- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05341232
Una intervención de programación de robots Lego para mejorar la salud cognitiva de los adultos mayores
3 de febrero de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
La población de Taiwán está envejeciendo rápidamente con una proporción cada vez mayor de personas mayores que experimentan dificultades cognitivas pero que, por lo demás, gozan de buena salud física.
Como tal, existe una necesidad crítica y urgente de intervenciones efectivas para mejorar la salud cognitiva de los adultos mayores.
Este subproyecto presente es parte de un proyecto integrado más amplio que abordará esta necesidad mediante la realización de intervenciones de capacitación cognitiva en adultos mayores de la comunidad utilizando el Centro Nacional de Educación Científica de Taiwán (NTSEC) como ventana de participación pública y recopilando datos neurofisiológicos y de comportamiento de investigación para empíricamente y examinar objetivamente la eficacia de las intervenciones.
En este subproyecto, los investigadores implementan un ensayo clínico para evaluar una intervención de entrenamiento cognitivo flexible y abierta en adultos de mediana edad y mayores de 50 años o más utilizando un protocolo de programación de robots Lego (Lego RP) de 12 semanas desarrollado en los investigadores. ' en el Instituto de Graduados en Ciencias del Cerebro y la Mente, Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Taiwán.
La capacitación de Lego RP requiere que los participantes generen y actualicen hipótesis mentales abstractas sobre el efecto de los códigos de programa en las acciones físicas de un robot en función de cómo se comporta el robot.
Se cree que dicho procesamiento mental impulsa la coordinación flexible entre los procesos neuronales en el cerebro y beneficia una amplia gama de habilidades cognitivas en los adultos mayores.
El objetivo de los investigadores es obtener datos conductuales y neurofisiológicos previos y posteriores a la intervención (incluidos indicadores de imágenes cerebrales) en 40 participantes experimentales, 40 participantes de control activo y 40 participantes de control pasivo durante un período de 3 años.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La población de Taiwán está envejeciendo rápidamente con una proporción cada vez mayor de personas mayores que experimentan dificultades cognitivas pero que, por lo demás, gozan de buena salud física.
Como tal, existe una necesidad crítica y urgente de intervenciones efectivas para mejorar la salud cognitiva de los adultos mayores.
Este subproyecto presente es parte de un proyecto integrado más amplio que abordará esta necesidad mediante la realización de intervenciones de capacitación cognitiva en adultos mayores de la comunidad utilizando el Centro Nacional de Educación Científica de Taiwán (NTSEC) como ventana de participación pública y recopilando datos neurofisiológicos y de comportamiento de investigación para empíricamente y examinar objetivamente la eficacia de las intervenciones.
En este subproyecto, los investigadores implementan un ensayo clínico para evaluar una intervención de entrenamiento cognitivo flexible y abierta en adultos de mediana edad y mayores de 50 años o más utilizando un protocolo de programación de robots Lego (Lego RP) de 12 semanas desarrollado en los investigadores. ' en el Instituto de Graduados en Ciencias del Cerebro y la Mente, Facultad de Medicina, Universidad Nacional de Taiwán.
La capacitación de Lego RP requiere que los participantes generen y actualicen hipótesis mentales abstractas sobre el efecto de los códigos de programa en las acciones físicas de un robot en función de cómo se comporta el robot.
Se cree que dicho procesamiento mental impulsa la coordinación flexible entre los procesos neuronales en el cerebro y beneficia una amplia gama de habilidades cognitivas en los adultos mayores.
El objetivo de los investigadores es obtener datos conductuales y neurofisiológicos previos y posteriores a la intervención (incluidos indicadores de imágenes cerebrales) en 40 participantes experimentales, 40 participantes de control activo y 40 participantes de control pasivo durante un período de 3 años.
Los investigadores también se coordinarán con los otros subproyectos para asignar participantes a las diferentes intervenciones involucradas, así como la recopilación de datos de investigación, que se comparte.
En contraste con estudios previos de entrenamiento cognitivo en adultos mayores, los investigadores esperan que este enfoque actual, que aprovecha los principios neurocognitivos, resulte en una transferencia notable entre diferentes habilidades cognitivas y un impacto significativo en el funcionamiento diario.
El NTSEC recientemente busca involucrar al público, particularmente a los niños y adultos mayores en la educación STEAM (Ciencia, Tecnología, Ingeniería, Artes, Matemáticas) para inspirar y equipar a la población con el espíritu de aprendizaje, descubrimiento y búsqueda de desafíos, que se piensa para aumentar la resiliencia mental.
Por lo tanto, el alcance público y los objetivos de investigación de los investigadores son altamente complementarios y se espera que el trabajo produzca datos de investigación más válidos desde el punto de vista ecológico sobre una clase novedosa de intervenciones cognitivas para el envejecimiento cognitivo utilizando técnicas psicológicas y de imágenes cerebrales para cerrar las brechas críticas de conocimiento sobre mecanismos neuronales.
Además, el estudio de investigación aplicará beneficios reales de educación pública en la sociedad para los aproximadamente 300 participantes mayores que participarán en este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10051
- College of Medicine, National Taiwan University
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Taipei, Taiwán, 11165
- National Taiwan Science Education Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alfabetizado en mandarín y taiwanés
- Dispuesto y capaz de participar en este protocolo de investigación en su totalidad.
- Edad >50
Criterio de exclusión:
- Participó en entrenamiento relacionado con la cognición en los últimos dos meses.
- Diagnosticado con deterioro cognitivo leve (DCL)
- Trastorno psicológico o conductual grave que interferiría seriamente con el progreso de la actividad
- Antecedentes de trastorno cognitivo degenerativo.
- Contraindicaciones para la resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Capacitación en resolución de problemas
Los participantes aprenderán a programar robots LEGO y se les animará a resolver problemas de forma activa.
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Los participantes adaptarán sus propios programas de robots Lego para lograr objetivos de tareas específicas.
Los participantes se someterán a una capacitación en programación de robots Lego que los involucrará en seguir pasos fijos de codificación de programación.
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Comparador activo: Capacitación paso a paso
Los participantes aprenderán a programar robots LEGO y serán instruidos paso a paso.
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Los participantes se someterán a una capacitación en programación de robots Lego que los involucrará en seguir pasos fijos de codificación de programación.
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Comparador de placebos: Juegos de mesa
Los participantes jugarán juegos de mesa bajo un horario que coincida con los brazos Experimental y Comparador Activo.
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Los participantes jugarán juegos de mesa entre ellos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la actividad funcional neuronal durante el procesamiento inferencial
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Los participantes se someterán a una tarea de fMRI de inferencia de reglas para inferir reglas subyacentes que asignan configuraciones de color de círculos en una disposición triangular a una categoría de color de destino en la menor cantidad de intentos posible en condiciones activas o pasivas.
El objetivo de los participantes será inferir las reglas de asociación de categoría de señal usando la menor cantidad de señales posible.
La medida de resultado primaria aquí es el grado de cambio estimado de la respuesta neural en la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) antes y después de la intervención.
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Semana 0, Semana 12
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Cambios en la precisión general durante el procesamiento inferencial
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Cambios de antes a después de la intervención en la precisión general de los participantes en la identificación de reglas latentes en la tarea de resonancia magnética funcional de inferencia de reglas.
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Semana 0, Semana 12
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Cambios en la tasa de aprendizaje durante el procesamiento inferencial
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Cambios de antes a después de la intervención en el número de ensayos de los participantes según el criterio en la tarea de resonancia magnética funcional de inferencia de reglas.
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Semana 0, Semana 12
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Cambios en el desempeño estratégico durante el procesamiento inferencial
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Se evaluarán los cambios desde antes hasta después de la intervención en los coeficientes de expresión de las estrategias de respuesta modeladas de los participantes en la tarea de IRMf de inferencia de reglas.
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Semana 0, Semana 12
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Cambios en la puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Cambios antes y después de la intervención en la puntuación MoCA de los participantes.
La puntuación varía de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad cognitiva.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en la escala de memoria de Wechsler III Memoria lógica I y II
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 75.
Una puntuación más alta indica una mejor memoria episódica verbal.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en la memoria facial de la escala de memoria Wechsler III
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 48.
Una puntuación más alta indica una mejor memoria facial visual.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en la memoria emparejada verbal de la escala de memoria de Wechsler III
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 32.
Una puntuación más alta indica una mejor memoria verbal y aprendizaje.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en la escala de memoria de Wechsler III Imágenes familiares I y II
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 64.
Una puntuación más alta indica una mejor memoria visual y aprendizaje.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en las listas de palabras I y II de la escala de memoria de Wechsler III
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 36.
Una puntuación más alta indica una mejor memoria verbal y aprendizaje.
Para II, el rango de puntaje de recuerdo es de 0 a 8; el rango de puntuación de reconocimiento es de 0 a 24.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en la Escala de Memoria de Wechsler III Reproducción Visual I y II
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 104.
Una puntuación más alta indica una mejor memoria visual.
Para II, el rango de puntaje de recuerdo es 0-104; rango de puntuación de reconocimiento es 0-48.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en la extensión espacial de la escala de memoria de Wechsler III
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 32.
Una puntuación más alta indica una mejor memoria espacial.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en el intervalo de dígitos de la escala de memoria Wechsler III
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 32.
Una puntuación más alta indica una mejor memoria auditiva.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en el vocabulario de la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler III
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 66. Una puntuación más alta indica un mejor vocabulario.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en el símbolo de dígito III de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 133.
Una puntuación más alta indica una mejor velocidad de procesamiento.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en el diseño de bloques de la escala III de inteligencia para adultos de Wechsler
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 68.
Una puntuación más alta indica un mejor procesamiento visual.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en la aritmética de la escala III de inteligencia para adultos de Wechsler
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 22. Una puntuación más alta indica una mejor capacidad de cálculo matemático.
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Semana 0, Semana 12
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Cambio en el razonamiento matricial de la escala III de inteligencia para adultos de Wechsler
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Rango de puntuación 0 - 26.
Una puntuación más alta indica un mejor razonamiento.
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Semana 0, Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la actividad funcional neural durante el estado de reposo
Periodo de tiempo: Semana 0, Semana 12
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Actividad funcional cerebral medida mediante fMRI durante el reposo con los ojos abiertos.
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Semana 0, Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua OS Goh, Ph. D., National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202103148RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos que se pueden compartir incluyen puntajes de evaluación neuropsicológica anonimizados, puntajes de rendimiento cognitivo conductual, datos de imágenes cerebrales que se han publicado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles 1 año después de que el equipo de investigación central publique los resultados primarios.
Se anticipa que los datos estarán disponibles para compartir por un período indefinido después de que se cumplan los criterios anteriores.
Criterios de acceso compartido de IPD
El intercambio de datos se realizará en base a solicitudes directas y en una evaluación caso por caso para determinar su idoneidad.
El uso de datos compartidos requerirá un acuerdo sobre la cita apropiada de las fuentes de datos al menos o la inclusión o el reconocimiento de la autoría.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .