Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie uczulenia na kozieradkę u dzieci

15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
Częstość występowania alergii na rośliny strączkowe wzrasta, zwłaszcza wśród dzieci, aw przypadku niektórych z tych roślin strączkowych niewiele wiadomo i nie znajdują się one na liście priorytetowych alergenów. Ogólnym celem tego badania jest poszerzenie wiedzy na temat alergii na kozieradkę. Głównym celem pracy jest ocena częstości występowania alergii na kozieradkę potwierdzonej pozytywną prowokacją pokarmową u dzieci uczulonych na kozieradkę. Celem drugorzędnym jest opisanie przypadku uczulenia na kozieradkę (współalergie, nasilenie, wiek...), ocena wartości diagnostycznej punktowych testów skórnych i swoistych IgE oraz porównanie profilu molekularnego swoistych IgE na orzeszki ziemne między uczuleniem a kozieradka bez alergii i uczulenie z potwierdzoną alergią

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
        • Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci w wieku od 1 do 17 lat uczulone na kozieradkę z oceną tolerancji na kozieradkę metodą doustnej prowokacji pokarmowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci, u których w okresie od 1 stycznia 2017 do 15 kwietnia 2022 wykonano doustną prowokację pokarmową kozieradki i dla których dostępne są testy skórne i/lub swoiste IgE dla kozieradki

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent powyżej 18 roku życia
  • nieokreślone doustne wyzwanie pokarmowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doustne wyzwanie dla kozieradki
Ramy czasowe: 2017-2022
Ocena Astiera od 0 do 4 (0 = reakcja ujemna, 1 i 2 = reakcja łagodna do umiarkowanej, 3 i 4 = reakcja ciężka)
2017-2022
punktowy test skórny z kozieradką
Ramy czasowe: 2017-2022
punktowy test skórny jest pozytywny, jeśli rozmiar bąbla jest większy niż 3 mm
2017-2022
swoiste IgE dla kozieradki
Ramy czasowe: 2017-2022
swoiste IgE dodatnie, jeśli wartość jest wyższa niż 0,35 kU/L
2017-2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie alergii
Ramy czasowe: 2017-2022
dawka reaktogeniczna (od 1 do 1000mg kozieradki)
2017-2022
profil molekularny alergii na orzeszki ziemne
Ramy czasowe: 2017-2022
Wartości IgE dla rAra h1, h2, h3, h6, h8, h9
2017-2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Amandine Divaret-Chauveau, MD, Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021PI211

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alergia na kozieradkę

Badania kliniczne na Wyzwanie dotyczące jedzenia doustnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj