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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05341232
Une intervention de programmation de robots Lego pour améliorer la santé cognitive des personnes âgées
15 octobre 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
La population de Taïwan vieillit rapidement avec une proportion croissante de personnes âgées qui éprouvent des difficultés cognitives mais qui sont par ailleurs en bonne santé physique.
En tant que tel, il existe un besoin critique et urgent d'interventions efficaces pour améliorer la santé cognitive des personnes âgées.
Ce sous-projet fait partie d'un projet intégré plus vaste qui répondra à ce besoin en menant des interventions d'entraînement cognitif sur les personnes âgées de la communauté en utilisant le National Taiwan Science Education Center (NTSEC) comme fenêtre d'engagement public et en collectant des données de recherche comportementales et neurophysiologiques pour empiriquement et examiner objectivement l'efficacité des interventions.
Dans ce sous-projet, les chercheurs mettent en œuvre un essai clinique pour évaluer une intervention d'entraînement cognitif flexible et ouverte chez les adultes moyens à âgés âgés de 50 ans ou plus à l'aide d'un protocole de programmation de robots Lego (Lego RP) de 12 semaines développé dans les chercheurs. ' à l'Institut universitaire des sciences du cerveau et de l'esprit, Faculté de médecine, Université nationale de Taiwan.
La formation Lego RP demande aux participants de générer et de mettre à jour des hypothèses mentales abstraites sur l'effet des codes de programme sur les actions physiques d'un robot en fonction du comportement du robot.
On pense que ce traitement mental entraîne une coordination flexible entre les processus neuronaux du cerveau et profite à un large éventail de capacités cognitives chez les personnes âgées.
Les chercheurs visent à obtenir des données comportementales et neurophysiologiques avant et après l'intervention (y compris des indicateurs d'imagerie cérébrale) chez 40 participants expérimentaux, 40 participants témoins actifs et 40 participants témoins passifs sur une période de 3 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La population de Taïwan vieillit rapidement avec une proportion croissante de personnes âgées qui éprouvent des difficultés cognitives mais qui sont par ailleurs en bonne santé physique.
En tant que tel, il existe un besoin critique et urgent d'interventions efficaces pour améliorer la santé cognitive des personnes âgées.
Ce sous-projet fait partie d'un projet intégré plus vaste qui répondra à ce besoin en menant des interventions d'entraînement cognitif sur les personnes âgées de la communauté en utilisant le National Taiwan Science Education Center (NTSEC) comme fenêtre d'engagement public et en collectant des données de recherche comportementales et neurophysiologiques pour empiriquement et examiner objectivement l'efficacité des interventions.
Dans ce sous-projet, les chercheurs mettent en œuvre un essai clinique pour évaluer une intervention d'entraînement cognitif flexible et ouverte chez les adultes moyens à âgés âgés de 50 ans ou plus à l'aide d'un protocole de programmation de robots Lego (Lego RP) de 12 semaines développé dans les chercheurs. ' à l'Institut universitaire des sciences du cerveau et de l'esprit, Faculté de médecine, Université nationale de Taiwan.
La formation Lego RP demande aux participants de générer et de mettre à jour des hypothèses mentales abstraites sur l'effet des codes de programme sur les actions physiques d'un robot en fonction du comportement du robot.
On pense que ce traitement mental entraîne une coordination flexible entre les processus neuronaux du cerveau et profite à un large éventail de capacités cognitives chez les personnes âgées.
Les chercheurs visent à obtenir des données comportementales et neurophysiologiques avant et après l'intervention (y compris des indicateurs d'imagerie cérébrale) chez 40 participants expérimentaux, 40 participants témoins actifs et 40 participants témoins passifs sur une période de 3 ans.
Les enquêteurs se coordonneront également avec les autres sous-projets pour affecter les participants aux différentes interventions impliquées ainsi que la collecte de données de recherche, qui est partagée.
Contrairement aux études précédentes sur l'entraînement cognitif des personnes âgées, les chercheurs s'attendent à ce que cette approche actuelle, qui s'appuie sur les principes neurocognitifs, entraîne un transfert notable entre différentes capacités cognitives et un impact significatif sur le fonctionnement quotidien.
Le NTSEC cherche récemment à engager le public, en particulier les enfants et les adultes plus âgés dans l'éducation STEAM (Science, Technologie, Ingénierie, Arts, Mathématiques) pour inspirer et doter la population de l'esprit d'apprentissage, de découverte et de recherche de défis, qui est pensé pour augmenter la résilience mentale.
Ainsi, les objectifs de sensibilisation du public et de recherche des chercheurs sont très complémentaires et les travaux devraient produire des données de recherche plus valables sur le plan écologique sur une nouvelle classe d'interventions cognitives pour le vieillissement cognitif utilisant des techniques d'imagerie psychologique et cérébrale pour combler les lacunes critiques des connaissances mécanistes neurales.
En outre, l'étude de recherche appliquera de réels avantages en matière d'éducation publique dans la société pour les quelque 300 participants âgés qui participeront à cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joshua OS Goh, Ph. D.
- Numéro de téléphone: 88022 (+886)2-2312-3456
- E-mail: joshuagoh@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 10051
- Recrutement
- college of Medicine, National Taiwan University
-
Contact:
- Ya-Ting Chang, M. Sc.
- Numéro de téléphone: +886-2-2321-9581
- E-mail: ntubmlab@gmail.com
-
Taipei, Taïwan, 11165
- Recrutement
- National Taiwan Science Education Center
-
Contact:
- Yi-Hsuan Lin
- Numéro de téléphone: 5670 +886-2-6610-1234
- E-mail: sha79417.ntsec@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Joshua OS Goh, Ph. D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
48 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Apprendre le mandarin et le taïwanais
- Volonté et capable de participer à ce protocole de recherche dans son intégralité.
- Âge >50
Critère d'exclusion:
- A participé à une formation cognitive au cours des deux derniers mois.
- Diagnostiqué avec une déficience cognitive légère (MCI)
- Trouble psychologique ou comportemental grave qui interférerait sérieusement avec le déroulement de l'activité
- Antécédents de trouble cognitif dégénératif.
- Contre-indications à l'IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Formation à la résolution de problèmes
Les participants apprendront à programmer des robots LEGO et seront encouragés à résoudre activement des problèmes.
|
Les participants adapteront leurs propres programmes de robots Lego pour atteindre des objectifs de tâches spécifiques.
Les participants suivront une formation à la programmation de robots Lego qui les engagera à suivre des étapes de codage de programmation fixes.
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Comparateur actif: Formation étape par étape
Les participants apprendront à programmer des robots LEGO et seront instruits étape par étape.
|
Les participants suivront une formation à la programmation de robots Lego qui les engagera à suivre des étapes de codage de programmation fixes.
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Comparateur placebo: Jeux de société
Les participants joueront à des jeux de société selon un horaire correspondant aux bras de comparaison expérimentale et active.
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Les participants joueront entre eux à des jeux de société.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'activité fonctionnelle neuronale au cours du traitement inférentiel
Délai: Semaine 0, Semaine 12
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Les participants subiront une tâche IRMf d'inférence de règles pour déduire les règles sous-jacentes qui mappent les configurations de couleur des cercles dans un arrangement triangulaire à une catégorie de couleur cible en aussi peu d'essais que possible dans des conditions actives ou passives.
L'objectif pour les participants sera de déduire les règles d'association indice-catégorie en utilisant le moins d'indices possible.
La principale mesure de résultat ici est le degré de changement d'estimation de la réponse neuronale dans le signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) avant et après l'intervention.
|
Semaine 0, Semaine 12
|
Modifications de la précision globale pendant le traitement inférentiel
Délai: Semaine 0, Semaine 12
|
Changements de la pré- à la post-intervention dans la précision globale des participants dans l'identification des règles latentes dans la tâche IRMf d'inférence de règle.
|
Semaine 0, Semaine 12
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Changements du taux d'apprentissage pendant le traitement inférentiel
Délai: Semaine 0, Semaine 12
|
Changements de pré- à post-intervention dans le nombre de participants aux essais par rapport au critère dans la tâche IRMf d'inférence de règle.
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Semaine 0, Semaine 12
|
Changements de performance stratégique au cours du traitement inférentiel
Délai: Semaine 0, Semaine 12
|
Les changements entre l'avant et l'après-intervention dans les coefficients d'expression des participants des stratégies de réponse modélisées dans la tâche IRMf d'inférence de règle seront évalués.
|
Semaine 0, Semaine 12
|
Changements dans le score du Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: Semaine 0, Semaine 12
|
Changements avant et après l'intervention dans le score MoCA des participants.
Les scores vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une meilleure capacité cognitive.
|
Semaine 0, Semaine 12
|
Modification de l'échelle de mémoire de Wechsler III Mémoire logique I et II
Délai: Semaine 0, Semaine 12
|
Plage de score de 0 à 75.
Un score élevé indique une meilleure mémoire épisodique verbale.
|
Semaine 0, Semaine 12
|
Modification de la mémoire faciale de l'échelle de mémoire de Wechsler III
Délai: Semaine 0, Semaine 12
|
Plage de scores 0 - 48.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire visuelle du visage.
|
Semaine 0, Semaine 12
|
Modification de l'échelle de mémoire de Wechsler III Mémoire verbale appariée
Délai: Semaine 0, Semaine 12
|
Plage de scores 0 - 32.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire verbale et un meilleur apprentissage.
|
Semaine 0, Semaine 12
|
Changement dans l'échelle de mémoire de Wechsler III Photos de famille I et II
Délai: Semaine 0, Semaine 12
|
Plage de scores 0 - 64.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire visuelle et un meilleur apprentissage.
|
Semaine 0, Semaine 12
|
Changement dans les listes de mots I et II de l'échelle de mémoire de Wechsler III
Délai: Semaine 0, Semaine 12
|
Plage de scores 0 - 36.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire verbale et un meilleur apprentissage.
Pour II, la plage du score de rappel est de 0 à 8 ; la plage de score de reconnaissance est de 0 à 24.
|
Semaine 0, Semaine 12
|
Modification de l'échelle de mémoire de Wechsler III Reproduction visuelle I et II
Délai: Semaine 0, Semaine 12
|
Plage de scores 0 - 104.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire visuelle.
Pour II, la plage du score de rappel est de 0 à 104 ; la plage de score de reconnaissance est de 0 à 48.
|
Semaine 0, Semaine 12
|
Modification de l'étendue spatiale de l'échelle de mémoire de Wechsler III
Délai: Semaine 0, Semaine 12
|
Plage de scores 0 - 32.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire spatiale.
|
Semaine 0, Semaine 12
|
Modification de la plage de chiffres de l'échelle de mémoire de Wechsler III
Délai: Semaine 0, Semaine 12
|
Plage de scores 0 - 32.
Un score plus élevé indique une meilleure mémoire auditive.
|
Semaine 0, Semaine 12
|
Changement dans le vocabulaire de l'échelle d'intelligence des adultes de Wechsler III
Délai: Semaine 0, Semaine 12
|
Plage de score de 0 à 66. Un score plus élevé indique un meilleur vocabulaire.
|
Semaine 0, Semaine 12
|
Modification du symbole numérique de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes III
Délai: Semaine 0, Semaine 12
|
Plage de scores 0 - 133.
Un score plus élevé indique une meilleure vitesse de traitement.
|
Semaine 0, Semaine 12
|
Modification de la conception des blocs de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes III
Délai: Semaine 0, Semaine 12
|
Plage de scores 0 - 68.
Un score plus élevé indique un meilleur traitement visuel.
|
Semaine 0, Semaine 12
|
Changement dans l'arithmétique de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes III
Délai: Semaine 0, Semaine 12
|
Plage de score de 0 à 22. Un score plus élevé indique une meilleure capacité de calcul mathématique.
|
Semaine 0, Semaine 12
|
Changement dans le raisonnement matriciel de l'échelle d'intelligence des adultes de Wechsler III
Délai: Semaine 0, Semaine 12
|
Plage de score de 0 à 26.
Un score plus élevé indique un meilleur raisonnement.
|
Semaine 0, Semaine 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modifications de l'activité fonctionnelle neurale pendant l'état de repos
Délai: Semaine 0, Semaine 12
|
Activité fonctionnelle cérébrale mesurée par IRMf pendant le repos avec les yeux ouverts.
|
Semaine 0, Semaine 12
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua OS Goh, Ph. D., National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2022
Première publication (Réel)
22 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 202103148RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données qui peuvent être partagées comprennent les scores d'évaluation neuropsychologiques anonymisés, les scores de performance cognitivo-comportementale, les données d'imagerie cérébrale qui ont été publiées.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles 1 an après la publication des résultats primaires par l'équipe de recherche centrale.
Les données devraient être disponibles pour être partagées pendant une période indéterminée une fois que les critères ci-dessus sont remplis.
Critères d'accès au partage IPD
Le partage des données se fera sur la base de demandes directes et d'une évaluation au cas par cas de la pertinence.
L'utilisation de données partagées nécessitera au moins un accord sur la citation appropriée des sources de données ou l'inclusion ou la reconnaissance de l'auteur.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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