Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam senzibilizace k pískavici u dětí

15. dubna 2022 aktualizováno: Amandine DIVARET-CHAUVEAU, Central Hospital, Nancy, France
Prevalence alergie na luštěniny se zvyšuje, zejména u dětí, ao některých z těchto luštěnin je málo známo a nejsou zařazeny na seznamu prioritních alergenů. Celkovým cílem této studie je zlepšit znalosti o alergii na pískavici. Hlavním cílem je vyhodnotit prevalenci alergie na pískavici potvrzenou pozitivní orální potravinovou provokací u dětí senzibilizovaných na pískavici. Sekundárními cíli je popsat případ alergie na pískavici (současné alergie, závažnost, věk..), vyhodnotit diagnostické hodnoty kožních prick-testů a specifických IgE a porovnat molekulární profil specifického IgE na arašídy mezi senzibilizací pískavice bez alergie a senzibilizace s potvrzenou alergií

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
        • Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti ve věku od 1 do 17 let, senzibilizované k pískavici s vyhodnocením jejich tolerance k pískavičce pomocí orálního potravinového testu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti, kterým byla mezi 1. lednem 2017 a 15. dubnem 2022 provedena orální potravinová provokace pískavice řecké seno a pro které je k dispozici kožní prick test a/nebo specifické IgE proti pískavici

Kritéria vyloučení:

  • pacient starší 18 let
  • neurčitá orální potravinová výzva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perorální potravinová výzva pro pískavici řecké seno
Časové okno: 2017–2022
Astierovo skóre 0 až 4 (0 = negativní, 1 a 2 = mírná až střední reakce, 3 a 4 = závažná reakce)
2017–2022
kožní prick-test do pískavice řecké seno
Časové okno: 2017–2022
kožní prick test pozitivní, pokud je velikost pupenů větší než 3 mm
2017–2022
specifické IgE pro pískavici
Časové okno: 2017–2022
specifické IgE pozitivní, pokud je hodnota vyšší než 0,35 kU/l
2017–2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnost alergie
Časové okno: 2017–2022
reaktogenní dávka (od 1 do 1000 mg pískavice řecké seno)
2017–2022
molekulární profil alergie na arašídy
Časové okno: 2017–2022
Hodnoty IgE pro rAra h1, h2, h3, h6, h8, h9
2017–2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amandine Divaret-Chauveau, MD, Centre Hospitalo-Universitaire de Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021PI211

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oral Food Challenge

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit