Relevância da sensibilização ao feno-grego em crianças
15 de abril de 2022 atualizado por: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
A prevalência de alergia a leguminosas está a aumentar, sobretudo em crianças e para algumas destas leguminosas pouco se conhece e não constam da lista de alergénios prioritários.
O objetivo geral deste estudo é melhorar o conhecimento sobre a alergia ao feno-grego.
O objetivo principal é avaliar a prevalência de alergia ao feno-grego confirmada por um teste de provocação oral positivo em crianças sensibilizadas ao feno-grego.
Os objetivos secundários são descrever o caso de alergia ao feno-grego (co-alergias, gravidade, idade..), avaliar valores diagnósticos de testes cutâneos e IgE específica e comparar o perfil molecular da IgE específica ao amendoim entre a sensibilização ao feno-grego sem alergia e sensibilização com alergia confirmada
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amandine Divaret-Chauveau, MD
- Número de telefone: +33 630094606
- E-mail: a.chauveau@chru-nancy.fr
Estude backup de contato
- Nome: Timé Muller, MD
- Número de telefone: +33 630336839
- E-mail: t.muller@chru-nancy.fr
Locais de estudo
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças de 1 a 17 anos, sensibilizadas ao feno-grego com avaliação da tolerância ao feno-grego por meio de provocação alimentar oral
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças para as quais foi realizada uma provocação alimentar oral com feno-grego entre 1 de janeiro de 2017 e 15 de abril de 2022 e para as quais estão disponíveis teste cutâneo e/ou IgE específico para feno-grego
Critério de exclusão:
- paciente maior de 18 anos
- provocação alimentar oral indeterminada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desafio alimentar oral ao feno-grego
Prazo: 2017-2022
|
Pontuação de Astier 0 a 4 (0=negativo, 1 e 2=reação leve a moderada, 3 e 4 = reação grave)
|
2017-2022
|
|
teste cutâneo para fenugreek
Prazo: 2017-2022
|
teste de picada na pele positivo se o tamanho da pápula for superior a 3 mm
|
2017-2022
|
|
IgE específica para feno-grego
Prazo: 2017-2022
|
IgE específico positivo se valor superior a 0,35kU/L
|
2017-2022
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gravidade da alergia
Prazo: 2017-2022
|
dose reatogênica (de 1 a 1000mg de feno-grego)
|
2017-2022
|
|
perfil molecular para alergia ao amendoim
Prazo: 2017-2022
|
Valores de IgE para rAra h1, h2, h3, h6, h8, h9
|
2017-2022
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amandine Divaret-Chauveau, MD, Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021PI211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .