Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implantaatstabiliteit evalueren met behulp van drie apparaten Osstell®, Periotest® en AnyCheck®

1 oktober 2023 bijgewerkt door: Alamin Yassin Dhahi, University of Baghdad

Implantaatstabiliteit evalueren met behulp van drie apparaten Osstell®, Periotest® en AnyCheck®: een prospectieve, observationele klinische studie.

Een prospectieve observationele studie geleid door de richtlijnen van Strengthening The Reporting Of Observational Study in Epidemiology (STROBE) in 2014, die zal worden uitgevoerd om de implantaatstabiliteit te evalueren met behulp van drie apparaten; Osstell®, Peiotest® en AnyCheck® en de resultaten vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen 40 tandheelkundige implantaten worden geïnstalleerd op osteotomielocaties voor patiënten met een of meer ontbrekende tanden of kiezen op basis van radiografische bevindingen (CBCT).

De primaire stabiliteit wordt onmiddellijk na het plaatsen van het implantaat gemeten met behulp van drie apparaten:

  1. Osstell: gebaseerd op resonantiefrequentieanalyse (RFA).
  2. Periotest: gebaseerd op dempend effect.
  3. AnyCheck: gebaseerd op tikkende beweging. Secundaire stabiliteit wordt na 12 weken gemeten met dezelfde apparaten als hierboven vermeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
    • Medical City
      • Baghdad, Medical City, Irak, 1417
        • College of Dentistry, University of Baghdad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde volwassenen met het missen van een of meer tanden of kiezen die op zoek zijn naar een tandheelkundige implantaatbehandeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde patiënten ouder dan 18 jaar van beide geslachten, met enkele of meerdere ontbrekende tanden in de bovenkaak en/of onderkaak.
  2. Patiënt met voldoende verticale bothoogte en -breedte voor implantaatplaatsing op basis van preoperatieve radiografische bevindingen (CBCT).
  3. Vermogen om conventionele chirurgische en restauratieve procedures te tolereren.
  4. Patiënten die bereid zijn mee te werken aan de studie en hun toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  1. Actieve infectie of ontsteking in de implantaatzone.
  2. Aanwezigheid van ongecontroleerde systemische ziekten.
  3. Patiënten met een voorgeschiedenis van radiotherapie van het hoofd en de nek.
  4. Elke patiënt heeft geavanceerde en gecompliceerde chirurgische technieken nodig, zoals sinuslift en bottransplantaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassen patiënt met een of meer ontbrekende tanden of tanden waarvoor tandheelkundige implantaten nodig zijn

Volwassen patiënt met een of meer ontbrekende tanden of tanden waarvoor tandheelkundige implantaten nodig zijn, 40 tandheelkundige implantaten zullen op osteotomielocaties worden geplaatst op basis van radiografische bevindingen (CBCT), de primaire stabiliteit zal onmiddellijk na de installatie van het implantaat worden gemeten en de secundaire stabiliteit zal na 12 weken worden gemeten .

Zowel de primaire als de secundaire stabiliteit worden gemeten door drie apparaten:

  1. Osstell®: gebaseerd op resonantiefrequentieanalyse (RFA).
  2. Periotest®: gebaseerd op dempende werking.
  3. AnyCheck®: op basis van tapbeweging.
Apparaat: Apparaten: Osstell®, Periotest® en AnyCheck®.
  1. Osstell®: is een apparaat dat de stabiliteit van implantaten meet en is gebaseerd op resonantiefrequentieanalyse (RFA). Vanwege de stijfheid in de interface tussen het implantaatoppervlak en het bot zal de smart peg dienovereenkomstig trillen. hoe dichter bot, hoe hoger de stabiliteit, hoe hoger de frequentie en hoe hoger de Implant Stability Quotient (ISQ)-waarde die van 1-100 is.
  2. Periotest®: is een apparaat dat wordt gebruikt om de osseo-integratie van tandheelkundige implantaten te beoordelen, dus het meet de stabiliteit van het implantaat. het is gebaseerd op het dempende effect van het implantaat. De meting digitaal weergeven op een schaal van -8 (lage mobiliteit) tot 50 (hoge mobiliteit) PTV-units.
  3. AnyCheck®: dit is een implantaatstabiliteitsmeter die de stijfheid van het alveolaire bot-implantaat-interface meet door middel van een tikkende beweging. Toont de meting op een schaal van 30 (lage stabiliteit) tot 85 (hoge stabiliteit).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantaatstabiliteit gemeten door Osstell®.
Tijdsspanne: Veranderingen in de stabiliteit van het implantaat ten opzichte van de uitgangswaarde gemeten direct na plaatsing van het implantaat (primaire stabiliteit) en na 12 weken (secundaire stabiliteit).

De stabiliteit van het implantaat wordt gemeten door:

Osstell® (RFA) dat wordt gemeten door Implant Stability Quotient (ISQ) Value.
Veranderingen in de stabiliteit van het implantaat ten opzichte van de uitgangswaarde gemeten direct na plaatsing van het implantaat (primaire stabiliteit) en na 12 weken (secundaire stabiliteit).
Implantaatstabiliteit gemeten door Periotest®.
Tijdsspanne: Veranderingen in de stabiliteit van het implantaat ten opzichte van de uitgangswaarde gemeten direct na plaatsing van het implantaat (primaire stabiliteit) en na 12 weken (secundaire stabiliteit).

De stabiliteit van het implantaat wordt gemeten door:

Periotest® (dempend effect) dat wordt gemeten door Periotest Value (PTV).
Veranderingen in de stabiliteit van het implantaat ten opzichte van de uitgangswaarde gemeten direct na plaatsing van het implantaat (primaire stabiliteit) en na 12 weken (secundaire stabiliteit).
Implantaatstabiliteit gemeten door AnyCheck®.
Tijdsspanne: Veranderingen in de stabiliteit van het implantaat ten opzichte van de uitgangswaarde gemeten direct na plaatsing van het implantaat (primaire stabiliteit) en na 12 weken (secundaire stabiliteit).

De stabiliteit van het implantaat wordt gemeten door:

AnyCheck® (tikkende beweging) die wordt gemeten door Initial Stability Test (IST) Value.
Veranderingen in de stabiliteit van het implantaat ten opzichte van de uitgangswaarde gemeten direct na plaatsing van het implantaat (primaire stabiliteit) en na 12 weken (secundaire stabiliteit).
Correlatie tussen waarden verkregen door de apparaten
Tijdsspanne: Veranderingen in de stabiliteit van het implantaat ten opzichte van de uitgangswaarde gemeten direct na plaatsing van het implantaat (primaire stabiliteit) en na 12 weken (secundaire stabiliteit).

Correlatie tussen waarden verkregen door:

  1. Osstell® (RFA): gemeten door Implant Stability Quotient (ISQ) Value.
  2. Periotest® (dempend effect): gemeten door Periotest Value (PTV).
  3. AnyCheck® (tikkende beweging): gemeten door Initial Stability Test (IST) Value.
Veranderingen in de stabiliteit van het implantaat ten opzichte van de uitgangswaarde gemeten direct na plaatsing van het implantaat (primaire stabiliteit) en na 12 weken (secundaire stabiliteit).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Baghdad

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alamin Y. Dhahi, B.D.S, University of Baghdad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 41193

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren