Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af implantatets stabilitet ved hjælp af tre enheder Osstell®, Periotest® og AnyCheck®

1. oktober 2023 opdateret af: Alamin Yassin Dhahi, University of Baghdad

Evaluering af implantatstabilitet ved hjælp af tre enheder Osstell®, Periotest® og AnyCheck®: En prospektiv observationel klinisk undersøgelse.

En prospektiv observationsundersøgelse styret af retningslinjerne for Strengthening The Reporting Of Observational Study in Epidemiology (STROBE) i 2014, der vil blive udført for at evaluere implantatets stabilitet ved hjælp af tre enheder; Osstell®, Peiotest® og AnyCheck® og sammenligne resultaterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil 40 tandimplantater blive installeret på osteotomisteder til patienter med en enkelt eller flere manglende tand eller tænder baseret på radiografiske fund (CBCT).

Den primære stabilitet vil blive målt umiddelbart efter implantatinstallation ved hjælp af tre enheder:

  1. Osstell: baseret på resonansfrekvensanalyse (RFA).
  2. Periotest: baseret på dæmpningseffekt.
  3. AnyCheck: baseret på bankende bevægelse. Sekundær stabilitet vil blive målt efter 12 uger med de samme anordninger som nævnt ovenfor.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Irak
    • Medical City
      • Baghdad, Medical City, Irak, 1417
        • College of Dentistry, University of Baghdad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske voksne med manglende en eller flere tand eller tænder, der søger tandimplantatbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Raske patienter over 18 år af begge køn, med enkelte eller flere manglende tænder i overkæben og/eller underkæben.
  2. Patient med tilstrækkelig vertikal knoglehøjde og -bredde til implantatplacering baseret på præoperative radiografiske fund (CBCT).
  3. Evne til at tolerere konventionelle kirurgiske og genoprettende procedurer.
  4. Patienter, der er villige til at overholde undersøgelsen og give deres samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktiv infektion eller betændelse i implantatzonen.
  2. Tilstedeværelse af ukontrollerede systemiske sygdomme.
  3. Patienter med en historie med strålebehandling til hoved og nakke.
  4. Enhver patient kræver avancerede og komplicerede kirurgiske teknikker som sinusløft og knogletransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksen patient med en enkelt eller flere manglende tand eller tænder, der kræver tandimplantater

Voksen patient med en enkelt eller flere manglende tand eller tænder, der kræver tandimplantater, 40 tandimplantater vil blive placeret på osteotomisteder baseret på radiografiske fund (CBCT), den primære stabilitet vil blive målt umiddelbart efter implantatinstallation og sekundær stabilitet vil blive målt efter 12 uger .

Både primær og sekundær stabilitet vil blive målt af tre enheder:

  1. Osstell®: baseret på resonansfrekvensanalyse (RFA).
  2. Periotest®: baseret på dæmpningseffekt.
  3. AnyCheck®: baseret på bankende bevægelse.
Enhed: Enheder: Osstell®, Periotest® og AnyCheck®.
  1. Osstell®: er en enhed, der måler implantatets stabilitet og baseret på resonansfrekvensanalyse (RFA). På grund af stivhed i grænsefladen mellem implantatoverfladen og den knoglesmarte pind vil den vibrere tilsvarende. jo mere tæt knogle, jo højere stabilitet, jo højere frekvens og højere Implant Stability Quotient (ISQ) værdi, som er fra 1-100.
  2. Periotest®: er en enhed, der bruges til at vurdere osseointegration af tandimplantater, så den måler implantatets stabilitet. den er baseret på implantatets dæmpende effekt. Viser målingen digitalt på en skala fra -8 (lav mobilitet) til 50 (høj mobilitet) PTV-enheder.
  3. AnyCheck®: dette er en implantatstabilitetsmåler, der måler stivheden af ​​alveolær knogle-implantat-grænseflade gennem en bankende bevægelse. Viser målingen på en skala fra 30 (lav stabilitet) til 85 (høj stabilitet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitet målt med Osstell®.
Tidsramme: Ændringer i implantatets stabilitet fra baseline-værdien målt umiddelbart efter implantatinstallation (primær stabilitet) og efter 12 uger (sekundær stabilitet).

Implantatets stabilitet vil blive målt ved:

Osstell® (RFA), der måles ved Implant Stability Quotient (ISQ) værdi.
Ændringer i implantatets stabilitet fra baseline-værdien målt umiddelbart efter implantatinstallation (primær stabilitet) og efter 12 uger (sekundær stabilitet).
Implantatstabilitet målt med Periotest®.
Tidsramme: Ændringer i implantatets stabilitet fra baseline-værdien målt umiddelbart efter implantatinstallation (primær stabilitet) og efter 12 uger (sekundær stabilitet).

Implantatets stabilitet vil blive målt ved:

Periotest® (dæmpende effekt), der måles ved Periotest Value (PTV).
Ændringer i implantatets stabilitet fra baseline-værdien målt umiddelbart efter implantatinstallation (primær stabilitet) og efter 12 uger (sekundær stabilitet).
Implantatstabilitet målt med AnyCheck®.
Tidsramme: Ændringer i implantatets stabilitet fra baseline-værdien målt umiddelbart efter implantatinstallation (primær stabilitet) og efter 12 uger (sekundær stabilitet).

Implantatets stabilitet vil blive målt ved:

AnyCheck® (tapping-motion), der måles ved Initial Stability Test (IST) værdi.
Ændringer i implantatets stabilitet fra baseline-værdien målt umiddelbart efter implantatinstallation (primær stabilitet) og efter 12 uger (sekundær stabilitet).
Korrelation mellem værdier opnået af enhederne
Tidsramme: Ændringer i implantatets stabilitet fra baseline-værdien målt umiddelbart efter implantatinstallation (primær stabilitet) og efter 12 uger (sekundær stabilitet).

Korrelation mellem værdier opnået ved:

  1. Osstell® (RFA): målt ved Implant Stability Quotient (ISQ) værdi.
  2. Periotest® (dæmpende effekt): målt ved Periotest Value (PTV).
  3. AnyCheck® (tapping-motion): målt ved initial stabilitetstest (IST) værdi.
Ændringer i implantatets stabilitet fra baseline-værdien målt umiddelbart efter implantatinstallation (primær stabilitet) og efter 12 uger (sekundær stabilitet).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Baghdad

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alamin Y. Dhahi, B.D.S, University of Baghdad

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2022

Først opslået (Faktiske)

22. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 41193

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentulous Alveolar Ridge

Kliniske forsøg med Enheder: Osstell®, Periotest® og AnyCheck®.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner