Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av implantatets stabilitet ved hjelp av tre enheter Osstell®, Periotest® og AnyCheck®

1. oktober 2023 oppdatert av: Alamin Yassin Dhahi, University of Baghdad

Evaluering av implantatstabilitet ved bruk av tre enheter Osstell®, Periotest® og AnyCheck®: En prospektiv observasjonsklinisk studie.

En prospektiv observasjonsstudie guidet av retningslinjene for Strengthening The Reporting Of Observational Study in Epidemiology (STROBE) i 2014, som vil bli utført for å evaluere implantatets stabilitet ved hjelp av tre enheter; Osstell®, Peiotest® og AnyCheck® og sammenligne resultatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil 40 tannimplantater bli installert på osteotomisteder for pasienter med en eller flere manglende tenner eller tenner basert på radiografiske funn (CBCT).

Den primære stabiliteten vil bli målt umiddelbart etter implantatinstallasjon ved hjelp av tre enheter:

  1. Osstell : basert på resonansfrekvensanalyse (RFA).
  2. Periotest: basert på dempende effekt.
  3. AnyCheck: basert på tappebevegelse. Sekundær stabilitet vil bli målt etter 12 uker med de samme enhetene nevnt ovenfor.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
    • Medical City
      • Baghdad, Medical City, Irak, 1417
        • College of Dentistry, University of Baghdad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne som mangler en eller flere tenner eller tenner som søker etter implantatbehandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Friske pasienter over 18 år av begge kjønn, som har en eller flere manglende tenner i overkjeven og/eller underkjeven.
  2. Pasient med tilstrekkelig vertikal benhøyde og -bredde for implantatplassering basert på preoperative radiografiske funn (CBCT).
  3. Evne til å tolerere konvensjonelle kirurgiske og restaurerende prosedyrer.
  4. Pasienter som er villige til å følge studien og gi sitt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv infeksjon eller betennelse i implantatsonen.
  2. Tilstedeværelse av ukontrollerte systemiske sykdommer.
  3. Pasienter med tidligere strålebehandling mot hode og nakke.
  4. Enhver pasient krever avanserte og kompliserte kirurgiske teknikker som sinusløft og beintransplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Voksen pasient med en eller flere manglende tann eller tenner som krever tannimplantater

Voksen pasient med en eller flere manglende tann eller tenner som krever tannimplantater, 40 tannimplantater vil bli plassert på osteotomisteder basert på radiografiske funn (CBCT), den primære stabiliteten vil bli målt umiddelbart etter implantatinstallasjon og sekundær stabilitet vil bli målt etter 12 uker .

Både primær og sekundær stabilitet vil bli målt av tre enheter:

  1. Osstell®: basert på resonansfrekvensanalyse (RFA).
  2. Periotest®: basert på dempende effekt.
  3. AnyCheck®: basert på tappebevegelse.
Enhet: Enheter: Osstell®, Periotest® og AnyCheck®.
  1. Osstell®: er en enhet som måler implantatets stabilitet og basert på resonansfrekvensanalyse (RFA). På grunn av stivhet i grensesnittet mellom implantatoverflaten og bensmartpinnen vil den vibrere tilsvarende. jo tettere bein jo høyere stabilitet, jo høyere frekvens og høyere Implant Stability Quotient (ISQ) verdi som er fra 1-100.
  2. Periotest®: er en enhet som brukes til å vurdere osseointegrasjon av tannimplantater, slik at den måler implantatets stabilitet. den er basert på implantatets dempende effekt. Viser målingen digitalt på en skala fra -8 (lav mobilitet) til 50 (høy mobilitet) PTV-enheter.
  3. AnyCheck®: dette er en implantatstabilitetsmåler som måler stivheten til alveolar bein-implantatgrensesnitt gjennom en bankende bevegelse. Viser målingen på en skala fra 30 (lav stabilitet) til 85 (høy stabilitet).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitet målt med Osstell®.
Tidsramme: Endringer i implantatets stabilitet fra baseline-verdien målt umiddelbart etter implantatinstallasjon (primær stabilitet) og etter 12 uker (sekundær stabilitet).

Implantatets stabilitet vil bli målt ved:

Osstell® (RFA) som måles med Implant Stability Quotient (ISQ)-verdi.
Endringer i implantatets stabilitet fra baseline-verdien målt umiddelbart etter implantatinstallasjon (primær stabilitet) og etter 12 uker (sekundær stabilitet).
Implantatstabilitet målt med Periotest®.
Tidsramme: Endringer i implantatets stabilitet fra baseline-verdien målt umiddelbart etter implantatinstallasjon (primær stabilitet) og etter 12 uker (sekundær stabilitet).

Implantatets stabilitet vil bli målt ved:

Periotest® (dempende effekt) som måles med Periotest Value (PTV).
Endringer i implantatets stabilitet fra baseline-verdien målt umiddelbart etter implantatinstallasjon (primær stabilitet) og etter 12 uker (sekundær stabilitet).
Implantatstabilitet målt med AnyCheck®.
Tidsramme: Endringer i implantatets stabilitet fra baseline-verdien målt umiddelbart etter implantatinstallasjon (primær stabilitet) og etter 12 uker (sekundær stabilitet).

Implantatets stabilitet vil bli målt ved:

AnyCheck® (tapping-motion) som måles med Initial Stability Test (IST) Value.
Endringer i implantatets stabilitet fra baseline-verdien målt umiddelbart etter implantatinstallasjon (primær stabilitet) og etter 12 uker (sekundær stabilitet).
Korrelasjon mellom verdier oppnådd av enhetene
Tidsramme: Endringer i implantatets stabilitet fra baseline-verdien målt umiddelbart etter implantatinstallasjon (primær stabilitet) og etter 12 uker (sekundær stabilitet).

Korrelasjon mellom verdier oppnådd ved:

  1. Osstell® (RFA): målt ved Implant Stability Quotient (ISQ)-verdi.
  2. Periotest® (dempende effekt): målt ved Periotest Value (PTV).
  3. AnyCheck® (tapping-motion): målt ved Initial Stability Test (IST) Verdi.
Endringer i implantatets stabilitet fra baseline-verdien målt umiddelbart etter implantatinstallasjon (primær stabilitet) og etter 12 uker (sekundær stabilitet).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Baghdad

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alamin Y. Dhahi, B.D.S, University of Baghdad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 41193

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere