsramme: 2017-2022
Astiers poengsum 0 til 4 (0 = negativ, 1 og 2 = lett til moderat reaksjon, 3 og 4 = alvorlig reaksjon)
2017-2022
hudprick-test til bukkehornkløver
Tidsramme: 2017-2022
hudpricktest positiv hvis hvelvstørrelsen er større enn 3 mm
2017-2022
spesifikk IgE til bukkehornkløver
Tidsramme: 2017-2022
spesifikk IgE-positiv hvis verdien er over 0,35 kU/L
2017-2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av allergi
Tidsramme: 2017-2022
reaktogen dose (fra 1 til 1000 mg bukkehornkløver)
2017-2022
molekylær profil for peanøttallergi
Tidsramme: 2017-2022
IgE-verdier for rAra h1, h2, h3, h6, h8, h9
2017-2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amandine Divaret-Chauveau, MD, Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021PI211

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere