Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja programowania robotów Lego w celu poprawy zdrowia poznawczego osób starszych

15 października 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Populacja Tajwanu szybko się starzeje, a odsetek osób starszych, które doświadczają trudności poznawczych, ale poza tym jest zdrowy fizycznie, rośnie. W związku z tym istnieje krytyczna i pilna potrzeba skutecznych interwencji w celu poprawy zdrowia poznawczego osób starszych. Niniejszy podprojekt jest częścią większego zintegrowanego projektu, który zaspokoi tę potrzebę poprzez przeprowadzenie interwencji w zakresie treningu poznawczego u starszych osób dorosłych w społeczności z wykorzystaniem Narodowego Tajwańskiego Centrum Edukacji Naukowej (NTSEC) jako okna zaangażowania publicznego oraz zbieranie danych behawioralnych i neurofizjologicznych do badań empirycznych i obiektywnie zbadać skuteczność interwencji. W ramach tego podprojektu badacze przeprowadzają badanie kliniczne w celu oceny otwartej, elastycznej interwencji w zakresie treningu poznawczego u osób dorosłych w średnim i starszym wieku w wieku 50 lat lub starszych przy użyciu 12-tygodniowego protokołu Lego Robot Programming (Lego RP) opracowanego przez badaczy laboratorium w Graduate Institute of Brain and Mind Sciences, College of Medicine, National Taiwan University. Szkolenie Lego RP wymaga od uczestników generowania i aktualizowania abstrakcyjnych hipotez mentalnych dotyczących wpływu kodów programu na fizyczne działania robota w oparciu o zachowanie robota. Uważa się, że takie przetwarzanie umysłowe napędza elastyczną koordynację między procesami nerwowymi w mózgu i korzystnie wpływa na szeroki zakres zdolności poznawczych u osób starszych. Celem badaczy jest uzyskanie danych behawioralnych i neurofizjologicznych przed i po interwencji (w tym wskaźników obrazowania mózgu) u 40 uczestników eksperymentu, 40 uczestników aktywnej kontroli i 40 uczestników biernej kontroli w okresie 3 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Populacja Tajwanu szybko się starzeje, a odsetek osób starszych, które doświadczają trudności poznawczych, ale poza tym jest zdrowy fizycznie, rośnie. W związku z tym istnieje krytyczna i pilna potrzeba skutecznych interwencji w celu poprawy zdrowia poznawczego osób starszych. Niniejszy podprojekt jest częścią większego zintegrowanego projektu, który zaspokoi tę potrzebę poprzez przeprowadzenie interwencji w zakresie treningu poznawczego u starszych osób dorosłych w społeczności z wykorzystaniem Narodowego Tajwańskiego Centrum Edukacji Naukowej (NTSEC) jako okna zaangażowania publicznego oraz zbieranie danych behawioralnych i neurofizjologicznych do badań empirycznych i obiektywnie zbadać skuteczność interwencji. W ramach tego podprojektu badacze przeprowadzają badanie kliniczne w celu oceny otwartej, elastycznej interwencji w zakresie treningu poznawczego u osób dorosłych w średnim i starszym wieku w wieku 50 lat lub starszych przy użyciu 12-tygodniowego protokołu Lego Robot Programming (Lego RP) opracowanego przez badaczy laboratorium w Graduate Institute of Brain and Mind Sciences, College of Medicine, National Taiwan University. Szkolenie Lego RP wymaga od uczestników generowania i aktualizowania abstrakcyjnych hipotez mentalnych dotyczących wpływu kodów programu na fizyczne działania robota w oparciu o zachowanie robota. Uważa się, że takie przetwarzanie umysłowe napędza elastyczną koordynację między procesami nerwowymi w mózgu i korzystnie wpływa na szeroki zakres zdolności poznawczych u osób starszych. Celem badaczy jest uzyskanie danych behawioralnych i neurofizjologicznych przed i po interwencji (w tym wskaźników obrazowania mózgu) u 40 uczestników eksperymentu, 40 uczestników aktywnej kontroli i 40 uczestników biernej kontroli w okresie 3 lat. Badacze będą również koordynować z innymi podprojektami, aby przypisać uczestników do różnych zaangażowanych interwencji, a także do gromadzenia danych badawczych, które są udostępniane. W przeciwieństwie do wcześniejszych badań nad treningiem poznawczym osób starszych, badacze oczekują, że obecne podejście, które wykorzystuje zasady neurokognitywne, zaowocuje znaczącym transferem między różnymi zdolnościami poznawczymi i znaczącym wpływem na codzienne funkcjonowanie. NTSEC stara się ostatnio zaangażować społeczeństwo, zwłaszcza dzieci i osoby starsze, w edukację STEAM (nauki ścisłe, technologia, inżynieria, sztuka, matematyka), aby zainspirować i wyposażyć ludność w ducha uczenia się, odkrywania i poszukiwania wyzwań, co uważa się za podnieść odporność psychiczną. W związku z tym publiczne działania badawcze badaczy i cele badawcze są w dużym stopniu komplementarne i oczekuje się, że prace przyniosą więcej uzasadnionych ekologicznie danych badawczych dotyczących nowej klasy interwencji poznawczych dotyczących starzenia się poznawczego z wykorzystaniem technik psychologicznych i obrazowania mózgu w celu wypełnienia krytycznych luk w wiedzy o mechanizmach neuronalnych. Ponadto badanie badawcze zastosuje rzeczywiste korzyści z edukacji publicznej w społeczeństwie dla tych około 300 starszych uczestników, którzy wezmą udział w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan, 10051
        • Rekrutacyjny
        • college of Medicine, National Taiwan University
        • Kontakt:
      • Taipei, Tajwan, 11165
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan Science Education Center
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Joshua OS Goh, Ph. D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Literatura w języku mandaryńskim i tajwańskim
  • Chęć i możliwość uczestniczenia w całości w niniejszym protokole badawczym.
  • Wiek >50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczył w treningu poznawczym w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
  • Zdiagnozowano łagodne zaburzenia poznawcze (MCI)
  • Ciężkie zaburzenie psychiczne lub behawioralne, które poważnie przeszkadza w postępie aktywności
  • Historia zwyrodnieniowych zaburzeń poznawczych.
  • Przeciwwskazania do badania MRI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie z rozwiązywania problemów
Uczestnicy nauczą się programować roboty LEGO i będą zachęcani do aktywnego rozwiązywania problemów.
Uczestnicy dostosują własne programy robotów Lego do osiągnięcia określonych celów zadaniowych.
Uczestniczący przejdą szkolenie z programowania robotów Lego, które angażuje ich do wykonywania ustalonych kroków programowania.
Aktywny komparator: Szkolenie krok po kroku
Uczestnicy nauczą się programować roboty LEGO i zostaną poinstruowani krok po kroku.
Uczestniczący przejdą szkolenie z programowania robotów Lego, które angażuje ich do wykonywania ustalonych kroków programowania.
Komparator placebo: Gry planszowe
Uczestnicy będą grać w gry planszowe zgodnie z harmonogramem odpowiadającym ramionom Eksperymentalnym i Aktywnym Komparatorem.
Uczestnicy będą grać ze sobą w gry planszowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany aktywności funkcjonalnej neuronów podczas przetwarzania wnioskowania
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Uczestnicy przejdą zadanie Rule Inference fMRI, aby wywnioskować podstawowe zasady, które odwzorowują konfiguracje kolorów okręgów w układzie trójkątnym na docelową kategorię kolorów w jak najmniejszej liczbie prób w warunkach aktywnych lub pasywnych. Celem uczestników będzie wywnioskowanie zasad kojarzenia kategorii wskazówek przy użyciu jak najmniejszej liczby wskazówek. Podstawową miarą wyniku jest tutaj stopień zmiany szacunkowej odpowiedzi neuronalnej w sygnale zależnym od poziomu tlenu we krwi (BOLD) przed i po interwencji.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiany ogólnej dokładności podczas przetwarzania wnioskowania
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiany od pre- do post-interwencji w ogólnej dokładności uczestnika w identyfikowaniu ukrytych reguł w zadaniu Rule Inference fMRI.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiany szybkości uczenia się podczas przetwarzania inferencyjnego
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiany od pre- do post-interwencji w liczbie uczestników prób do kryterium w zadaniu Rule Inference fMRI.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiany wydajności strategicznej podczas przetwarzania inferencyjnego
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Ocenione zostaną zmiany współczynników ekspresji modelowanych odpowiedzi uczestników przed i po interwencji w zadaniu Rule Inference fMRI.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiany w wyniku Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiany przed i po interwencji w wyniku MoCA uczestnika. Zakres wyników od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zdolności poznawcze.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana w skali pamięci Wechslera III Pamięć logiczna I i II
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 75. Wyższy wynik wskazuje na lepszą werbalną pamięć epizodyczną.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana w III skali pamięci Wechslera Pamięć twarzy
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 48. Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć wzrokową twarzy.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana w III Skali Pamięci Wechslera Werbalnej Sparowanej Pamięci
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 32. Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć werbalną i lepszą zdolność uczenia się.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana w skali pamięci Wechslera III Zdjęcia rodzinne I i II
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 64. Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć wzrokową i lepsze uczenie się.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana w III skali pamięci Wechslera Listy słów I i II
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 36. Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć werbalną i lepszą zdolność uczenia się. Dla II zakres wyników przypomnienia wynosi od 0 do 8; zakres rozpoznawania wynosi od 0 do 24.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana w III skali pamięci Wechslera Reprodukcja wizualna I i II
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 104. Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć wzrokową. Dla II zakres wyników przypomnienia wynosi 0-104; zakres rozpoznawania wynosi 0-48.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana rozpiętości przestrzennej III skali pamięci Wechslera
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 32. Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć przestrzenną.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana rozpiętości cyfr III skali pamięci Wechslera
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 32. Wyższy wynik wskazuje na lepszą pamięć słuchową.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana słownictwa III skali inteligencji Wechslera
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 66. Wyższy wynik wskazuje na lepsze słownictwo.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana w symbolu cyfry III skali inteligencji Wechslera dorosłych
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 133. Wyższy wynik wskazuje na lepszą szybkość przetwarzania.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana w projekcie blokowym III skali inteligencji Wechslera
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 68. Wyższy wynik wskazuje na lepsze przetwarzanie wizualne.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana w arytmetyce III skali inteligencji Wechslera
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 22. Wyższy wynik oznacza lepszą umiejętność obliczeń matematycznych.
Tydzień 0, Tydzień 12
Zmiana w III skali inteligencji Wechslera w rozumowaniu macierzowym
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Zakres punktacji 0 - 26. Wyższy wynik wskazuje na lepsze rozumowanie.
Tydzień 0, Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany aktywności funkcjonalnej neuronów w stanie spoczynku
Ramy czasowe: Tydzień 0, Tydzień 12
Aktywność funkcjonalna mózgu mierzona za pomocą fMRI podczas odpoczynku z otwartymi oczami.
Tydzień 0, Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joshua OS Goh, Ph. D., National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane, które można udostępniać, obejmują anonimowe wyniki oceny neuropsychologicznej, wyniki oceny poznawczo-behawioralnej, opublikowane dane obrazowania mózgu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne 1 rok po opublikowaniu wyników pierwotnych przez centralny zespół badawczy. Przewiduje się, że dane będą dostępne do udostępniania przez czas nieokreślony po spełnieniu powyższych kryteriów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnianie danych będzie odbywać się na podstawie bezpośrednich próśb i indywidualnej oceny stosowności. Wykorzystanie udostępnionych danych będzie wymagało co najmniej zgody na odpowiednie cytowanie źródeł danych lub włączenie lub potwierdzenie autorstwa.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdolność wnioskowania poznawczego

Badania kliniczne na Programowanie robotów Lego Aktywne wyzwania

3
Subskrybuj