Osstell®、Periotest®、AnyCheck® の 3 つのデバイスを使用したインプラントの安定性の評価
2023年10月1日 更新者：Alamin Yassin Dhahi、University of Baghdad
Osstell®、Periotest®、AnyCheck® の 3 つのデバイスを使用したインプラントの安定性の評価: 前向き観察臨床研究。
2014年の疫学における観察研究の報告強化（STROBE）のガイドラインに導かれた前向き観察研究。3つのデバイスを使用してインプラントの安定性を評価するために実施されます。 Osstell®、Peiotest®、AnyCheck® の結果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、レントゲン所見 (CBCT) に基づいて、1 つまたは複数の欠損歯または歯を有する患者のために、40 個の歯科インプラントが骨切り術部位に設置されます。
一次安定性は、インプラント埋入直後に次の 3 つのデバイスを使用して測定されます。
- Osstell : 共鳴周波数分析 (RFA) に基づく。
- Periotest: 減衰効果に基づく。
- AnyCheck: タップ動作に基づいています。 二次安定性は、上記と同じ装置を使用して 12 週間後に測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Medical City
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Baghdad、Medical City、イラク、1417
- College of Dentistry, University of Baghdad
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1 本または複数の歯を失った、または歯科インプラント治療を希望する健康な成人。
説明
包含基準:
- 上顎および/または下顎に1本または複数の欠損歯がある、性別を問わない18歳以上の健康な患者。
- 術前の X 線所見 (CBCT) に基づいて、インプラント埋入に適切な垂直方向の骨の高さと幅を有する患者。
- 従来の外科的および修復的処置に耐える能力。
- -研究を遵守し、同意を与えることをいとわない患者。
除外基準:
- インプラントゾーンの活発な感染または炎症。
- -制御されていない全身性疾患の存在。
- 頭頸部への放射線治療歴のある患者。
- どの患者も、サイナスリフトや骨移植などの高度で複雑な外科技術を必要とします。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1本または複数本の欠損歯または歯科インプラントを必要とする成人患者
1本または複数本の欠損歯または歯科インプラントを必要とする歯を有する成人患者、X線撮影所見（CBCT）に基づいて40本の歯科インプラントが骨切り術部位に配置され、インプラントの設置直後に一次安定性が測定され、12週間後に二次安定性が測定されます. 一次安定性と二次安定性の両方が、次の 3 つのデバイスによって測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Osstell® によって測定されたインプラントの安定性。
時間枠：インプラント埋入直後 (一次安定性) および 12 週間後 (二次安定性) に測定されたベースライン値からのインプラント安定性の変化。
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インプラントの安定性は、次の方法で測定されます。 インプラント安定性指数 (ISQ) 値によって測定される Osstell® (RFA)。 |
インプラント埋入直後 (一次安定性) および 12 週間後 (二次安定性) に測定されたベースライン値からのインプラント安定性の変化。
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Periotest® によって測定されたインプラントの安定性。
時間枠：インプラント埋入直後 (一次安定性) および 12 週間後 (二次安定性) に測定されたベースライン値からのインプラント安定性の変化。
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インプラントの安定性は、次の方法で測定されます。 ペリオテスト値（PTV）で測定されるペリオテスト®（減衰効果）。 |
インプラント埋入直後 (一次安定性) および 12 週間後 (二次安定性) に測定されたベースライン値からのインプラント安定性の変化。
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AnyCheck® によって測定されたインプラントの安定性。
時間枠：インプラント埋入直後 (一次安定性) および 12 週間後 (二次安定性) に測定されたベースライン値からのインプラント安定性の変化。
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インプラントの安定性は、次の方法で測定されます。 AnyCheck® (タッピングモーション) は、初期安定性テスト (IST) 値によって測定されます。 |
インプラント埋入直後 (一次安定性) および 12 週間後 (二次安定性) に測定されたベースライン値からのインプラント安定性の変化。
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デバイスで取得した値の相関
時間枠：インプラント埋入直後 (一次安定性) および 12 週間後 (二次安定性) に測定されたベースライン値からのインプラント安定性の変化。
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以下によって得られた値間の相関:
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インプラント埋入直後 (一次安定性) および 12 週間後 (二次安定性) に測定されたベースライン値からのインプラント安定性の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alamin Y. Dhahi, B.D.S、University of Baghdad
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月15日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月21日
最初の投稿 (実際)
2022年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月1日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。