- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05341232
Lego-robottien ohjelmointiinterventio ikääntyneiden aikuisten kognitiivisen terveyden parantamiseen
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Taiwanin väestö ikääntyy nopeasti, ja yhä useammat iäkkäät ihmiset kärsivät kognitiivisista vaikeuksista mutta ovat muuten fyysisesti terveitä.
Sellaisena on kriittinen ja kiireellinen tarve tehokkaille toimenpiteille ikääntyneiden aikuisten kognitiivisen terveyden parantamiseksi.
Tämä nykyinen osaprojekti on osa laajempaa integroitua hanketta, joka vastaa tähän tarpeeseen toteuttamalla kognitiivisia koulutusinterventioita yhteisön iäkkäille aikuisille käyttämällä Taiwanin kansallista tiedekoulutuskeskusta (NTSEC) julkisen osallistumisen ikkunana ja keräämällä tutkimuskäyttäytymis- ja neurofysiologisia tietoja empiirisesti. ja tutkia objektiivisesti interventioiden tehokkuutta.
Tässä osaprojektissa tutkijat toteuttavat kliinisen kokeen arvioidakseen avointa, joustavaa kognitiivista koulutusinterventiota keski-ikäisille ja vanhemmille, iältään 50-vuotiaille tai vanhemmille käyttämällä tutkijoiden kehittämää 12 viikon Lego Robot Programming (Lego RP) -protokollaa. Laboratoriossa Graduate Institute of Brain and Mind Sciences -instituutissa, College of Medicine, National Taiwan University.
Lego RP -koulutus edellyttää, että osallistujat luovat ja päivittävät abstrakteja henkisiä hypoteeseja ohjelmakoodien vaikutuksesta robotin fyysisiin toimiin robotin käyttäytymisen perusteella.
Tällaisen henkisen prosessoinnin uskotaan ohjaavan joustavaa koordinaatiota aivojen hermoprosessien välillä ja hyödyttävän monenlaisia kognitiivisia kykyjä iäkkäillä aikuisilla.
Tutkijoiden tavoitteena on saada ennen ja jälkeen interventiota käyttäytymiseen ja neurofysiologisiin tietoihin (mukaan lukien aivojen kuvantamisindikaattorit) 40 kokeelliseen osallistujaan, 40 aktiiviseen kontrolliin osallistujaan ja 40 passiiviseen kontrolliin kolmen vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Taiwanin väestö ikääntyy nopeasti, ja yhä useammat iäkkäät ihmiset kärsivät kognitiivisista vaikeuksista mutta ovat muuten fyysisesti terveitä.
Sellaisena on kriittinen ja kiireellinen tarve tehokkaille toimenpiteille ikääntyneiden aikuisten kognitiivisen terveyden parantamiseksi.
Tämä nykyinen osaprojekti on osa laajempaa integroitua hanketta, joka vastaa tähän tarpeeseen toteuttamalla kognitiivisia koulutusinterventioita yhteisön iäkkäille aikuisille käyttämällä Taiwanin kansallista tiedekoulutuskeskusta (NTSEC) julkisen osallistumisen ikkunana ja keräämällä tutkimuskäyttäytymis- ja neurofysiologisia tietoja empiirisesti. ja tutkia objektiivisesti interventioiden tehokkuutta.
Tässä osaprojektissa tutkijat toteuttavat kliinisen kokeen arvioidakseen avointa, joustavaa kognitiivista koulutusinterventiota keski-ikäisille ja vanhemmille, iältään 50-vuotiaille tai vanhemmille käyttämällä tutkijoiden kehittämää 12 viikon Lego Robot Programming (Lego RP) -protokollaa. Laboratoriossa Graduate Institute of Brain and Mind Sciences -instituutissa, College of Medicine, National Taiwan University.
Lego RP -koulutus edellyttää, että osallistujat luovat ja päivittävät abstrakteja henkisiä hypoteeseja ohjelmakoodien vaikutuksesta robotin fyysisiin toimiin robotin käyttäytymisen perusteella.
Tällaisen henkisen prosessoinnin uskotaan ohjaavan joustavaa koordinaatiota aivojen hermoprosessien välillä ja hyödyttävän monenlaisia kognitiivisia kykyjä iäkkäillä aikuisilla.
Tutkijoiden tavoitteena on saada ennen ja jälkeen interventiota käyttäytymiseen ja neurofysiologisiin tietoihin (mukaan lukien aivojen kuvantamisindikaattorit) 40 kokeelliseen osallistujaan, 40 aktiiviseen kontrolliin osallistujaan ja 40 passiiviseen kontrolliin kolmen vuoden aikana.
Tutkijat koordinoivat myös muiden osaprojektien kanssa osallistujien nimeämistä eri interventioihin sekä tutkimustiedonkeruuta, joka jaetaan.
Toisin kuin aikaisemmissa ikääntyneiden kognitiivista koulutusta koskevissa tutkimuksissa, tutkijat odottavat tämän nykyisen, neurokognitiivisia periaatteita hyödyntävän lähestymistavan johtavan huomattavaan siirtoon eri kognitiivisten kykyjen välillä ja merkittävän vaikutuksen päivittäiseen toimintaan.
NTSEC pyrkii äskettäin saamaan yleisön, erityisesti lapset ja vanhemmat aikuiset mukaan STEAM-koulutukseen (tiede, tekniikka, tekniikka, taiteet, matematiikka) innostaakseen ja varustaakseen väestöä oppimisen, löytämisen ja haasteen etsimisen hengellä, jota ajatellaan. lisäämään henkistä kestävyyttä.
Siten tutkijoiden julkinen tavoite ja tutkimustavoitteet täydentävät toisiaan suuresti, ja työn odotetaan tuottavan enemmän ekologisesti pätevää tutkimustietoa uudesta luokasta kognitiivisia interventioita kognitiiviseen ikääntymiseen käyttämällä psykologisia ja aivojen kuvantamistekniikoita kriittisten hermomekanististen tiedonpuutteiden kuromiseen umpeen.
Lisäksi tutkimuksessa hyödynnetään todellisia julkisia koulutushyötyjä yhteiskunnassa niille noin 300 ikääntyvälle osallistujalle, jotka osallistuvat tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- College of Medicine, National Taiwan University
-
Taipei, Taiwan, 11165
- National Taiwan Science Education Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukutaito mandariinikiinaksi ja taiwaniksi
- Halukas ja kykenevä osallistumaan tähän tutkimuspöytäkirjaan kokonaisuudessaan.
- Ikä >50
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistunut kognitiiviseen koulutukseen viimeisen kahden kuukauden aikana.
- Diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI)
- Vaikea psyykkinen tai käyttäytymishäiriö, joka häiritsee vakavasti toiminnan etenemistä
- Degeneratiivisen kognitiivisen häiriön historia.
- MRI-skannauksen vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ongelmanratkaisukoulutus
Osallistujat oppivat ohjelmoimaan LEGO-robotteja ja heitä rohkaistaan ratkaisemaan ongelmia aktiivisesti.
|
Osallistujat muokkaavat omia Lego-robottiohjelmiaan tiettyjen tehtävätavoitteiden saavuttamiseksi.
Osallistujat saavat Lego-robottiohjelmointikoulutuksen, joka saa heidät seuraamaan kiinteitä ohjelmoinnin koodausvaiheita.
|
|
Active Comparator: Vaiheittainen koulutus
Osallistujat oppivat ohjelmoimaan LEGO-robotteja ja heitä opastetaan askel askeleelta.
|
Osallistujat saavat Lego-robottiohjelmointikoulutuksen, joka saa heidät seuraamaan kiinteitä ohjelmoinnin koodausvaiheita.
|
|
Placebo Comparator: Lautapelit
Osallistujat pelaavat lautapelejä Experimental- ja Active Comparator -käsivarsien mukaisessa aikataulussa.
|
Osallistujat pelaavat lautapelejä keskenään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hermoston toiminnallisessa aktiivisuudessa päättelykäsittelyn aikana
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Osallistujat käyvät läpi Rule Inference fMRI -tehtävän päätelläkseen taustalla olevia sääntöjä, jotka yhdistävät kolmiomuotoisten ympyröiden värikonfiguraatiot kohdeväriluokkaan mahdollisimman harvoilla yrityksillä aktiivisissa tai passiivisissa olosuhteissa.
Osallistujien tavoitteena on päätellä vihjeluokan assosiaatiosäännöt käyttämällä mahdollisimman vähän vihjeitä.
Ensisijainen tulosmitta tässä on hermovasteen arviomuutoksen aste veren happitasosta riippuvaisessa (BOLD) signaalissa ennen ja jälkeen interventiota.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutokset yleisessä tarkkuudessa päättelykäsittelyn aikana
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Muutokset ennen interventiota toimenpiteen jälkeiseen osallistujan yleiseen tarkkuuteen piilevien sääntöjen tunnistamisessa Rule Inference fMRI -tehtävässä.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Oppimisnopeuden muutokset päättelykäsittelyn aikana
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Muutokset osallistujien kokeiden lukumäärässä ennen interventiota interventioon sen jälkeiseen kriteeriin Rule Inference fMRI-tehtävässä.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutokset strategisessa suorituskyvyssä päättelykäsittelyn aikana
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Sääntöpäätelmän fMRI-tehtävän mallinnettujen vastestrategioiden osallistujien ilmentymiskertoimien muutokset ennen interventiota interventioon sen jälkeen arvioidaan.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutokset Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteissä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Osallistujan MoCA-pisteiden muutokset ennen interventiota ja sen jälkeisiä muutoksia.
Pisteet vaihtelevat 0–30, korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista kykyä.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Memory Scale III:n loogisessa muistissa I & II
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-75.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa verbaalista episodimuistia.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Memory Scale III -kasvomuistissa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-48.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa visuaalista kasvojen muistia.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Memory Scale III -verbaalisessa parimuistissa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-32.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sanallista muistia ja oppimista.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Memory Scale III -perhekuvissa I ja II
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-64.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa visuaalista muistia ja oppimista.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Memory Scale III -sanaluetteloissa I ja II
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-36.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sanallista muistia ja oppimista.
Kohdassa II palautuspistealue on 0–8; Tunnistuspisteiden vaihteluväli on 0-24.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Memory Scale III:n visuaalisessa toistossa I ja II
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-104.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa visuaalista muistia.
II:n palautuspisteiden vaihteluväli on 0-104; tunnistuspisteiden vaihteluväli on 0-48.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Wechsler Memory Scale III Spatial Span muutos
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-32.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tilamuistia.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Memory Scale III:n numerovälissä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-32.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kuulomuistia.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Adult Intelligence Scale III -sanastossa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0 - 66. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sanavarastoa.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Adult Intelligence Scale III -numerosymbolissa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-133.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa käsittelynopeutta.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Adult Intelligence Scale III -lohkosuunnittelussa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-68.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa visuaalista käsittelyä.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Adult Intelligence Scale III -aritmetiikassa
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0 - 22. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa matemaattista laskentakykyä.
|
Viikko 0, viikko 12
|
|
Muutos Wechsler Adult Intelligence Scale III -matriisipäättelyssä
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Pisteiden vaihteluväli 0-26.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa päättelyä.
|
Viikko 0, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermoston toiminnallisen toiminnan muutokset lepotilan aikana
Aikaikkuna: Viikko 0, viikko 12
|
Aivojen toiminnallinen aktiivisuus mitattuna fMRI:llä levon aikana silmät auki.
|
Viikko 0, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joshua OS Goh, Ph. D., National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202103148RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoa, jota voidaan jakaa, ovat anonymisoidut neuropsykologiset arviointipisteet, kognitiivisen käyttäytymisen suorituskykypisteet ja julkaistut aivojen kuvantamistiedot.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville vuoden kuluttua siitä, kun keskustutkimusryhmä on julkaissut ensisijaiset tulokset.
Tietojen odotetaan olevan jaettavissa toistaiseksi sen jälkeen, kun yllä olevat kriteerit täyttyvät.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen jakaminen tapahtuu suorien pyyntöjen perusteella ja tapauskohtaisen asianmukaisuuden arvioinnin perusteella.
Jaetun tiedon käyttö edellyttää vähintään suostumusta tietolähteiden asianmukaisesta viittauksesta tai tekijän sisällyttämisestä tai tunnustamisesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .