Relevansen af sensibilisering over for bukkehorn hos børn
15. april 2022 opdateret af: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
Forekomsten af allergi over for bælgfrugter er stigende, især hos børn, og for nogle af disse bælgplanter er lidt kendt, og der er ikke medtaget på listen over prioriterede allergener.
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at forbedre viden om bukkehornsallergi.
Hovedformålet er at evaluere forekomsten af allergi over for bukkehorn bekræftet af en positiv oral fødevareudfordring hos børn sensibiliseret over for bukkehorn.
De sekundære mål er at beskrive tilfælde af allergi over for bukkehorn (co-allergier, sværhedsgrad, alder..), at evaluere diagnostiske værdier af hudprik-tests og specifikt IgE og at sammenligne den molekylære profil af specifikt IgE til jordnødder mellem sensibilisering over for bukkehorn uden allergi og sensibilisering med bekræftet allergi
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amandine Divaret-Chauveau, MD
- Telefonnummer: +33 630094606
- E-mail: a.chauveau@chru-nancy.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Timé Muller, MD
- Telefonnummer: +33 630336839
- E-mail: t.muller@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
- Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn i alderen 1 til 17 år, sensibiliserede over for bukkehorn med en evaluering af deres tolerance over for bukkehorn ved en oral fødevareudfordring
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, for hvem en oral fødevareudfordring til bukkehorn er blevet udført mellem den 1. januar 2017 og den 15. april 2022, og for hvem en hudprikketest og/eller specifik IgE til bukkehorn er tilgængelige
Ekskluderingskriterier:
- patient over 18 år
- ubestemt oral fødevareudfordring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oral madudfordring til bukkehorn
Tidsramme: 2017-2022
|
Astiers score 0 til 4 (0 = negativ, 1 og 2 = mild til moderat reaktion, 3 og 4 = alvorlig reaktion)
|
2017-2022
|
|
hudprik-test til bukkehorn
Tidsramme: 2017-2022
|
Hudpriktest positiv, hvis hvedestørrelsen er større end 3 mm
|
2017-2022
|
|
specifik IgE til bukkehorn
Tidsramme: 2017-2022
|
specifik IgE positiv, hvis værdien er over 0,35 kU/L
|
2017-2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sværhedsgraden af allergi
Tidsramme: 2017-2022
|
reaktogen dosis (fra 1 til 1000 mg bukkehorn)
|
2017-2022
|
|
molekylær profil for jordnøddeallergi
Tidsramme: 2017-2022
|
IgE-værdier for rAra h1, h2, h3, h6, h8, h9
|
2017-2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amandine Divaret-Chauveau, MD, Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2022
Først opslået (Faktiske)
22. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021PI211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .