- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05341232
Uma intervenção de programação de robôs Lego para melhorar a saúde cognitiva de adultos mais velhos
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A população de Taiwan está envelhecendo rapidamente, com uma proporção crescente de idosos com dificuldades cognitivas, mas fisicamente saudáveis.
Como tal, há uma necessidade crítica e urgente de intervenções eficazes para melhorar a saúde cognitiva dos idosos.
Este subprojeto faz parte de um projeto integrado maior que abordará essa necessidade, conduzindo intervenções de treinamento cognitivo em adultos mais velhos da comunidade usando o Centro Nacional de Educação Científica de Taiwan (NTSEC) como a janela de engajamento público e coletando dados comportamentais e neurofisiológicos de pesquisa para empiricamente e examinar objetivamente a eficácia da intervenção.
Neste subprojeto, os investigadores implementam um ensaio clínico para avaliar uma intervenção de treinamento cognitivo flexível e aberta em adultos de 50 anos ou mais usando um protocolo de 12 semanas de Lego Robot Programming (Lego RP) desenvolvido nos investigadores ' laboratório no Instituto de Pós-Graduação em Ciências do Cérebro e da Mente, Faculdade de Medicina, Universidade Nacional de Taiwan.
O treinamento Lego RP requer que os participantes gerem e atualizem hipóteses mentais abstratas sobre o efeito dos códigos do programa nas ações físicas de um robô com base em como o robô se comporta.
Acredita-se que esse processamento mental conduza uma coordenação flexível entre processos neurais no cérebro e beneficie uma ampla gama de habilidades cognitivas em adultos mais velhos.
Os investigadores visam obter dados comportamentais e neurofisiológicos pré e pós-intervenção (incluindo indicadores de imagem cerebral) em 40 participantes experimentais, 40 participantes de controle ativo e 40 participantes de controle passivo durante um período de 3 anos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A população de Taiwan está envelhecendo rapidamente, com uma proporção crescente de idosos com dificuldades cognitivas, mas fisicamente saudáveis.
Como tal, há uma necessidade crítica e urgente de intervenções eficazes para melhorar a saúde cognitiva dos idosos.
Este subprojeto faz parte de um projeto integrado maior que abordará essa necessidade, conduzindo intervenções de treinamento cognitivo em adultos mais velhos da comunidade usando o Centro Nacional de Educação Científica de Taiwan (NTSEC) como a janela de engajamento público e coletando dados comportamentais e neurofisiológicos de pesquisa para empiricamente e examinar objetivamente a eficácia da intervenção.
Neste subprojeto, os investigadores implementam um ensaio clínico para avaliar uma intervenção de treinamento cognitivo flexível e aberta em adultos de 50 anos ou mais usando um protocolo de 12 semanas de Lego Robot Programming (Lego RP) desenvolvido nos investigadores ' laboratório no Instituto de Pós-Graduação em Ciências do Cérebro e da Mente, Faculdade de Medicina, Universidade Nacional de Taiwan.
O treinamento Lego RP requer que os participantes gerem e atualizem hipóteses mentais abstratas sobre o efeito dos códigos do programa nas ações físicas de um robô com base em como o robô se comporta.
Acredita-se que esse processamento mental conduza uma coordenação flexível entre processos neurais no cérebro e beneficie uma ampla gama de habilidades cognitivas em adultos mais velhos.
Os investigadores visam obter dados comportamentais e neurofisiológicos pré e pós-intervenção (incluindo indicadores de imagem cerebral) em 40 participantes experimentais, 40 participantes de controle ativo e 40 participantes de controle passivo durante um período de 3 anos.
Os investigadores irão também coordenar com os outros sub-projectos a atribuição de participantes às diferentes intervenções envolvidas, bem como a recolha de dados da investigação, que é partilhada.
Em contraste com estudos anteriores de treinamento cognitivo de adultos mais velhos, os pesquisadores esperam que esta abordagem atual, que alavanca princípios neurocognitivos, resulte em transferência notável entre diferentes habilidades cognitivas e impacto significativo no funcionamento diário.
O NTSEC procura recentemente envolver o público, em particular crianças e adultos mais velhos, na educação STEAM (Ciência, Tecnologia, Engenharia, Artes, Matemática) para inspirar e equipar a população com o espírito de aprendizagem, descoberta e procura de desafios, que é pensado para aumentar a resiliência mental.
Assim, o alcance público dos investigadores e os objetivos de pesquisa são altamente complementares e espera-se que o trabalho produza dados de pesquisa mais ecologicamente válidos sobre uma nova classe de intervenções cognitivas para o envelhecimento cognitivo usando técnicas de imagem psicológica e cerebral para preencher lacunas críticas de conhecimento mecanicista neural.
Além disso, o estudo de pesquisa aplicará benefícios reais da educação pública na sociedade para os aproximadamente 300 participantes mais velhos que participarão deste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 10051
- College of Medicine, National Taiwan University
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Taipei, Taiwan, 11165
- National Taiwan Science Education Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Alfabetizado em mandarim e taiwanês
- Disposto e capaz de participar deste protocolo de pesquisa em sua totalidade.
- Idade > 50
Critério de exclusão:
- Participou de treinamento relacionado à cognição nos últimos dois meses.
- Diagnosticado com comprometimento cognitivo leve (MCI)
- Distúrbio psicológico ou comportamental grave que interferiria seriamente no progresso da atividade
- Histórico de transtorno cognitivo degenerativo.
- Contra-indicações para ressonância magnética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de resolução de problemas
Os participantes aprenderão a programar robôs LEGO e serão incentivados a resolver problemas ativamente.
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Os participantes adaptarão seus próprios programas de robôs Lego para atingir metas de tarefas específicas.
Os participantes passarão por um treinamento de programação de robôs Lego que os envolve a seguir etapas fixas de codificação de programação.
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Comparador Ativo: Treinamento passo a passo
Os participantes aprenderão a programar robôs LEGO e serão instruídos passo a passo.
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Os participantes passarão por um treinamento de programação de robôs Lego que os envolve a seguir etapas fixas de codificação de programação.
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Comparador de Placebo: Jogos de tabuleiro
Os participantes jogarão jogos de tabuleiro em um cronograma correspondente aos braços Experimental e Comparador Ativo.
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Os participantes jogarão jogos de tabuleiro uns com os outros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da atividade funcional neural durante o processamento inferencial
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Os participantes passarão por uma tarefa de fMRI de inferência de regras para inferir regras subjacentes que mapeiam configurações de cores de círculos em um arranjo triangular para uma categoria de cor alvo dentro do menor número de tentativas possível sob condições ativas ou passivas.
O objetivo para os participantes será inferir as regras de associação de categoria de sugestão usando o menor número possível de sugestões.
A medida de resultado primário aqui é o grau de alteração da estimativa da resposta neural no sinal dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) pré e pós-intervenção.
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Semana 0, Semana 12
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Mudanças de precisão geral durante o processamento inferencial
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Mudanças de pré para pós-intervenção na precisão geral do participante na identificação de regras latentes na tarefa de inferência de regras fMRI.
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Semana 0, Semana 12
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Mudanças na taxa de aprendizado durante o processamento inferencial
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Mudanças de pré para pós-intervenção no número de tentativas do participante para o critério na tarefa de inferência de regras fMRI.
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Semana 0, Semana 12
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Mudanças de desempenho estratégico durante o processamento inferencial
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Serão avaliadas as mudanças de pré para pós-intervenção nos coeficientes de expressão dos participantes de estratégias de resposta modeladas na tarefa de inferência de regras fMRI.
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Semana 0, Semana 12
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Mudanças na pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Alterações pré e pós-intervenção no escore MoCA do participante.
A pontuação varia de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhor capacidade cognitiva.
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Semana 0, Semana 12
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Mudança na Memória Wechsler Escala III Memória Lógica I & II
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 75.
Maior pontuação indica melhor memória episódica verbal.
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Semana 0, Semana 12
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Mudança na Memória Facial da Escala de Memória Wechsler III
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 48.
Pontuação mais alta indica melhor memória visual facial.
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Semana 0, Semana 12
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Mudança na Memória Wechsler Escala III Verbal Pareada de Memória
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 32.
Maior pontuação indica melhor memória verbal e aprendizado.
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Semana 0, Semana 12
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Alteração nas fotos de família I e II da Escala de Memória Wechsler III
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 64.
Pontuação mais alta indica melhor memória visual e aprendizado.
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Semana 0, Semana 12
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Alteração nas listas de palavras I e II da Escala de Memória Wechsler III
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 36.
Maior pontuação indica melhor memória verbal e aprendizado.
Para II, a faixa de pontuação de recordação é de 0 a 8; o intervalo de pontuação de reconhecimento é de 0 a 24.
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Semana 0, Semana 12
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Alteração na Reprodução Visual da Escala de Memória Wechsler III I e II
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 104.
Maior pontuação indica melhor memória visual.
Para II, o intervalo de pontuação de recordação é 0-104; intervalo de pontuação de reconhecimento é 0-48.
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Semana 0, Semana 12
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Mudança na extensão espacial da escala de memória Wechsler III
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 32.
Maior pontuação indica melhor memória espacial.
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Semana 0, Semana 12
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Alteração no intervalo de dígitos da escala III da escala de memória Wechsler
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 32.
Maior pontuação indica melhor memória auditiva.
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Semana 0, Semana 12
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Mudança no Vocabulário da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos III
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 66. Pontuação mais alta indica melhor vocabulário.
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Semana 0, Semana 12
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Alteração no símbolo de dígitos da escala Wechsler de inteligência adulta III
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 133.
Pontuação mais alta indica melhor velocidade de processamento.
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Semana 0, Semana 12
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Mudança no Design de Blocos da Escala Wechsler de Inteligência em Adultos III
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 68.
Maior pontuação indica melhor processamento visual.
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Semana 0, Semana 12
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Mudança na Aritmética da Escala de Inteligência Wechsler Adulto III
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 22. Pontuação mais alta indica melhor capacidade de computação matemática.
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Semana 0, Semana 12
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Mudança no Raciocínio Matriz III da Escala Wechsler de Inteligência em Adultos
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Faixa de pontuação de 0 a 26.
Maior pontuação indica melhor raciocínio.
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Semana 0, Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da atividade funcional neural durante o estado de repouso
Prazo: Semana 0, Semana 12
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Atividade funcional cerebral medida usando fMRI durante o repouso com os olhos abertos.
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Semana 0, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua OS Goh, Ph. D., National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 202103148RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados que podem ser compartilhados incluem pontuações de avaliação neuropsicológica anônimas, pontuações de desempenho cognitivo-comportamental, dados de imagens cerebrais que foram publicados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis 1 ano após a publicação dos resultados primários pela equipe de pesquisa central.
Prevê-se que os dados estejam disponíveis para compartilhamento por um período indefinido após o cumprimento dos critérios acima.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O compartilhamento de dados será feito com base em solicitações diretas e na avaliação caso a caso para adequação.
O uso de dados compartilhados exigirá acordo sobre a citação apropriada de fontes de dados, pelo menos, ou inclusão ou reconhecimento de autoria.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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