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高齢者の認知的健康を向上させるためのレゴ ロボット プログラミング介入

2026年2月3日 更新者:National Taiwan University Hospital
台湾の人口は急速に高齢化しており、認知障害を経験しているがそれ以外は身体的に健康な高齢者の割合が増加しています。 そのため、高齢者の認知的健康を強化するための効果的な介入が緊急かつ緊急に必要とされています。 この現在のサブプロジェクトは、国立台湾科学教育センター (NTSEC) を公的関与の窓口として使用し、研究行動および神経生理学的データを収集して経験的に地域の高齢者に認知訓練介入を実施することにより、このニーズに対処する、より大きな統合プロジェクトの一部です。介入効果を客観的に調べる。 このサブプロジェクトでは、治験責任医師は、治験責任医師が開発した 12 週間のレゴ ロボット プログラミング (レゴ RP) プロトコルを使用して、50 歳以上の中高年層を対象に、制限のない柔軟な認知トレーニング介入を評価する臨床試験を実施します。国立台湾大学医学部脳科学大学院研究所の研究室。 レゴ RP トレーニングでは、参加者は、ロボットの動作に基づいて、プログラム コードがロボットの物理的動作に与える影響について、抽象的な精神的仮説を生成および更新する必要があります。 このような精神的処理は、脳内の神経プロセス間の柔軟な調整を促進し、高齢者の幅広い認知能力に利益をもたらすと考えられています. 研究者は、40 人の実験参加者、40 人の能動的対照参加者、および 40 人の受動的対照参加者の介入前後の行動および神経生理学的データ (脳の画像指標を含む) を 3 年間にわたって取得することを目標としています。

調査の概要

詳細な説明

台湾の人口は急速に高齢化しており、認知障害を経験しているがそれ以外は身体的に健康な高齢者の割合が増加しています。 そのため、高齢者の認知的健康を強化するための効果的な介入が緊急かつ緊急に必要とされています。 この現在のサブプロジェクトは、国立台湾科学教育センター (NTSEC) を公的関与の窓口として使用し、研究行動および神経生理学的データを収集して経験的に地域の高齢者に認知訓練介入を実施することにより、このニーズに対処する、より大きな統合プロジェクトの一部です。介入効果を客観的に調べる。 このサブプロジェクトでは、治験責任医師は、治験責任医師が開発した 12 週間のレゴ ロボット プログラミング (レゴ RP) プロトコルを使用して、50 歳以上の中高年層を対象に、制限のない柔軟な認知トレーニング介入を評価する臨床試験を実施します。国立台湾大学医学部脳科学大学院研究所の研究室。 レゴ RP トレーニングでは、参加者は、ロボットの動作に基づいて、プログラム コードがロボットの物理的動作に与える影響について、抽象的な精神的仮説を生成および更新する必要があります。 このような精神的処理は、脳内の神経プロセス間の柔軟な調整を促進し、高齢者の幅広い認知能力に利益をもたらすと考えられています. 研究者は、40 人の実験参加者、40 人の能動的対照参加者、および 40 人の受動的対照参加者の介入前後の行動および神経生理学的データ (脳の画像指標を含む) を 3 年間にわたって取得することを目標としています。 研究者はまた、他のサブプロジェクトと連携して、関係するさまざまな介入や研究データ収集に参加者を割り当てます。これは共有されます。 高齢者の認知トレーニングに関するこれまでの研究とは対照的に、研究者らは、神経認知原理を活用するこの現在のアプローチが、異なる認知能力間の顕著な伝達と日常機能への有意義な影響をもたらすことを期待しています。 NTSEC は最近、STEAM 教育 (科学、技術、工学、芸術、数学) に一般市民、特に子供や高齢者を巻き込み、人々に学習、発見、挑戦を求める精神を刺激し、装備させることを目指しています。メンタルレジリエンスを高める。 このように、研究者の公的なアウトリーチと研究目標は非常に補完的であり、心理的および脳のイメージング技術を使用して重要な神経機構の知識のギャップを埋める、認知老化に対する新しいクラスの認知介入に関するより生態学的に有効な研究データを生み出すことが期待されています。 さらに、調査研究は、この研究に参加する約 300 人の高齢者に対して、社会における実際の公的教育の利益を適用します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、10051
        • College of Medicine, National Taiwan University
      • Taipei、台湾、11165
        • National Taiwan Science Education Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 中国語と台湾語の読み書きができる
  • -この研究プロトコル全体に参加する意思があり、参加できる。
  • 年齢 > 50

除外基準:

  • 過去 2 か月間、認知関連のトレーニングに参加した。
  • 軽度認知障害(MCI)と診断されている
  • 活動の進行を著しく妨げる重度の心理的または行動的障害
  • 退行性認知障害の病歴。
  • MRI スキャンの反対の兆候。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:問題解決トレーニング
参加者は LEGO ロボットのプログラミングを学び、積極的に問題を解決するよう奨励されます。
参加者は、特定のタスクの目標を達成するために、独自のレゴ ロボット プログラムを適応させます。
参加者は、レゴ ロボット プログラミング トレーニングを受け、固定プログラミング コーディング手順に従うようになります。
アクティブコンパレータ:ステップバイステップのトレーニング
参加者は LEGO ロボットのプログラミングを学び、段階的に指導を受けます。
参加者は、レゴ ロボット プログラミング トレーニングを受け、固定プログラミング コーディング手順に従うようになります。
プラセボコンパレーター:ボードゲーム
参加者は、Experimental アームと Active Comparator アームに一致するスケジュールでボード ゲームをプレイします。
参加者同士でボードゲームをします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
推論処理中の神経機能活動の変化
時間枠:0週目、12週目
参加者は、ルール推論 fMRI タスクを受けて、アクティブまたはパッシブ条件下でできるだけ少ない試行で、三角形配置の円の色構成をターゲット カラー カテゴリにマッピングする基本的なルールを推論します。 参加者の目標は、できるだけ少ないキューを使用して、キューとカテゴリの関連付けルールを推測することです。 ここでの主要な結果の尺度は、介入前および介入後の血中酸素レベル依存 (BOLD) 信号の神経応答推定変化の程度です。
0週目、12週目
推論処理中の全体精度の変化
時間枠:0週目、12週目
ルール推論 fMRI タスクで潜在的なルールを特定する際の参加者の全体的な精度の介入前から介入後の変化。
0週目、12週目
推論処理中の学習率の変化
時間枠:0週目、12週目
ルール推論 fMRI タスクの基準に対する参加者の試行数の介入前から介入後の変化。
0週目、12週目
推論処理中の戦略的パフォーマンスの変化
時間枠:0週目、12週目
ルール推論 fMRI タスクにおけるモデル化された応答戦略の参加者の発現係数の介入前から介入後の変化が評価されます。
0週目、12週目
モントリオール認知評価 (MoCA) スコアの変化
時間枠:0週目、12週目
参加者の MoCA スコアの介入前後の変化。 スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほど認知能力が高いことを示します。
0週目、12週目
Wechsler Memory Scale III の変更点 Logical Memory I & II
時間枠:0週目、12週目
スコア範囲 0 ~ 75。 スコアが高いほど、言語エピソード記憶が優れていることを示します。
0週目、12週目
Wechsler Memory Scale IIIの顔の記憶の変化
時間枠:0週目、12週目
スコア範囲 0 ~ 48。 スコアが高いほど、視覚的な顔の記憶が優れていることを示します。
0週目、12週目
Wechsler Memory Scale IIIの言語対記憶の変化
時間枠:0週目、12週目
スコア範囲 0 ~ 32。 スコアが高いほど、言語記憶と学習が優れていることを示します。
0週目、12週目
ウェクスラー記憶尺度 III の変化 家族写真 I & II
時間枠:0週目、12週目
スコア範囲 0 ~ 64。 スコアが高いほど、視覚的記憶と学習が優れていることを示します。
0週目、12週目
Wechsler Memory Scale III 単語リスト I & II の変更
時間枠:0週目、12週目
スコア範囲 0 ~ 36。 スコアが高いほど、言語記憶と学習が優れていることを示します。 II の場合、リコール スコアの範囲は 0 ~ 8 です。認識スコアの範囲は 0 ~ 24 です。
0週目、12週目
ウェクスラー記憶尺度 III 視覚再現 I & II の変化
時間枠:0週目、12週目
スコア範囲 0 ~ 104。 スコアが高いほど、視覚記憶が優れていることを示します。 II の場合、リコール スコアの範囲は 0 ~ 104 です。認識スコアの範囲は 0 ~ 48 です。
0週目、12週目
ウェクスラー メモリ スケール III 空間スパンの変化
時間枠:0週目、12週目
スコア範囲 0 ~ 32。 スコアが高いほど、空間記憶が優れていることを示します。
0週目、12週目
ウェクスラー メモリ スケール III ディジット スパンの変化
時間枠:0週目、12週目
スコア範囲 0 ~ 32。 スコアが高いほど、聴覚記憶が優れていることを示します。
0週目、12週目
Wechsler Adult Intelligence Scale III 語彙の変化
時間枠:0週目、12週目
スコアの範囲は 0 ~ 66 です。スコアが高いほど、語彙が優れていることを示します。
0週目、12週目
ウェクスラー成人知能指数 III 桁記号の変更
時間枠:0週目、12週目
スコア範囲 0 ~ 133。 スコアが高いほど、処理速度が優れていることを示します。
0週目、12週目
Wechsler Adult Intelligence Scale III ブロック設計の変更
時間枠:0週目、12週目
スコア範囲 0 ~ 68。 スコアが高いほど、視覚処理が優れていることを示します。
0週目、12週目
Wechsler Adult Intelligence Scale III 演算の変化
時間枠:0週目、12週目
スコアの範囲は 0 ~ 22 です。スコアが高いほど、数学的計算能力が高いことを示します。
0週目、12週目
Wechsler Adult Intelligence Scale III Matrix Reasoning の変化
時間枠:0週目、12週目
スコア範囲 0 ~ 26。 スコアが高いほど、推論が優れていることを示します。
0週目、12週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時の神経機能活動の変化
時間枠:0週目、12週目
開眼安静時にfMRIを用いて測定した脳機能活動。
0週目、12週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joshua OS Goh, Ph. D.、National Taiwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2025年3月20日

研究の完了 (実際)

2025年3月20日

試験登録日

最初に提出

2022年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月17日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月3日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

共有できるデータには、匿名化された神経心理学的評価スコア、認知行動パフォーマンス スコア、公開されている脳画像データが含まれます。

IPD 共有時間枠

データは、主要な結果が中央研究チームによって公開されてから 1 年後に利用可能になります。 上記の基準が満たされた後、データは無期限に共有できると予想されます。

IPD 共有アクセス基準

データの共有は、直接の要求に基づいて、適切かどうかを個別に評価して行われます。 共有データの使用には、少なくともデータ ソースの適切な引用、または著者の包含または承認に関する同意が必要です。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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