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Relevanz der Sensibilisierung gegenüber Bockshornklee bei Kindern

15. April 2022 aktualisiert von: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
Die Prävalenz von Allergien gegen Hülsenfrüchte nimmt zu, insbesondere bei Kindern, und über einige dieser Hülsenfrüchte ist wenig bekannt und sie werden nicht in die Liste der prioritären Allergene aufgenommen. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, das Wissen über Bockshornkleeallergie zu verbessern. Das Hauptziel besteht darin, die Prävalenz einer Bockshornklee-Allergie zu bewerten, die durch eine positive orale Nahrungsmittelprovokation bei Kindern bestätigt wird, die auf Bockshornklee sensibilisiert sind. Die sekundären Ziele sind die Beschreibung des Falles einer Allergie gegen Bockshornklee (Koallergien, Schweregrad, Alter..), die Bewertung diagnostischer Werte von Haut-Prick-Tests und spezifischem IgE und der Vergleich des molekularen Profils von spezifischem IgE gegen Erdnuss zwischen Sensibilisierungen Bockshornklee ohne Allergie und Sensibilisierung bei bestätigter Allergie

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
        • Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 1 bis 17 Jahren, die gegenüber Bockshornklee sensibilisiert sind, mit einer Bewertung ihrer Toleranz gegenüber Bockshornklee durch eine orale Nahrungsmittelprovokation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder, bei denen zwischen dem 1. Januar 2017 und dem 15. April 2022 eine orale Provokation mit Bockshornklee durchgeführt wurde und für die ein Haut-Prick-Test und/oder spezifisches IgE gegen Bockshornklee verfügbar sind

Ausschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre
  • unbestimmte orale Nahrungsmittelprovokation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Orale Nahrungsherausforderung für Bockshornklee
Zeitfenster: 2017-2022
Astier-Score 0 bis 4 (0 = negativ, 1 und 2 = leichte bis mäßige Reaktion, 3 und 4 = schwere Reaktion)
2017-2022
Haut-Prick-Test auf Bockshornklee
Zeitfenster: 2017-2022
Haut-Prick-Test positiv, wenn die Quaddel größer als 3 mm ist
2017-2022
spezifisches IgE gegen Bockshornklee
Zeitfenster: 2017-2022
spezifisches IgE positiv, wenn der Wert über 0,35 kU/L liegt
2017-2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwere der Allergie
Zeitfenster: 2017-2022
reaktogene Dosis (von 1 bis 1000 mg Bockshornklee)
2017-2022
Molekulares Profil für Erdnussallergie
Zeitfenster: 2017-2022
IgE-Werte für rAra h1, h2, h3, h6, h8, h9
2017-2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Amandine Divaret-Chauveau, MD, Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021PI211

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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