Herkistyksen merkitys sarviapilalle lapsille
perjantai 15. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
Palkokasvien allergian esiintyvyys on lisääntymässä, etenkin lapsilla, ja joistakin näistä palkokasveista tiedetään vain vähän, eikä niitä ole sisällytetty ensisijaisten allergeenien luetteloon.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on parantaa tietämystä sarviapila-allergiasta.
Päätavoitteena on arvioida sarviapilalle herkistyneiden lasten sarviapilalle herkistyneiden lasten positiivisen oraalisen ruokahaasteen vahvistaman allergian esiintyvyys.
Toissijaisina tavoitteina on kuvata sarviapilaallergian tapausta (yhteisallergiat, vaikeusaste, ikä...), arvioida ihopistokokeiden ja spesifisen IgE:n diagnostisia arvoja sekä verrata spesifisen IgE:n molekyyliprofiilia maapähkinään herkistymisen ja herkistymisen välillä. sarviapila ilman allergiaa ja herkistyminen vahvistetulla allergialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amandine Divaret-Chauveau, MD
- Puhelinnumero: +33 630094606
- Sähköposti: a.chauveau@chru-nancy.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Timé Muller, MD
- Puhelinnumero: +33 630336839
- Sähköposti: t.muller@chru-nancy.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1–17-vuotiaat lapset, jotka ovat herkistyneet sarviapilalle ja joiden sietokyky sarviapilalle on arvioitu suullisen ruokahaasteen perusteella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joille on tehty sarviapilalle suun kautta annettava ruokahaaste 1.1.2017–15.4.2022 ja joille on saatavilla ihopistokoe ja/tai sarviapilalle spesifinen IgE
Poissulkemiskriteerit:
- yli 18-vuotias potilas
- epämääräinen suullinen ruokahaaste
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun kautta annettava haaste sarviapilalle
Aikaikkuna: 2017-2022
|
Astierin pisteet 0–4 (0 = negatiivinen, 1 ja 2 = lievä tai kohtalainen reaktio, 3 ja 4 = vaikea reaktio)
|
2017-2022
|
|
ihon pistotesti sarviapilalle
Aikaikkuna: 2017-2022
|
ihopistotesti positiivinen, jos renkaan koko on yli 3 mm
|
2017-2022
|
|
spesifinen IgE sarviapilalle
Aikaikkuna: 2017-2022
|
spesifinen IgE-positiivinen, jos arvo ylittää 0,35 kU/l
|
2017-2022
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
allergian vakavuus
Aikaikkuna: 2017-2022
|
reaktogeeninen annos (1 - 1000 mg sarviapilaa)
|
2017-2022
|
|
molekyyliprofiili maapähkinäallergiaan
Aikaikkuna: 2017-2022
|
IgE-arvot rAralle h1, h2, h3, h6, h8, h9
|
2017-2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amandine Divaret-Chauveau, MD, Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021PI211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .