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Bewertung der Implantatstabilität mit drei Geräten Osstell®, Periotest® und AnyCheck®

1. Oktober 2023 aktualisiert von: Alamin Yassin Dhahi, University of Baghdad

Bewertung der Implantatstabilität mit drei Geräten Osstell®, Periotest® und AnyCheck®: Eine prospektive klinische Beobachtungsstudie.

Eine prospektive Beobachtungsstudie, die von den Richtlinien der Stärkung der Berichterstattung über Beobachtungsstudien in Epidemiologie (STROBE) im Jahr 2014 geleitet wird und durchgeführt wird, um die Implantatstabilität mit drei Geräten zu bewerten; Osstell®, Peiotest® und AnyCheck® und Vergleich der Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden 40 Zahnimplantate an Osteotomiestellen für Patienten mit einem oder mehreren fehlenden Zähnen oder Zähnen basierend auf Röntgenbefunden (CBCT) installiert.

Die Primärstabilität wird unmittelbar nach der Implantatinsertion mit drei Geräten gemessen:

  1. Osstell: basierend auf Resonanzfrequenzanalyse (RFA).
  2. Periotest: basierend auf Dämpfungseffekt.
  3. AnyCheck: basierend auf Klopfbewegung. Die sekundäre Stabilität wird nach 12 Wochen mit den gleichen oben erwähnten Geräten gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irak
    • Medical City
      • Baghdad, Medical City, Irak, 1417
        • College of Dentistry, University of Baghdad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Erwachsene, denen ein oder mehrere Zähne fehlen oder die eine Zahnimplantatbehandlung wünschen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Patienten über 18 Jahre beiderlei Geschlechts mit einzelnen oder mehreren fehlenden Zähnen im Ober- und/oder Unterkiefer.
  2. Patient mit ausreichender vertikaler Knochenhöhe und -breite für die Implantatinsertion basierend auf präoperativen Röntgenbefunden (CBCT).
  3. Fähigkeit, herkömmliche chirurgische und restaurative Verfahren zu tolerieren.
  4. Patienten, die bereit sind, der Studie zuzustimmen und ihr Einverständnis geben.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktive Infektion oder Entzündung in der Implantationszone.
  2. Vorhandensein von unkontrollierten systemischen Erkrankungen.
  3. Patienten mit Strahlentherapie an Kopf und Hals in der Vorgeschichte.
  4. Jeder Patient benötigt fortschrittliche und komplizierte chirurgische Techniken wie Sinuslift und Knochentransplantation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erwachsener Patient mit einem oder mehreren fehlenden Zähnen oder Zähnen, die Zahnimplantate benötigen

Erwachsener Patient mit einem oder mehreren fehlenden Zähnen oder Zähnen, die Zahnimplantate erfordern, 40 Zahnimplantate werden auf der Grundlage von Röntgenbefunden (CBCT) an Osteotomiestellen eingesetzt, die Primärstabilität wird unmittelbar nach der Implantatinsertion gemessen und die Sekundärstabilität wird nach 12 Wochen gemessen .

Sowohl die Primär- als auch die Sekundärstabilität werden mit drei Geräten gemessen:

  1. Osstell®: basierend auf Resonanzfrequenzanalyse (RFA).
  2. Periotest®: basierend auf Dämpfungseffekt.
  3. AnyCheck®: basiert auf Klopfbewegung.
Gerät: Geräte: Osstell®, Periotest® und AnyCheck®.
  1. Osstell®: ist ein Gerät, das die Implantatstabilität misst und auf der Resonanzfrequenzanalyse (RFA) basiert. Aufgrund der Steifheit an der Schnittstelle zwischen der Implantatoberfläche und dem Knochen vibriert der intelligente Stift entsprechend. je dichterer Knochen, desto höher die Stabilität, desto höher die Häufigkeit und der Wert des Implantatstabilitätsquotienten (ISQ), der zwischen 1 und 100 liegt.
  2. Periotest®: ist ein Gerät zur Beurteilung der Osseointegration von Zahnimplantaten, also zur Messung der Implantatstabilität . es basiert auf der dämpfenden Wirkung des Implantats. Zeigt die Messung digital auf einer Skala von -8 (geringe Mobilität) bis 50 (hohe Mobilität) PTV-Einheiten an.
  3. AnyCheck®: Dies ist ein Implantatstabilitätsmessgerät, das die Steifigkeit der Alveolarknochen-Implantat-Schnittstelle durch eine Klopfbewegung misst. Anzeige der Messung auf einer Skala von 30 (geringe Stabilität) bis 85 (hohe Stabilität).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantatstabilität gemessen mit Osstell®.
Zeitfenster: Änderungen der Implantatstabilität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen unmittelbar nach der Implantatinsertion (primäre Stabilität) und nach 12 Wochen (sekundäre Stabilität).

Die Implantatstabilität wird gemessen durch:

Osstell® (RFA), der durch den Wert des Implantatstabilitätsquotienten (ISQ) gemessen wird.
Änderungen der Implantatstabilität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen unmittelbar nach der Implantatinsertion (primäre Stabilität) und nach 12 Wochen (sekundäre Stabilität).
Implantatstabilität gemessen mit Periotest®.
Zeitfenster: Änderungen der Implantatstabilität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen unmittelbar nach der Implantatinsertion (primäre Stabilität) und nach 12 Wochen (sekundäre Stabilität).

Die Implantatstabilität wird gemessen durch:

Periotest® (Dämpfungseffekt), der durch den Periotestwert (PTV) gemessen wird.
Änderungen der Implantatstabilität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen unmittelbar nach der Implantatinsertion (primäre Stabilität) und nach 12 Wochen (sekundäre Stabilität).
Implantatstabilität gemessen mit AnyCheck®.
Zeitfenster: Änderungen der Implantatstabilität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen unmittelbar nach der Implantatinsertion (primäre Stabilität) und nach 12 Wochen (sekundäre Stabilität).

Die Implantatstabilität wird gemessen durch:

AnyCheck® (Klopfbewegung), die anhand des Initial Stability Test (IST)-Werts gemessen wird.
Änderungen der Implantatstabilität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen unmittelbar nach der Implantatinsertion (primäre Stabilität) und nach 12 Wochen (sekundäre Stabilität).
Korrelation zwischen den von den Geräten erhaltenen Werten
Zeitfenster: Änderungen der Implantatstabilität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen unmittelbar nach der Implantatinsertion (primäre Stabilität) und nach 12 Wochen (sekundäre Stabilität).

Korrelation zwischen Werten erhalten durch:

  1. Osstell® (RFA): gemessen am Wert des Implantatstabilitätsquotienten (ISQ).
  2. Periotest® (Dämpfungseffekt): gemessen am Periotestwert (PTV).
  3. AnyCheck® (Klopfbewegung): gemessen anhand des Initial Stability Test (IST)-Werts.
Änderungen der Implantatstabilität gegenüber dem Ausgangswert, gemessen unmittelbar nach der Implantatinsertion (primäre Stabilität) und nach 12 Wochen (sekundäre Stabilität).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Baghdad

Ermittler

  • Hauptermittler: Alamin Y. Dhahi, B.D.S, University of Baghdad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 41193

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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