Een interventie voor het programmeren van Lego-robots om de cognitieve gezondheid van oudere volwassenen te verbeteren
15 oktober 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De bevolking in Taiwan vergrijst snel en een toenemend aantal ouderen heeft cognitieve problemen maar is verder lichamelijk gezond.
Als zodanig is er een kritieke en dringende behoefte aan effectieve interventies om de cognitieve gezondheid van ouderen te verbeteren.
Dit huidige subproject maakt deel uit van het grotere geïntegreerde project dat in deze behoefte zal voorzien door cognitieve trainingsinterventies uit te voeren bij oudere volwassenen in de gemeenschap met behulp van het National Taiwan Science Education Centre (NTSEC) als het venster voor publieke betrokkenheid en het verzamelen van onderzoeksgedrags- en neurofysiologische gegevens om empirisch en objectief de effectiviteit van interventies onderzoeken.
In dit subproject voeren de onderzoekers een klinische proef uit om een open, flexibele cognitieve trainingsinterventie te evalueren bij midden- tot oudere volwassenen van 50 jaar of ouder met behulp van een 12 weken durend Lego Robot Programming (Lego RP)-protocol dat is ontwikkeld in de onderzoekers. ' lab aan het Graduate Institute of Brain and Mind Sciences, College of Medicine, National Taiwan University.
De Lego RP-training vereist dat deelnemers abstracte mentale hypothesen genereren en bijwerken over het effect van programmacodes op de fysieke acties van een robot op basis van hoe de robot zich gedraagt.
Aangenomen wordt dat dergelijke mentale verwerking een flexibele coördinatie tussen neurale processen in de hersenen stimuleert en een breed scala aan cognitieve vaardigheden bij oudere volwassenen ten goede komt.
De onderzoekers richten zich op het verkrijgen van pre- en post-interventie gedrags- en neurofysiologische gegevens (inclusief indicatoren voor beeldvorming van de hersenen) bij 40 experimentele deelnemers, 40 actieve controledeelnemers en 40 passieve controledeelnemers over een periode van 3 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De bevolking in Taiwan vergrijst snel en een toenemend aantal ouderen heeft cognitieve problemen maar is verder lichamelijk gezond.
Als zodanig is er een kritieke en dringende behoefte aan effectieve interventies om de cognitieve gezondheid van ouderen te verbeteren.
Dit huidige subproject maakt deel uit van het grotere geïntegreerde project dat in deze behoefte zal voorzien door cognitieve trainingsinterventies uit te voeren bij oudere volwassenen in de gemeenschap met behulp van het National Taiwan Science Education Centre (NTSEC) als het venster voor publieke betrokkenheid en het verzamelen van onderzoeksgedrags- en neurofysiologische gegevens om empirisch en objectief de effectiviteit van interventies onderzoeken.
In dit subproject voeren de onderzoekers een klinische proef uit om een open, flexibele cognitieve trainingsinterventie te evalueren bij midden- tot oudere volwassenen van 50 jaar of ouder met behulp van een 12 weken durend Lego Robot Programming (Lego RP)-protocol dat is ontwikkeld in de onderzoekers. ' lab aan het Graduate Institute of Brain and Mind Sciences, College of Medicine, National Taiwan University.
De Lego RP-training vereist dat deelnemers abstracte mentale hypothesen genereren en bijwerken over het effect van programmacodes op de fysieke acties van een robot op basis van hoe de robot zich gedraagt.
Aangenomen wordt dat dergelijke mentale verwerking een flexibele coördinatie tussen neurale processen in de hersenen stimuleert en een breed scala aan cognitieve vaardigheden bij oudere volwassenen ten goede komt.
De onderzoekers richten zich op het verkrijgen van pre- en post-interventie gedrags- en neurofysiologische gegevens (inclusief indicatoren voor beeldvorming van de hersenen) bij 40 experimentele deelnemers, 40 actieve controledeelnemers en 40 passieve controledeelnemers over een periode van 3 jaar.
De onderzoekers zullen ook coördineren met de andere deelprojecten om deelnemers toe te wijzen aan de verschillende betrokken interventies en aan het verzamelen van onderzoeksgegevens, die worden gedeeld.
In tegenstelling tot eerdere onderzoeken naar cognitieve training bij oudere volwassenen, verwachten de onderzoekers dat deze huidige benadering, die gebruikmaakt van neurocognitieve principes, zal resulteren in een opmerkelijke overdracht tussen verschillende cognitieve vaardigheden en een betekenisvolle impact op het dagelijks functioneren.
De NTSEC probeert onlangs het publiek, met name kinderen en oudere volwassenen, te betrekken bij STEAM-onderwijs (Science, Technology, Engineering, Arts, Mathematics) om de bevolking te inspireren en uit te rusten met de geest van leren, ontdekken en het zoeken naar uitdagingen, wat wordt gedacht mentale weerbaarheid te verhogen.
Het publieksbereik en de onderzoeksdoelen van de onderzoekers zijn dus zeer complementair en het werk zal naar verwachting meer ecologisch valide onderzoeksgegevens opleveren over een nieuwe klasse van cognitieve interventies voor cognitieve veroudering met behulp van psychologische en hersenbeeldvormingstechnieken om kritische neurale mechanistische kennislacunes te overbruggen.
Bovendien zal de onderzoeksstudie echte openbare onderwijsvoordelen in de samenleving toepassen voor de ongeveer 300 oudere deelnemers die aan deze studie zullen deelnemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Joshua OS Goh, Ph. D.
- Telefoonnummer: 88022 (+886)2-2312-3456
- E-mail: joshuagoh@ntu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- Werving
- college of Medicine, National Taiwan University
-
Contact:
- Ya-Ting Chang, M. Sc.
- Telefoonnummer: +886-2-2321-9581
- E-mail: ntubmlab@gmail.com
-
Taipei, Taiwan, 11165
- Werving
- National Taiwan Science Education Center
-
Contact:
- Yi-Hsuan Lin
- Telefoonnummer: 5670 +886-2-6610-1234
- E-mail: sha79417.ntsec@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Joshua OS Goh, Ph. D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
48 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geletterd in het Mandarijn en Taiwanees
- Bereid en in staat om volledig deel te nemen aan dit onderzoeksprotocol.
- Leeftijd >50
Uitsluitingscriteria:
- Deelgenomen aan cognitief gerelateerde training in de afgelopen twee maanden.
- Gediagnosticeerd met milde cognitieve stoornissen (MCI)
- Ernstige psychische of gedragsstoornis die de voortgang van activiteiten ernstig zou belemmeren
- Geschiedenis van degeneratieve cognitieve stoornis.
- Contra-indicaties voor MRI-scanning.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Probleemoplossende opleiding
Deelnemers leren LEGO-robots programmeren en worden aangemoedigd om actief problemen op te lossen.
|
Deelnemers passen hun eigen Lego-robotprogramma's aan om specifieke taakdoelen te bereiken.
Deelnemende deelnemers ondergaan een Lego-robotprogrammeertraining die hen ertoe aanzet om vaste programmeercoderingsstappen te volgen.
|
|
Actieve vergelijker: Stap voor stap trainen
Deelnemers leren LEGO robots programmeren en krijgen stap voor stap instructies.
|
Deelnemende deelnemers ondergaan een Lego-robotprogrammeertraining die hen ertoe aanzet om vaste programmeercoderingsstappen te volgen.
|
|
Placebo-vergelijker: Bordspellen
Deelnemers spelen bordspellen volgens een schema dat overeenkomt met de experimentele en actieve comparator-armen.
|
De deelnemers spelen bordspellen met elkaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van neurale functionele activiteit tijdens inferentiële verwerking
Tijdsspanne: Week 0, week 12
|
Deelnemers ondergaan een Rule Inference fMRI-taak om onderliggende regels af te leiden die kleurconfiguraties van cirkels in een driehoekige opstelling toewijzen aan een doelkleurcategorie binnen zo min mogelijk pogingen onder actieve of passieve omstandigheden.
Het doel voor deelnemers is om de cue-categorie-associatieregels af te leiden met zo min mogelijk cues.
De primaire uitkomstmaat hier is de mate van de geschatte verandering van de neurale respons in het bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaal voor en na de interventie.
|
Week 0, week 12
|
|
Veranderingen van algehele nauwkeurigheid tijdens inferentiële verwerking
Tijdsspanne: Week 0, week 12
|
Veranderingen van pre- naar post-interventie in de algehele nauwkeurigheid van de deelnemer bij het identificeren van latente regels in de fMRI-taak Rule Inference.
|
Week 0, week 12
|
|
Veranderingen van leertempo tijdens inferentiële verwerking
Tijdsspanne: Week 0, week 12
|
Veranderingen van pre- naar post-interventie in het aantal deelnemers aan proeven naar criterium in de fMRI-taak Rule Inference.
|
Week 0, week 12
|
|
Veranderingen van strategische prestaties tijdens inferentiële verwerking
Tijdsspanne: Week 0, week 12
|
Veranderingen van pre- naar post-interventie in expressiecoëfficiënten van deelnemers van gemodelleerde responsstrategieën in de fMRI-taak Rule Inference zullen worden beoordeeld.
|
Week 0, week 12
|
|
Veranderingen in de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)-score
Tijdsspanne: Week 0, week 12
|
Veranderingen van vóór tot na de interventie in de MoCA-score van de deelnemer.
Scorebereik van 0 tot 30, waarbij hogere scores wijzen op een beter cognitief vermogen.
|
Week 0, week 12
|
|
Verandering in Wechsler-geheugenschaal III Logisch geheugen I & II
Tijdsspanne: Week 0, week 12
|
Scorebereik 0 - 75.
Een hogere score duidt op een beter verbaal episodisch geheugen.
|
Week 0, week 12
|
|
Verandering in Wechsler Memory Scale III Face Memory
Tijdsspanne: Week 0, week 12
|
Scorebereik 0 - 48.
Een hogere score duidt op een beter visueel gezichtsgeheugen.
|
Week 0, week 12
|
|
Verandering in Wechsler Memory Scale III verbaal gepaard geheugen
Tijdsspanne: Week 0, week 12
|
Scorebereik 0 - 32.
Een hogere score duidt op een beter verbaal geheugen en leren.
|
Week 0, week 12
|
|
Verandering in Wechsler Memory Scale III Familiefoto's I & II
Tijdsspanne: Week 0, week 12
|
Scorebereik 0 - 64.
Een hogere score duidt op een beter visueel geheugen en leren.
|
Week 0, week 12
|
|
Verandering in Wechsler Memory Scale III Woordenlijsten I & II
Tijdsspanne: Week 0, week 12
|
Scorebereik 0 - 36.
Een hogere score duidt op een beter verbaal geheugen en leren.
Voor II is het bereik van de herinneringsscore 0 tot 8; Het bereik van de herkenningsscore is 0 tot 24.
|
Week 0, week 12
|
|
Verandering in Wechsler-geheugenschaal III Visuele reproductie I & II
Tijdsspanne: Week 0, week 12
|
Scorebereik 0 - 104.
Een hogere score duidt op een beter visueel geheugen.
Voor II is het bereik van de herinneringsscore 0-104; herkenningsscorebereik is 0-48.
|
Week 0, week 12
|
|
Verandering in Wechsler Memory Scale III Spatial Span
Tijdsspanne: Week 0, week 12
|
Scorebereik 0 - 32.
Een hogere score duidt op een beter ruimtelijk geheugen.
|
Week 0, week 12
|
|
Verandering in Wechsler Memory Scale III Digit Span
Tijdsspanne: Week 0, week 12
|
Scorebereik 0 - 32.
Een hogere score duidt op een beter auditief geheugen.
|
Week 0, week 12
|
|
Verandering in Wechsler Adult Intelligence Scale III Woordenschat
Tijdsspanne: Week 0, week 12
|
Scorebereik 0 - 66. Een hogere score geeft een beter vocabulaire aan.
|
Week 0, week 12
|
|
Verandering in Wechsler Adult Intelligence Scale III cijfersymbool
Tijdsspanne: Week 0, week 12
|
Scorebereik 0 - 133.
Een hogere score geeft een betere verwerkingssnelheid aan.
|
Week 0, week 12
|
|
Verandering in Wechsler Adult Intelligence Scale III Block Design
Tijdsspanne: Week 0, week 12
|
Scorebereik 0 - 68.
Een hogere score duidt op een betere visuele verwerking.
|
Week 0, week 12
|
|
Verandering in Wechsler Adult Intelligence Scale III Rekenen
Tijdsspanne: Week 0, week 12
|
Scorebereik 0 - 22. Een hogere score geeft een beter wiskundig rekenvermogen aan.
|
Week 0, week 12
|
|
Verandering in Wechsler Adult Intelligence Scale III Matrix Redeneren
Tijdsspanne: Week 0, week 12
|
Scorebereik 0 - 26.
Een hogere score duidt op een betere redenering.
|
Week 0, week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van neurale functionele activiteit tijdens rusttoestand
Tijdsspanne: Week 0, week 12
|
Hersenfunctionaliteit gemeten met fMRI tijdens rust met open ogen.
|
Week 0, week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joshua OS Goh, Ph. D., National Taiwan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202103148RINC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens die kunnen worden gedeeld, zijn onder meer geanonimiseerde neuropsychologische beoordelingsscores, cognitieve gedragsprestatiescores, hersenbeeldgegevens die zijn gepubliceerd.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens komen 1 jaar na publicatie van primaire resultaten door het centrale onderzoeksteam beschikbaar.
Gegevens zullen naar verwachting voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn voor delen nadat aan de bovenstaande criteria is voldaan.
IPD-toegangscriteria voor delen
Het delen van gegevens vindt plaats op basis van directe verzoeken en op geschiktheid per geval beoordeeld.
Het gebruik van gedeelde gegevens vereist in ieder geval overeenstemming over de juiste vermelding van gegevensbronnen of opname of erkenning van het auteurschap.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .