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Evaluación de la estabilidad del implante utilizando tres dispositivos Osstell®, Periotest® y AnyCheck®

1 de octubre de 2023 actualizado por: Alamin Yassin Dhahi, University of Baghdad

Evaluación de la estabilidad del implante utilizando tres dispositivos Osstell®, Periotest® y AnyCheck®: un estudio clínico observacional prospectivo.

Un estudio observacional prospectivo guiado por las pautas de Strengthening The Reporting Of Observational Study in Epidemiology (STROBE) en 2014, que se llevará a cabo para evaluar la estabilidad del implante utilizando tres dispositivos; Osstell®, Peiotest® y AnyCheck® y comparación de resultados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Reborde alveolar edéntulo

Intervención / Tratamiento

Dispositivo: Dispositivos: Osstell®, Periotest® y AnyCheck®.

Descripción detallada

En este estudio, se instalarán 40 implantes dentales en sitios de osteotomía para pacientes con uno o varios dientes faltantes o dientes según los hallazgos radiográficos (CBCT).

La estabilidad primaria se medirá inmediatamente después de la instalación del implante utilizando tres dispositivos:

Osstell: basado en análisis de frecuencia de resonancia (RFA).
Periotest: basado en el efecto amortiguador.
AnyCheck: basado en el movimiento de tocar. La estabilidad secundaria se medirá después de 12 semanas utilizando los mismos dispositivos mencionados anteriormente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Alamin Y. Dhahi, B.D.S
Número de teléfono: 009647817710002
Correo electrónico: ameen.yassin1993@gmail.com

Ubicaciones de estudio

Irak
- Medical City
  - Baghdad, Medical City, Irak, 1417
    - College of Dentistry, University of Baghdad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos sanos a los que les falta uno o más dientes o dientes que buscan tratamiento de implantes dentales.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes sanos mayores de 18 años de cualquier género, con uno o varios dientes faltantes en el maxilar y/o la mandíbula.
Paciente con altura y anchura de hueso vertical adecuadas para la colocación del implante según los hallazgos radiográficos preoperatorios (CBCT).
Capacidad para tolerar procedimientos quirúrgicos y restaurativos convencionales.
Pacientes que estén dispuestos a cumplir con el estudio y den su consentimiento.

Criterio de exclusión:

Infección o inflamación activa en la zona del implante.
Presencia de alguna enfermedad sistémica no controlada.
Pacientes con antecedentes de radioterapia en cabeza y cuello.
Cualquier paciente requiere técnicas quirúrgicas avanzadas y complicadas como la elevación de seno y el injerto óseo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Modelos observacionales: Solo caso
Perspectivas temporales: Futuro

Número de grupos/cohortes

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte	Intervención / Tratamiento
Paciente adulto con uno o varios dientes perdidos o dientes que requieren implantes dentales Paciente adulto con uno o varios dientes perdidos o dientes que requieren implantes dentales, se colocarán 40 implantes dentales en sitios de osteotomía según los hallazgos radiográficos (CBCT), la estabilidad primaria se medirá inmediatamente después de la instalación del implante y la estabilidad secundaria se medirá después de 12 semanas . Tanto la estabilidad primaria como la secundaria se medirán mediante tres dispositivos: Osstell®: basado en Análisis de Frecuencia de Resonancia (RFA). Periotest®: basado en el efecto amortiguador. AnyCheck®: basado en el movimiento de golpeteo.	Dispositivo: Dispositivos: Osstell®, Periotest® y AnyCheck®. Osstell®: es un dispositivo que mide la estabilidad del implante y se basa en el análisis de frecuencia de resonancia (RFA). Debido a la rigidez en la interfaz entre la superficie del implante y la clavija inteligente para huesos, vibrará en consecuencia. cuanto más denso sea el hueso, mayor estabilidad, mayor frecuencia y mayor valor de cociente de estabilidad del implante (ISQ), que va de 1 a 100. Periotest®: es un dispositivo que se utiliza para evaluar la osteointegración de los implantes dentales, por lo que mide la estabilidad del implante. se basa en el efecto amortiguador del implante. Mostrando la medida digitalmente en una escala de -8 (baja movilidad) a 50 (alta movilidad) unidades PTV. AnyCheck®: este es un medidor de estabilidad de implantes que mide la rigidez de la interfaz hueso-implante alveolar a través de un movimiento de golpeteo. Mostrando la medida en una escala de 30 (baja estabilidad) a 85 (alta estabilidad).

Grupo / Cohorte

Intervención / Tratamiento

Paciente adulto con uno o varios dientes perdidos o dientes que requieren implantes dentales

Paciente adulto con uno o varios dientes perdidos o dientes que requieren implantes dentales, se colocarán 40 implantes dentales en sitios de osteotomía según los hallazgos radiográficos (CBCT), la estabilidad primaria se medirá inmediatamente después de la instalación del implante y la estabilidad secundaria se medirá después de 12 semanas .

Tanto la estabilidad primaria como la secundaria se medirán mediante tres dispositivos:

Osstell®: basado en Análisis de Frecuencia de Resonancia (RFA).
Periotest®: basado en el efecto amortiguador.
AnyCheck®: basado en el movimiento de golpeteo.

Dispositivo: Dispositivos: Osstell®, Periotest® y AnyCheck®.

Osstell®: es un dispositivo que mide la estabilidad del implante y se basa en el análisis de frecuencia de resonancia (RFA). Debido a la rigidez en la interfaz entre la superficie del implante y la clavija inteligente para huesos, vibrará en consecuencia. cuanto más denso sea el hueso, mayor estabilidad, mayor frecuencia y mayor valor de cociente de estabilidad del implante (ISQ), que va de 1 a 100.
Periotest®: es un dispositivo que se utiliza para evaluar la osteointegración de los implantes dentales, por lo que mide la estabilidad del implante. se basa en el efecto amortiguador del implante. Mostrando la medida digitalmente en una escala de -8 (baja movilidad) a 50 (alta movilidad) unidades PTV.
AnyCheck®: este es un medidor de estabilidad de implantes que mide la rigidez de la interfaz hueso-implante alveolar a través de un movimiento de golpeteo. Mostrando la medida en una escala de 30 (baja estabilidad) a 85 (alta estabilidad).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Estabilidad del implante medida por Osstell®. Periodo de tiempo: Cambios en la estabilidad del implante desde el valor inicial medido inmediatamente después de la instalación del implante (estabilidad primaria) y después de 12 semanas (estabilidad secundaria).	La estabilidad del implante se medirá por: Osstell® (RFA) que se mide por el valor del cociente de estabilidad del implante (ISQ).	Cambios en la estabilidad del implante desde el valor inicial medido inmediatamente después de la instalación del implante (estabilidad primaria) y después de 12 semanas (estabilidad secundaria).
Estabilidad del implante medida por Periotest®. Periodo de tiempo: Cambios en la estabilidad del implante desde el valor inicial medido inmediatamente después de la instalación del implante (estabilidad primaria) y después de 12 semanas (estabilidad secundaria).	La estabilidad del implante se medirá por: Periotest® (efecto amortiguador) que se mide mediante Periotest Value (PTV).	Cambios en la estabilidad del implante desde el valor inicial medido inmediatamente después de la instalación del implante (estabilidad primaria) y después de 12 semanas (estabilidad secundaria).
Estabilidad del implante medida por AnyCheck®. Periodo de tiempo: Cambios en la estabilidad del implante desde el valor inicial medido inmediatamente después de la instalación del implante (estabilidad primaria) y después de 12 semanas (estabilidad secundaria).	La estabilidad del implante se medirá por: AnyCheck® (movimiento de toque) que se mide mediante el valor de la prueba de estabilidad inicial (IST).	Cambios en la estabilidad del implante desde el valor inicial medido inmediatamente después de la instalación del implante (estabilidad primaria) y después de 12 semanas (estabilidad secundaria).
Correlación entre los valores obtenidos por los dispositivos Periodo de tiempo: Cambios en la estabilidad del implante desde el valor inicial medido inmediatamente después de la instalación del implante (estabilidad primaria) y después de 12 semanas (estabilidad secundaria).	Correlación entre valores obtenidos por: Osstell® (RFA): medido por el valor del cociente de estabilidad del implante (ISQ). Periotest® (efecto amortiguador): medido por Periotest Value (PTV). AnyCheck® (tapping-motion): medido por el valor de la prueba de estabilidad inicial (IST).	Cambios en la estabilidad del implante desde el valor inicial medido inmediatamente después de la instalación del implante (estabilidad primaria) y después de 12 semanas (estabilidad secundaria).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Baghdad

Investigadores

Investigador principal: Alamin Y. Dhahi, B.D.S, University of Baghdad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

41193

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reborde alveolar edéntulo

University Hospital, Montpellier

Terminado

Piso nasal cortical de injerto óseo alveolar

Fisura alveolar operada sobre injerto óseo alveolar

Francia
Cairo University

Aún no reclutando

Comparación de las alteraciones dimensionales posteriores a la extracción después de la preservación de la cresta usando injertos autógenos de dentina parcialmente y completamente desmineralizados versus injertos autógenos de dientes enteros

Preservación del alvéolo, Deficiencia de la cresta alveolar, Preservación de la cresta alveolar
Ivory Graft Ltd.

Terminado

Evaluación de seguridad y eficacia del dispositivo de injerto de dentina de marfil (IvoryGraft)

Injerto óseo alveolar | Deficiencia de la cresta alveolar (trastorno) | Usuario de prótesis mandibular

Israel
University of Pittsburgh

Terminado

Concentraciones séricas de ropivacaína en pacientes pediátricos que reciben analgesia continua con catéter para heridas

Injerto óseo alveolar | Injerto de hendidura alveolar

Estados Unidos
Ivory Graft Ltd.

Activo, no reclutando

Evaluación de seguridad y eficacia del dispositivo de injerto de dentina de marfil (IvoryGraft): seguimiento a largo plazo

Injerto óseo alveolar | Deficiencia de la cresta alveolar (trastorno) | Usuario de prótesis mandibular

Israel
Cairo University

Reclutamiento

Injerto de hendidura alveolar mediante bloques de hueso ilíaco doble versus hueso esponjoso ilíaco de la cresta ilíaca anterior

Hendidura alveolar

Egipto
University of Sao Paulo

Terminado

Evaluación de un sustituto óseo sintético para la preservación de la cresta

Proceso alveolar
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamiento

Prueba de atezolizumab con o sin selinexor en pacientes >= 18 años con sarcoma alveolar de partes blandas, el estudio Axiom

Sarcoma alveolar metastásico de partes blandas | Sarcoma alveolar de partes blandas irresecable | Sarcoma de tejido blando avanzado | Sarcoma alveolar avanzado de partes blandas

Estados Unidos
October 6 University
Ministry of Health, Kuwait

Terminado

Evaluación de la técnica de concha en injerto de hendidura alveolar secundaria (Alveolar cleft)

Hendidura alveolar | Hendidura de cresta alveolar

Kuwait
National Cancer Institute (NCI)

Reclutamiento

Prueba de atezolizumab solo o atezolizumab más bevacizumab en personas con sarcoma alveolar de partes blandas avanzado

Sarcoma alveolar metastásico de partes blandas | Sarcoma alveolar de partes blandas irresecable

Estados Unidos

Ensayos clínicos sobre Dispositivos: Osstell®, Periotest® y AnyCheck®.

Mansoura University

Terminado

Satisfacción del paciente, complicaciones protésicas y resultados clínicos del compuesto PEEK frente al circonio titanio

Satisfacción del paciente | Resultados clínicos | Complicación protésica

Egipto
Istituto Clinico Humanitas

Reclutamiento

Una aplicación móvil para mejorar los resultados posoperatorios en el cáncer colorrectal (RAISe-Care)

Cáncer colonrectal | Cirugía

Italia
GlaxoSmithKline

Terminado

Inmunogenicidad y seguridad de la vacuna triple viral Kinrix + (sarampión, paperas, rubéola) con y sin vacuna contra la varicela en niños sanos de 4 a 6 años

Tétanos | Difteria | Tos ferina acelular

Estados Unidos
University Fernando Pessoa

Terminado

Rendimiento de la restauración de composite directo NCCL con adhesivos de autograbado y multimodo (SEMMAP)

Rendimiento de las restauraciones/adhesivos dentales

Portugal
GlaxoSmithKline

Terminado

Inmunogenicidad de la vacuna MMR de GSK (209762) frente a M-M-R® II, cuando se administra con vacunas de rutina a los 12-15 meses de edad

Sarampión | Rubéola | Paperas | Vacuna contra sarampión, paperas y rubéola

Estados Unidos, Puerto Rico
Mustafa Kemal University

Retirado

Efecto de diferentes retenedores linguales fijos sobre la estabilidad de los dientes

Efecto de los retenedores linguales sobre la estabilidad de los dientes

Pavo
Research Associates of New York, LLP

Terminado

MoviPrep® versus HalfLytely®, soluciones de PEG de bajo volumen para la limpieza del colon: un ensayo aleatorizado, cegado por el investigador (LUSTER)

Colonoscopia
GlaxoSmithKline

Terminado

Comparación de resultados y costos relacionados con el asma en sujetos pediátricos que recibieron propionato de fluticasona, budesonida o montelukast en una gran población de atención administrada

Asma
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited
Simbec Research

Terminado

Estudio farmacocinético comparativo de ibuprofeno y pseudoefedrina

Saludable

Evaluación de la estabilidad del implante utilizando tres dispositivos Osstell®, Periotest® y AnyCheck®