Pertinence de la sensibilisation au fenugrec chez les enfants
15 avril 2022 mis à jour par: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
La prévalence de l'allergie aux légumineuses est en augmentation, notamment chez les enfants et pour certaines de ces légumineuses, elles sont peu connues et ne figurent pas dans la liste des allergènes prioritaires.
L'objectif global de cette étude est d'améliorer les connaissances sur l'allergie au fenugrec.
L'objectif principal est d'évaluer la prévalence de l'allergie au fenugrec confirmée par un test de provocation orale positif chez des enfants sensibilisés au fenugrec.
Les objectifs secondaires sont de décrire le cas d'allergie au fenugrec (co-allergies, sévérité, âge..), d'évaluer les valeurs diagnostiques des prick-tests cutanés et des IgE spécifiques et de comparer le profil moléculaire des IgE spécifiques à l'arachide entre la sensibilisation au fenugrec sans allergie et sensibilisation avec une allergie confirmée
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amandine Divaret-Chauveau, MD
- Numéro de téléphone: +33 630094606
- E-mail: a.chauveau@chru-nancy.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Timé Muller, MD
- Numéro de téléphone: +33 630336839
- E-mail: t.muller@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
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Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
- Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants âgés de 1 à 17 ans, sensibilisés au fenugrec avec une évaluation de leur tolérance au fenugrec par un challenge alimentaire oral
La description
Critère d'intégration:
- Enfants pour lesquels un challenge alimentaire oral au fenugrec a été réalisé entre le 1er janvier 2017 et le 15 avril 2022 et pour lesquels un test cutané et/ou des IgE spécifiques au fenugrec sont disponibles
Critère d'exclusion:
- malade de plus de 18 ans
- provocation alimentaire orale indéterminée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Défi alimentaire oral au fenugrec
Délai: 2017-2022
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Score d'Astier 0 à 4 (0=négatif, 1 et 2=réaction légère à modérée, 3 et 4=réaction sévère)
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2017-2022
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test cutané au fenugrec
Délai: 2017-2022
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test cutané positif si taille de la papule supérieure à 3 mm
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2017-2022
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IgE spécifique au fenugrec
Délai: 2017-2022
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IgE spécifiques positifs si valeur supérieure à 0,35kU/L
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2017-2022
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sévérité de l'allergie
Délai: 2017-2022
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dose réactogène (de 1 à 1000mg de fenugrec)
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2017-2022
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profil moléculaire de l'allergie aux arachides
Délai: 2017-2022
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Valeurs IgE pour rAra h1, h2, h3, h6, h8, h9
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2017-2022
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amandine Divaret-Chauveau, MD, Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Première publication (Réel)
22 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021PI211
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .