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Évaluation de la stabilité de l'implant à l'aide de trois appareils Osstell®, Periotest® et AnyCheck®

1 octobre 2023 mis à jour par: Alamin Yassin Dhahi, University of Baghdad

Évaluation de la stabilité de l'implant à l'aide de trois dispositifs Osstell®, Periotest® et AnyCheck® : une étude clinique observationnelle prospective.

Une étude observationnelle prospective guidée par les directives de Strengthening The Reporting Of Observational Study in Epidemiology (STROBE) en 2014, qui sera menée pour évaluer la stabilité de l'implant à l'aide de trois dispositifs ; Osstell®, Peiotest® et AnyCheck® et comparant les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, 40 implants dentaires seront installés dans des sites d'ostéotomie pour des patients avec une ou plusieurs dents manquantes ou des dents sur la base des résultats radiographiques (CBCT).

La stabilité primaire sera mesurée immédiatement après la pose de l'implant à l'aide de trois appareils :

  1. Osstell : basé sur l'analyse de fréquence de résonance (RFA).
  2. Periotest : basé sur l'effet d'amortissement.
  3. AnyCheck : basé sur le mouvement de tapotement. La stabilité secondaire sera mesurée après 12 semaines en utilisant les mêmes appareils mentionnés ci-dessus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

16

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Irak
    • Medical City
      • Baghdad, Medical City, Irak, 1417
        • College of Dentistry, University of Baghdad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes en bonne santé avec une ou plusieurs dents manquantes ou des dents à la recherche d'un traitement d'implant dentaire.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients en bonne santé de plus de 18 ans des deux sexes, ayant une ou plusieurs dents manquantes au maxillaire et/ou à la mandibule.
  2. Patient avec une hauteur et une largeur osseuses verticales adéquates pour la pose de l'implant sur la base des résultats radiographiques préopératoires (CBCT).
  3. Capacité à tolérer les procédures chirurgicales et restauratrices conventionnelles.
  4. Les patients qui sont prêts à se conformer à l'étude et à donner leur consentement.

Critère d'exclusion:

  1. Infection ou inflammation active dans la zone de l'implant.
  2. Présence de toute maladie systémique non contrôlée.
  3. Patients ayant des antécédents de radiothérapie de la tête et du cou.
  4. Tout patient nécessite des techniques chirurgicales avancées et compliquées telles que l'élévation du sinus et la greffe osseuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patient adulte avec une ou plusieurs dents manquantes ou des dents nécessitant des implants dentaires

Patient adulte avec une ou plusieurs dents manquantes ou des dents nécessitant des implants dentaires, 40 implants dentaires seront placés dans des sites d'ostéotomie sur la base des résultats radiographiques (CBCT), la stabilité primaire sera mesurée immédiatement après l'installation de l'implant et la stabilité secondaire sera mesurée après 12 semaines .

La stabilité primaire et secondaire sera mesurée par trois appareils :

  1. Osstell® : basé sur l'analyse de fréquence de résonance (RFA).
  2. Periotest® : basé sur l'effet d'amortissement.
  3. AnyCheck® : basé sur le mouvement de tapotement.
Dispositif: Appareils : Osstell®, Periotest® et AnyCheck®.
  1. Osstell® : est un appareil qui mesure la stabilité de l'implant et basé sur l'analyse de la fréquence de résonance (RFA). En raison de la rigidité de l'interface entre la surface de l'implant et l'os, le smart peg vibre en conséquence. plus l'os est dense, plus la stabilité est élevée, plus la fréquence est élevée et plus la valeur du quotient de stabilité de l'implant (ISQ) est élevée, comprise entre 1 et 100.
  2. Periotest® : est un appareil utilisé pour évaluer l'ostéointégration des implants dentaires, il mesure donc la stabilité de l'implant. il est basé sur l'effet d'amortissement de l'implant. Affichage numérique de la mesure sur une échelle de -8 (faible mobilité) à 50 (haute mobilité) unités PTV.
  3. AnyCheck® : il s'agit d'un indicateur de stabilité d'implant qui mesure la rigidité de l'interface os alvéolaire-implant par un mouvement de tapotement. Affichage de la mesure sur une échelle de 30 (faible stabilité) à 85 (forte stabilité).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité de l'implant mesurée par Osstell®.
Délai: Changements dans la stabilité de l'implant par rapport à la valeur de référence mesurée immédiatement après l'installation de l'implant (stabilité primaire) et après 12 semaines (stabilité secondaire).

La stabilité de l'implant sera mesurée par :

Osstell® (RFA) qui est mesuré par la valeur du quotient de stabilité de l'implant (ISQ).
Changements dans la stabilité de l'implant par rapport à la valeur de référence mesurée immédiatement après l'installation de l'implant (stabilité primaire) et après 12 semaines (stabilité secondaire).
Stabilité de l'implant mesurée par Periotest®.
Délai: Changements dans la stabilité de l'implant par rapport à la valeur de référence mesurée immédiatement après l'installation de l'implant (stabilité primaire) et après 12 semaines (stabilité secondaire).

La stabilité de l'implant sera mesurée par :

Periotest® (effet d'amortissement) mesuré par la valeur Periotest (PTV).
Changements dans la stabilité de l'implant par rapport à la valeur de référence mesurée immédiatement après l'installation de l'implant (stabilité primaire) et après 12 semaines (stabilité secondaire).
Stabilité de l'implant mesurée par AnyCheck®.
Délai: Changements dans la stabilité de l'implant par rapport à la valeur de référence mesurée immédiatement après l'installation de l'implant (stabilité primaire) et après 12 semaines (stabilité secondaire).

La stabilité de l'implant sera mesurée par :

AnyCheck® (mouvement de tapotement) qui est mesuré par la valeur du test de stabilité initiale (IST).
Changements dans la stabilité de l'implant par rapport à la valeur de référence mesurée immédiatement après l'installation de l'implant (stabilité primaire) et après 12 semaines (stabilité secondaire).
Corrélation entre les valeurs obtenues par les appareils
Délai: Changements dans la stabilité de l'implant par rapport à la valeur de référence mesurée immédiatement après l'installation de l'implant (stabilité primaire) et après 12 semaines (stabilité secondaire).

Corrélation entre les valeurs obtenues par :

  1. Osstell® (RFA) : mesuré par la valeur du quotient de stabilité de l'implant (ISQ).
  2. Periotest® (effet d'amortissement) : mesuré par Periotest Value (PTV).
  3. AnyCheck® (mouvement de tapotement) : mesuré par la valeur du test de stabilité initiale (IST).
Changements dans la stabilité de l'implant par rapport à la valeur de référence mesurée immédiatement après l'installation de l'implant (stabilité primaire) et après 12 semaines (stabilité secondaire).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Baghdad

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alamin Y. Dhahi, B.D.S, University of Baghdad

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2022

Première publication (Réel)

22 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 41193

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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