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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05340959
Osstell®, Periotest® 및 AnyCheck®의 세 가지 장치를 사용하여 임플란트 안정성 평가
2023년 10월 1일 업데이트: Alamin Yassin Dhahi, University of Baghdad
세 가지 장치 Osstell®, Periotest® 및 AnyCheck®를 사용한 임플란트 안정성 평가: 전향적 관찰 임상 연구.
2014년 STROBE(Strengthening The Reporting Of Observational Study in Epidemiology) 가이드라인에 따른 전향적 관찰 연구로, 3가지 장치를 사용하여 임플란트 안정성을 평가하기 위해 수행됩니다. Osstell®, Peiotest® 및 AnyCheck® 및 결과 비교.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 방사선학적 소견(CBCT)을 기반으로 치아가 한 개 또는 여러 개 결손된 환자의 절골술 부위에 40개의 치과용 임플란트를 식립한다.
1차 안정성은 임플란트 설치 직후 세 가지 장치를 사용하여 측정됩니다.
- Osstell : 공진 주파수 분석(RFA) 기반.
- Periotest: 감쇠 효과 기반.
- AnyCheck: 두드리는 동작을 기준으로 합니다. 2차 안정성은 위에서 언급한 동일한 장치를 사용하여 12주 후에 측정됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alamin Y. Dhahi, B.D.S
- 전화번호: 009647817710002
- 이메일: ameen.yassin1993@gmail.com
연구 장소
-
-
Medical City
-
Baghdad, Medical City, 이라크, 1417
- College of Dentistry, University of Baghdad
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
하나 이상의 치아가 없거나 치아 임플란트 치료를 원하는 건강한 성인.
설명
포함 기준:
- 상악 및/또는 하악에 하나 또는 여러 개의 결손 치아가 있는 18세 이상의 건강한 환자.
- 수술 전 방사선 사진 소견(CBCT)에 근거하여 임플란트 식립을 위한 적절한 수직 뼈 높이와 너비를 가진 환자.
- 기존의 수술 및 회복 절차를 견딜 수 있는 능력.
- 연구에 응하고 동의할 의향이 있는 환자.
제외 기준:
- 이식 부위의 활동성 감염 또는 염증.
- 통제되지 않는 전신 질환의 존재.
- 머리와 목에 방사선 치료를 받은 병력이 있는 환자.
- 상악동거상술, 골이식술과 같은 고도의 복잡한 수술 기술이 필요한 환자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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하나 또는 여러 개의 치아가 없거나 치아 임플란트가 필요한 성인 환자
치아가 하나 또는 여러 개인 치아가 없거나 임플란트가 필요한 성인 환자, 방사선 소견(CBCT)을 기반으로 절골술 부위에 임플란트 40개 식립, 임플란트 식립 직후 1차 안정성, 12주 후 2차 안정성 측정 . 1차 및 2차 안정성은 모두 세 가지 장치로 측정됩니다.
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|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Osstell®로 측정한 임플란트 안정성.
기간: 임플란트 설치 직후(1차 안정성) 및 12주 후(2차 안정성) 측정된 기준값에서 임플란트 안정성의 변화.
|
임플란트 안정성은 다음에 의해 측정됩니다. 임플란트 안정성 지수(ISQ) 값으로 측정되는 Osstell®(RFA). |
임플란트 설치 직후(1차 안정성) 및 12주 후(2차 안정성) 측정된 기준값에서 임플란트 안정성의 변화.
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Periotest®로 측정한 임플란트 안정성.
기간: 임플란트 설치 직후(1차 안정성) 및 12주 후(2차 안정성) 측정된 기준값에서 임플란트 안정성의 변화.
|
임플란트 안정성은 다음에 의해 측정됩니다. PTV(Periotest Value)로 측정되는 Periotest®(감쇠 효과). |
임플란트 설치 직후(1차 안정성) 및 12주 후(2차 안정성) 측정된 기준값에서 임플란트 안정성의 변화.
|
AnyCheck®로 측정한 임플란트 안정성.
기간: 임플란트 설치 직후(1차 안정성) 및 12주 후(2차 안정성) 측정된 기준값에서 임플란트 안정성의 변화.
|
임플란트 안정성은 다음에 의해 측정됩니다. IST(Initial Stability Test) Value로 측정되는 AnyCheck®(tapping-motion). |
임플란트 설치 직후(1차 안정성) 및 12주 후(2차 안정성) 측정된 기준값에서 임플란트 안정성의 변화.
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장치에서 얻은 값 간의 상관 관계
기간: 임플란트 설치 직후(1차 안정성) 및 12주 후(2차 안정성) 측정된 기준값에서 임플란트 안정성의 변화.
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다음으로 얻은 값 간의 상관 관계:
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임플란트 설치 직후(1차 안정성) 및 12주 후(2차 안정성) 측정된 기준값에서 임플란트 안정성의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alamin Y. Dhahi, B.D.S, University of Baghdad
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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