Znaczenie uczulenia na kozieradkę u dzieci
15 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
Częstość występowania alergii na rośliny strączkowe wzrasta, zwłaszcza wśród dzieci, aw przypadku niektórych z tych roślin strączkowych niewiele wiadomo i nie znajdują się one na liście priorytetowych alergenów.
Ogólnym celem tego badania jest poszerzenie wiedzy na temat alergii na kozieradkę.
Głównym celem pracy jest ocena częstości występowania alergii na kozieradkę potwierdzonej pozytywną prowokacją pokarmową u dzieci uczulonych na kozieradkę.
Celem drugorzędnym jest opisanie przypadku uczulenia na kozieradkę (współalergie, nasilenie, wiek...), ocena wartości diagnostycznej punktowych testów skórnych i swoistych IgE oraz porównanie profilu molekularnego swoistych IgE na orzeszki ziemne między uczuleniem a kozieradka bez alergii i uczulenie z potwierdzoną alergią
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amandine Divaret-Chauveau, MD
- Numer telefonu: +33 630094606
- E-mail: a.chauveau@chru-nancy.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Timé Muller, MD
- Numer telefonu: +33 630336839
- E-mail: t.muller@chru-nancy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci w wieku od 1 do 17 lat uczulone na kozieradkę z oceną tolerancji na kozieradkę metodą doustnej prowokacji pokarmowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci, u których w okresie od 1 stycznia 2017 do 15 kwietnia 2022 wykonano doustną prowokację pokarmową kozieradki i dla których dostępne są testy skórne i/lub swoiste IgE dla kozieradki
Kryteria wyłączenia:
- pacjent powyżej 18 roku życia
- nieokreślone doustne wyzwanie pokarmowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doustne wyzwanie dla kozieradki
Ramy czasowe: 2017-2022
|
Ocena Astiera od 0 do 4 (0 = reakcja ujemna, 1 i 2 = reakcja łagodna do umiarkowanej, 3 i 4 = reakcja ciężka)
|
2017-2022
|
|
punktowy test skórny z kozieradką
Ramy czasowe: 2017-2022
|
punktowy test skórny jest pozytywny, jeśli rozmiar bąbla jest większy niż 3 mm
|
2017-2022
|
|
swoiste IgE dla kozieradki
Ramy czasowe: 2017-2022
|
swoiste IgE dodatnie, jeśli wartość jest wyższa niż 0,35 kU/L
|
2017-2022
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nasilenie alergii
Ramy czasowe: 2017-2022
|
dawka reaktogeniczna (od 1 do 1000mg kozieradki)
|
2017-2022
|
|
profil molekularny alergii na orzeszki ziemne
Ramy czasowe: 2017-2022
|
Wartości IgE dla rAra h1, h2, h3, h6, h8, h9
|
2017-2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amandine Divaret-Chauveau, MD, Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021PI211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .