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Avaliando a estabilidade do implante usando três dispositivos Osstell®, Periotest® e AnyCheck®

1 de outubro de 2023 atualizado por: Alamin Yassin Dhahi, University of Baghdad

Avaliando a estabilidade do implante usando três dispositivos Osstell®, Periotest® e AnyCheck®: um estudo clínico observacional prospectivo.

Um estudo observacional prospectivo guiado pelas diretrizes do Strengthening The Reporting Of Observational Study in Epidemiology (STROBE) em 2014, que será conduzido para avaliar a estabilidade do implante usando três dispositivos; Osstell®, Peiotest® e AnyCheck® e comparando os resultados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, 40 implantes dentários serão instalados em locais de osteotomia para pacientes com um ou vários dentes perdidos ou dentes com base em achados radiográficos (CBCT).

A estabilidade primária será medida imediatamente após a instalação do implante usando três dispositivos:

  1. Osstell: com base na análise de frequência de ressonância (RFA).
  2. Periotest: baseado no efeito de amortecimento.
  3. AnyCheck: com base no movimento de toque. A estabilidade secundária será medida após 12 semanas usando os mesmos dispositivos mencionados acima.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Iraque
    • Medical City
      • Baghdad, Medical City, Iraque, 1417
        • College of Dentistry, University of Baghdad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos saudáveis ​​com perda de um ou mais dentes que procuram tratamento com implantes dentários.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes saudáveis ​​com mais de 18 anos de ambos os sexos, com falta de um ou vários dentes na maxila e/ou mandíbula.
  2. Paciente com altura e largura óssea vertical adequada para a colocação do implante com base nos achados radiográficos pré-operatórios (CBCT).
  3. Capacidade de tolerar procedimentos cirúrgicos e restauradores convencionais.
  4. Pacientes que estão dispostos a aceitar o estudo e dar o seu consentimento.

Critério de exclusão:

  1. Infecção ativa ou inflamação na zona do implante.
  2. Presença de qualquer doença sistêmica descontrolada.
  3. Pacientes com história de radioterapia em cabeça e pescoço.
  4. Qualquer paciente requer técnicas cirúrgicas avançadas e complicadas, como elevação do seio e enxerto ósseo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente adulto com perda de um ou vários dentes ou dentes que requerem implantes dentários

Paciente adulto com um ou vários dentes ausentes ou dentes que requerem implantes dentários, 40 implantes dentários serão colocados em locais de osteotomia com base em achados radiográficos (CBCT), a estabilidade primária será medida imediatamente após a instalação do implante e a estabilidade secundária será medida após 12 semanas .

Tanto a estabilidade primária quanto a secundária serão medidas por três dispositivos:

  1. Osstell®: baseado em Análise de Frequência de Ressonância (RFA).
  2. Periotest®: baseado no efeito de amortecimento.
  3. AnyCheck®: baseado em movimento de toque.
Dispositivo: Dispositivos: Osstell®, Periotest® e AnyCheck®.
  1. Osstell®: é um dispositivo que mede a estabilidade do implante e se baseia na análise de frequência de ressonância (RFA). Devido à rigidez na interface entre a superfície do implante e o osso, o smart peg vibrará de acordo. quanto mais denso for o osso, maior será a estabilidade, maior será a frequência e maior será o quociente de estabilidade do implante (ISQ), que varia de 1 a 100.
  2. Periotest®: é um aparelho utilizado para avaliar a osseointegração de implantes dentários, portanto mede a estabilidade do implante. é baseado no efeito de amortecimento do implante. Mostrando a medição digitalmente em uma escala de -8 (baixa mobilidade) a 50 (alta mobilidade) unidades PTV.
  3. AnyCheck®: é um medidor de estabilidade do implante que mede a rigidez da interface osso-implante alveolar através de um movimento de batida. Mostrando a medição em uma escala de 30 (baixa estabilidade) a 85 (alta estabilidade).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade do implante medida por Osstell®.
Prazo: Alterações na estabilidade do implante a partir do valor de referência medido imediatamente após a instalação do implante (estabilidade primária) e após 12 semanas (estabilidade secundária).

A estabilidade do implante será medida por:

Osstell® (RFA) que é medido pelo Valor do Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ).
Alterações na estabilidade do implante a partir do valor de referência medido imediatamente após a instalação do implante (estabilidade primária) e após 12 semanas (estabilidade secundária).
Estabilidade do implante medida pelo Periotest®.
Prazo: Alterações na estabilidade do implante a partir do valor de referência medido imediatamente após a instalação do implante (estabilidade primária) e após 12 semanas (estabilidade secundária).

A estabilidade do implante será medida por:

Periotest® (efeito de amortecimento) que é medido pelo Periotest Value (PTV).
Alterações na estabilidade do implante a partir do valor de referência medido imediatamente após a instalação do implante (estabilidade primária) e após 12 semanas (estabilidade secundária).
Estabilidade do implante medida por AnyCheck®.
Prazo: Alterações na estabilidade do implante a partir do valor de referência medido imediatamente após a instalação do implante (estabilidade primária) e após 12 semanas (estabilidade secundária).

A estabilidade do implante será medida por:

AnyCheck® (movimento de toque) que é medido pelo Valor do Teste de Estabilidade Inicial (IST).
Alterações na estabilidade do implante a partir do valor de referência medido imediatamente após a instalação do implante (estabilidade primária) e após 12 semanas (estabilidade secundária).
Correlação entre os valores obtidos pelos dispositivos
Prazo: Alterações na estabilidade do implante a partir do valor de referência medido imediatamente após a instalação do implante (estabilidade primária) e após 12 semanas (estabilidade secundária).

Correlação entre os valores obtidos por:

  1. Osstell® (RFA): medido pelo Valor do Quociente de Estabilidade do Implante (ISQ).
  2. Periotest® (efeito de amortecimento): medido pelo Periotest Value (PTV).
  3. AnyCheck® (movimento de toque): medido pelo valor do teste de estabilidade inicial (IST).
Alterações na estabilidade do implante a partir do valor de referência medido imediatamente após a instalação do implante (estabilidade primária) e após 12 semanas (estabilidade secundária).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Baghdad

Investigadores

  • Investigador principal: Alamin Y. Dhahi, B.D.S, University of Baghdad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 41193

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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