- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05341232
Вмешательство в программирование роботов Lego для улучшения когнитивного здоровья пожилых людей
3 февраля 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Население Тайваня быстро стареет, при этом увеличивается доля пожилых людей, которые испытывают когнитивные трудности, но в остальном физически здоровы.
Таким образом, существует острая и настоятельная потребность в эффективных вмешательствах для улучшения когнитивного здоровья пожилых людей.
Настоящий подпроект является частью более крупного интегрированного проекта, который будет направлен на удовлетворение этой потребности путем проведения когнитивных тренингов для пожилых людей в сообществе с использованием Национального тайваньского научно-образовательного центра (NTSEC) в качестве окна взаимодействия с общественностью и сбора исследовательских поведенческих и нейрофизиологических данных для эмпирического и объективно изучить эффективность вмешательства.
В этом подпроекте исследователи проводят клиническое испытание для оценки открытой, гибкой когнитивной тренировки для людей среднего и пожилого возраста в возрасте 50 лет и старше с использованием 12-недельного протокола Lego Robot Programming (Lego RP), разработанного исследователями. Лаборатория Высшего института наук о мозге и разуме Медицинского колледжа Тайваньского национального университета.
Обучение Lego RP требует от участников создания и обновления абстрактных мысленных гипотез о влиянии программных кодов на физические действия робота на основе поведения робота.
Считается, что такая умственная обработка обеспечивает гибкую координацию между нейронными процессами в мозге и приносит пользу широкому спектру когнитивных способностей у пожилых людей.
Исследователи поставили перед собой цель получить поведенческие и нейрофизиологические данные до и после вмешательства (включая показатели визуализации мозга) у 40 участников эксперимента, 40 участников активного контроля и 40 участников пассивного контроля в течение 3 лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Население Тайваня быстро стареет, при этом увеличивается доля пожилых людей, которые испытывают когнитивные трудности, но в остальном физически здоровы.
Таким образом, существует острая и настоятельная потребность в эффективных вмешательствах для улучшения когнитивного здоровья пожилых людей.
Настоящий подпроект является частью более крупного интегрированного проекта, который будет направлен на удовлетворение этой потребности путем проведения когнитивных тренингов для пожилых людей в сообществе с использованием Национального тайваньского научно-образовательного центра (NTSEC) в качестве окна взаимодействия с общественностью и сбора исследовательских поведенческих и нейрофизиологических данных для эмпирического и объективно изучить эффективность вмешательства.
В этом подпроекте исследователи проводят клиническое испытание для оценки открытой, гибкой когнитивной тренировки для людей среднего и пожилого возраста в возрасте 50 лет и старше с использованием 12-недельного протокола Lego Robot Programming (Lego RP), разработанного исследователями. Лаборатория Высшего института наук о мозге и разуме Медицинского колледжа Тайваньского национального университета.
Обучение Lego RP требует от участников создания и обновления абстрактных мысленных гипотез о влиянии программных кодов на физические действия робота на основе поведения робота.
Считается, что такая умственная обработка обеспечивает гибкую координацию между нейронными процессами в мозге и приносит пользу широкому спектру когнитивных способностей у пожилых людей.
Исследователи поставили перед собой цель получить поведенческие и нейрофизиологические данные до и после вмешательства (включая показатели визуализации мозга) у 40 участников эксперимента, 40 участников активного контроля и 40 участников пассивного контроля в течение 3 лет.
Исследователи также будут координировать свои действия с другими подпроектами, чтобы назначать участников для участия в различных мероприятиях, а также собирать исследовательские данные, которые совместно используются.
В отличие от предыдущих исследований когнитивного обучения пожилых людей, исследователи ожидают, что этот нынешний подход, который использует нейрокогнитивные принципы, приведет к заметному переходу между различными когнитивными способностями и значимому влиянию на повседневную деятельность.
В последнее время NTSEC стремится привлечь общественность, особенно детей и пожилых людей, к STEAM-образованию (наука, технология, инженерия, искусство, математика), чтобы вдохновить и вооружить население духом обучения, открытий и поиска вызовов, который считается для повышения психической устойчивости.
Таким образом, общественная работа исследователей и цели исследования в значительной степени дополняют друг друга, и ожидается, что работа даст более экологически достоверные данные исследований нового класса когнитивных вмешательств для когнитивного старения с использованием психологических методов и методов визуализации мозга для преодоления критических пробелов в нейронных механистических знаниях.
Кроме того, в ходе исследования будут применены реальные преимущества государственного образования в обществе для тех примерно 300 участников старшего возраста, которые примут участие в этом исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10051
- College of Medicine, National Taiwan University
-
Taipei, Тайвань, 11165
- National Taiwan Science Education Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
46 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Грамотный на мандаринском и тайваньском языках
- Желание и возможность участвовать в этом исследовательском протоколе в полном объеме.
- Возраст >50
Критерий исключения:
- Участвовал в когнитивном обучении в течение последних двух месяцев.
- Диагностировано легкое когнитивное нарушение (MCI)
- Тяжелое психологическое или поведенческое расстройство, которое может серьезно помешать развитию активности.
- История дегенеративного когнитивного расстройства.
- Противопоказания к МРТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение решению проблем
Участники научатся программировать роботов LEGO и будут активно решать задачи.
|
Участники будут адаптировать свои собственные программы роботов Lego для достижения конкретных целей.
Участники пройдут обучение по программированию роботов Lego, в ходе которого они будут выполнять фиксированные этапы программирования.
|
|
Активный компаратор: Пошаговое обучение
Участники научатся программировать роботов LEGO и будут получать пошаговые инструкции.
|
Участники пройдут обучение по программированию роботов Lego, в ходе которого они будут выполнять фиксированные этапы программирования.
|
|
Плацебо Компаратор: Настольные игры
Участники будут играть в настольные игры по расписанию, соответствующему направлениям Experimental и Active Comparator.
|
Участники будут играть в настольные игры друг с другом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения функциональной активности нейронов при обработке логических выводов
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Участники выполнят задачу фМРТ «Вывод правил», чтобы вывести основные правила, которые сопоставляют цветовые конфигурации кругов в треугольном расположении с целевой цветовой категорией за минимальное количество попыток в активных или пассивных условиях.
Цель участников будет состоять в том, чтобы вывести правила ассоциации сигналов и категорий, используя как можно меньше сигналов.
Первичным показателем результата здесь является степень изменения оценки нервного ответа в сигнале, зависящем от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) до и после вмешательства.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменения общей точности во время обработки логического вывода
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Изменения общей точности участника в определении скрытых правил в задаче фМРТ Rule Inference fMRI от до до вмешательства после вмешательства.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменения скорости обучения во время логической обработки
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Изменения количества участников испытаний до и после вмешательства в критерий в задаче фМРТ Rule Inference.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменения стратегических показателей во время обработки логических выводов
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Будут оцениваться изменения коэффициентов экспрессии участников смоделированных стратегий ответа в задаче фМРТ Rule Inference fMRI от до вмешательства до вмешательства после вмешательства.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменения в баллах Монреальского когнитивного теста (MoCA)
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Изменения в баллах MoCA участников до и после вмешательства.
Диапазон баллов от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на лучшие когнитивные способности.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменение шкалы памяти Векслера III, логическая память I и II
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов 0–75.
Более высокий балл указывает на лучшую вербальную эпизодическую память.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменение памяти лица по шкале памяти Векслера III
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов 0–48.
Более высокий балл указывает на лучшую зрительную память лица.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменение вербальной парной памяти по шкале памяти Векслера III
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов 0–32.
Более высокий балл указывает на лучшую вербальную память и обучение.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменения в шкале памяти Векслера III Семейные фотографии I и II
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов 0–64.
Более высокий балл указывает на лучшую зрительную память и способность к обучению.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменения в списках слов I и II шкалы памяти Векслера III
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов 0–36.
Более высокий балл указывает на лучшую вербальную память и обучение.
Для II диапазон оценки припоминания составляет от 0 до 8; диапазон оценки распознавания составляет от 0 до 24.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменения в Шкале памяти Векслера III Зрительное воспроизведение I и II
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов 0–104.
Более высокий балл указывает на лучшую зрительную память.
Для II диапазон оценки припоминания составляет 0-104; диапазон оценки распознавания составляет 0-48.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменение пространственного диапазона шкалы памяти Векслера III
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов 0–32.
Более высокий балл указывает на лучшую пространственную память.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменение диапазона цифр шкалы памяти Векслера III
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов 0–32.
Более высокий балл указывает на лучшую слуховую память.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменение словарного запаса по Шкале интеллекта взрослых Векслера III
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов от 0 до 66. Чем выше балл, тем лучше словарный запас.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменение символа III цифры шкалы интеллекта взрослых Векслера
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов 0–133.
Более высокий балл указывает на лучшую скорость обработки.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменение конструкции блока шкалы интеллекта взрослых Векслера III
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов 0–68.
Более высокий балл указывает на лучшую визуальную обработку.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменение арифметической шкалы III шкалы интеллекта взрослых Векслера
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов от 0 до 22. Более высокий балл указывает на лучшую способность к математическим вычислениям.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
|
Изменения в матрице рассуждений Шкалы интеллекта взрослых Векслера III
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Диапазон баллов 0–26.
Более высокий балл указывает на лучшее мышление.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения нервной функциональной активности в состоянии покоя
Временное ограничение: Неделя 0, Неделя 12
|
Функциональная активность мозга измерялась с помощью фМРТ в состоянии покоя с открытыми глазами.
|
Неделя 0, Неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joshua OS Goh, Ph. D., National Taiwan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202103148RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные, которые могут быть переданы, включают анонимные оценки нейропсихологических оценок, оценки когнитивно-поведенческих показателей, данные визуализации мозга, которые были опубликованы.
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны через 1 год после публикации первичных результатов центральной исследовательской группой.
Ожидается, что данные будут доступны для обмена в течение неопределенного периода времени после выполнения вышеуказанных критериев.
Критерии совместного доступа к IPD
Обмен данными будет осуществляться на основе прямых запросов и индивидуальной оценки целесообразности.
Для использования общих данных потребуется соглашение о надлежащем цитировании источников данных, по крайней мере, или включение или подтверждение авторства.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .