Zásah do programování robota Lego pro zlepšení kognitivního zdraví starších dospělých
3. února 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Populace na Tchaj-wanu rychle stárne s rostoucím podílem starších lidí, kteří mají kognitivní potíže, ale jinak jsou fyzicky zdraví.
Proto existuje kritická a naléhavá potřeba účinných intervencí ke zlepšení kognitivního zdraví starších dospělých.
Tento současný dílčí projekt je součástí většího integrovaného projektu, který bude řešit tuto potřebu prováděním kognitivních tréninkových intervencí u starších dospělých v komunitě s využitím Národního tchajwanského vědeckého vzdělávacího centra (NTSEC) jako okna pro zapojení veřejnosti a shromažďováním výzkumných behaviorálních a neurofyziologických dat pro empirické a objektivně zkoumat účinnost intervence.
V tomto podprojektu výzkumníci implementují klinickou studii k vyhodnocení otevřené, flexibilní intervence kognitivního tréninku u středních až starších dospělých ve věku 50 let nebo starších pomocí 12týdenního protokolu Lego Robot Programming (Lego RP) vyvinutého výzkumnými pracovníky. ' laboratoř na Graduate Institute of Brain and Mind Sciences, College of Medicine, National Taiwan University.
Školení Lego RP vyžaduje, aby účastníci generovali a aktualizovali abstraktní mentální hypotézy o vlivu programových kódů na fyzické akce robota na základě toho, jak se robot chová.
Předpokládá se, že takové mentální zpracování řídí flexibilní koordinaci mezi nervovými procesy v mozku a prospívá široké škále kognitivních schopností u starších dospělých.
Vyšetřovatelé se zaměřují na získání behaviorálních a neurofyziologických dat před a po intervenci (včetně indikátorů zobrazení mozku) u 40 účastníků experimentu, 40 účastníků aktivní kontroly a 40 účastníků pasivní kontroly po dobu 3 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Populace na Tchaj-wanu rychle stárne s rostoucím podílem starších lidí, kteří mají kognitivní potíže, ale jinak jsou fyzicky zdraví.
Proto existuje kritická a naléhavá potřeba účinných intervencí ke zlepšení kognitivního zdraví starších dospělých.
Tento současný dílčí projekt je součástí většího integrovaného projektu, který bude řešit tuto potřebu prováděním kognitivních tréninkových intervencí u starších dospělých v komunitě s využitím Národního tchajwanského vědeckého vzdělávacího centra (NTSEC) jako okna pro zapojení veřejnosti a shromažďováním výzkumných behaviorálních a neurofyziologických dat pro empirické a objektivně zkoumat účinnost intervence.
V tomto podprojektu výzkumníci implementují klinickou studii k vyhodnocení otevřené, flexibilní intervence kognitivního tréninku u středních až starších dospělých ve věku 50 let nebo starších pomocí 12týdenního protokolu Lego Robot Programming (Lego RP) vyvinutého výzkumnými pracovníky. ' laboratoř na Graduate Institute of Brain and Mind Sciences, College of Medicine, National Taiwan University.
Školení Lego RP vyžaduje, aby účastníci generovali a aktualizovali abstraktní mentální hypotézy o vlivu programových kódů na fyzické akce robota na základě toho, jak se robot chová.
Předpokládá se, že takové mentální zpracování řídí flexibilní koordinaci mezi nervovými procesy v mozku a prospívá široké škále kognitivních schopností u starších dospělých.
Vyšetřovatelé se zaměřují na získání behaviorálních a neurofyziologických dat před a po intervenci (včetně indikátorů zobrazení mozku) u 40 účastníků experimentu, 40 účastníků aktivní kontroly a 40 účastníků pasivní kontroly po dobu 3 let.
Řešitelé budou také koordinovat s ostatními dílčími projekty, aby přiřadili účastníky k různým intervencím a také ke sběru výzkumných dat, která jsou sdílena.
Na rozdíl od předchozích studií kognitivního tréninku starších dospělých vědci očekávají, že tento současný přístup, který využívá neurokognitivní principy, povede k pozoruhodnému přenosu mezi různými kognitivními schopnostmi a smysluplnému dopadu na každodenní fungování.
NTSEC se nedávno snaží zapojit veřejnost, zejména děti a starší dospělé do vzdělávání STEAM (věda, technologie, inženýrství, umění, matematika), aby inspirovala a vybavila populaci duchem učení, objevování a hledání výzev, což je myšlenka zvýšit psychickou odolnost.
Veřejný dosah a výzkumné cíle výzkumníků se tedy vysoce doplňují a očekává se, že práce přinese více ekologicky validních výzkumných dat o nové třídě kognitivních intervencí pro kognitivní stárnutí pomocí psychologických a mozkových zobrazovacích technik k překlenutí kritických mezer ve znalostech neurálního mechanismu.
Výzkumná studie navíc uplatní skutečné přínosy veřejného vzdělávání ve společnosti pro přibližně 300 starších účastníků, kteří se této studie zúčastní.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 10051
- College of Medicine, National Taiwan University
-
Taipei, Tchaj-wan, 11165
- National Taiwan Science Education Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
46 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluví v mandarínštině a tchajwanštině
- Ochotný a schopný se tohoto výzkumného protokolu v celém rozsahu zúčastnit.
- Věk >50
Kritéria vyloučení:
- V posledních dvou měsících se účastnila kognitivního školení.
- Diagnostikována mírná kognitivní porucha (MCI)
- Závažná psychická porucha nebo porucha chování, která by vážně narušila průběh aktivity
- Historie degenerativní kognitivní poruchy.
- Kontraindikace pro MRI skenování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení o řešení problémů
Účastníci se naučí programovat LEGO roboty a budou vedeni k aktivnímu řešení problémů.
|
Účastníci přizpůsobí své vlastní programy robotů Lego tak, aby dosáhli konkrétních cílů úkolů.
Účastníci absolvují školení programování robotů Lego, které je zapojí do dodržování pevně stanovených kroků programování.
|
|
Aktivní komparátor: Školení krok za krokem
Účastníci se naučí programovat LEGO roboty a budou krok za krokem instruováni.
|
Účastníci absolvují školení programování robotů Lego, které je zapojí do dodržování pevně stanovených kroků programování.
|
|
Komparátor placeba: Stolní hry
Účastníci budou hrát deskové hry podle plánu, který odpovídá experimentálnímu a aktivnímu komparátoru.
|
Účastníci si mezi sebou zahrají deskové hry.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny neurální funkční aktivity při inferenčním zpracování
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Účastníci podstoupí úkol vyvození pravidel fMRI, aby odvodili základní pravidla, která mapují barevné konfigurace kruhů v trojúhelníkovém uspořádání na cílovou barevnou kategorii s co nejmenším počtem pokusů za aktivních nebo pasivních podmínek.
Cílem pro účastníky bude odvodit pravidla přidružení kategorií tág s použitím co nejmenšího počtu tág.
Primárním měřítkem výsledku je zde míra změny odhadu neurální odpovědi v signálu závislém na hladině kyslíku v krvi (BOLD) před a po intervenci.
|
Týden 0, týden 12
|
|
Změny celkové přesnosti při inferenčním zpracování
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Změny od před intervencí k post-intervenci v celkové přesnosti účastníka při identifikaci latentních pravidel v úloze fMRI odvození pravidel.
|
Týden 0, týden 12
|
|
Změny rychlosti učení při inferenčním zpracování
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Změny od počtu pokusů před intervencí k po intervenci v počtu účastníků ke kritériu v úloze Odvození pravidel fMRI.
|
Týden 0, týden 12
|
|
Změny strategické výkonnosti při inferenčním zpracování
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Budou posouzeny změny před intervencí k postintervenci v participačních koeficientech exprese modelovaných strategií odezvy v úloze Rule Inference fMRI.
|
Týden 0, týden 12
|
|
Změny ve skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA).
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Změny ve skóre účastníka MoCA před intervencí po intervenci.
Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní schopnosti.
|
Týden 0, týden 12
|
|
Změna v logické paměti Wechsler Memory Scale III I & II
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Rozsah skóre 0–75.
Vyšší skóre ukazuje na lepší verbální epizodickou paměť.
|
Týden 0, týden 12
|
|
Změna ve Wechsler Memory Scale III Face Memory
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Rozsah skóre 0–48.
Vyšší skóre znamená lepší vizuální paměť obličeje.
|
Týden 0, týden 12
|
|
Změna ve Wechslerově Memory Scale III Verbal Paired Memory
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Rozsah skóre 0–32.
Vyšší skóre ukazuje na lepší verbální paměť a učení.
|
Týden 0, týden 12
|
|
Změna ve Wechslerově Memory Scale III Family Pictures I & II
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Rozsah skóre 0–64.
Vyšší skóre znamená lepší vizuální paměť a lepší učení.
|
Týden 0, týden 12
|
|
Změna ve Wechslerově Memory Scale III seznamech slov I a II
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Rozsah skóre 0–36.
Vyšší skóre ukazuje na lepší verbální paměť a učení.
Pro II je rozsah skóre odvolání 0 až 8; rozsah skóre rozpoznávání je 0 až 24.
|
Týden 0, týden 12
|
|
Změna ve Wechslerově Memory Scale III Vizuální reprodukce I & II
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Rozsah skóre 0–104.
Vyšší skóre znamená lepší vizuální paměť.
Pro II je rozsah vybavovacího skóre 0-104; rozsah skóre rozpoznávání je 0-48.
|
Týden 0, týden 12
|
|
Změna ve Wechslerově měřítku paměti III Prostorové rozpětí
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Rozsah skóre 0–32.
Vyšší skóre znamená lepší prostorovou paměť.
|
Týden 0, týden 12
|
|
Změna číselného rozsahu Wechsler Memory Scale III
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Rozsah skóre 0–32.
Vyšší skóre znamená lepší sluchovou paměť.
|
Týden 0, týden 12
|
|
Změna ve slovníku Wechsler Adult Intelligence Scale III
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Rozsah skóre 0 - 66. Vyšší skóre znamená lepší slovní zásobu.
|
Týden 0, týden 12
|
|
Změna ve Wechslerově stupnici inteligence dospělých III číslice symbolu
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Rozsah skóre 0–133.
Vyšší skóre znamená vyšší rychlost zpracování.
|
Týden 0, týden 12
|
|
Změna v návrhu bloku Wechsler Adult Intelligence Scale III
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Rozsah skóre 0–68.
Vyšší skóre znamená lepší vizuální zpracování.
|
Týden 0, týden 12
|
|
Změna v aritmetice Wechslerovy stupnice inteligence dospělých III
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Rozsah skóre 0 - 22. Vyšší skóre znamená lepší matematické výpočty.
|
Týden 0, týden 12
|
|
Změna v maticovém uvažování Wechslerovy inteligenční stupnice III
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Rozsah skóre 0–26.
Vyšší skóre znamená lepší uvažování.
|
Týden 0, týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny nervové funkční aktivity v klidovém stavu
Časové okno: Týden 0, týden 12
|
Funkční aktivita mozku měřená pomocí fMRI během klidu s otevřenýma očima.
|
Týden 0, týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua OS Goh, Ph. D., National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2025
Dokončení studie (Aktuální)
20. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202103148RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data, která lze sdílet, zahrnují anonymizované skóre neuropsychologického hodnocení, skóre kognitivního chování, údaje o zobrazování mozku, které byly publikovány.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici 1 rok po zveřejnění primárních výsledků centrálním výzkumným týmem.
Předpokládá se, že data budou po splnění výše uvedených kritérií k dispozici pro sdílení po dobu neurčitou.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Sdílení údajů bude probíhat na základě přímých žádostí a posouzení vhodnosti případ od případu.
Použití sdílených dat bude vyžadovat dohodu o vhodném citování zdrojů dat nebo uvedení autorství či potvrzení.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .