迅速かつ簡単な COVID-19 原因ウイルス SARS-CoV-2 の検出 (FASE2)

生体材料を用いた臨床研究。 この研究の被験者グループは、新型コロナウイルス感染症の症状で入院している男女100人の患者と、新型コロナウイルス感染症の疑いで入院していない被験者100人の合計200人の患者で代表される。

採用期間は6ヶ月程度を予定しております。 各患者には、使用する診断手順に従って検査される UTM 培地™ 中の鼻咽頭スワブが採取され、2 番目の鼻咽頭スワブは MSwab™ に再懸濁され、3 番目の経口乾燥スワブは臨床微生物学研究室に運ばれ、 UNIMIB と MSwab™ 輸送媒体に再懸濁したウイルス学。 その後、サンプルはパイロット研究で定義された新しいワークフローに従って処理されます。つまり、ウイルス RNA 抽出の迅速な方法と組み合わせた代替サンプル輸送システムの最適化と、抽出段階の最後でのウイルス不活化の評価です。ミラノ大学ウイルス学研究室BSL3研究室でのウイルス培養。

UTM™ 培地で収集および輸送されたサンプルは、モンツァの ASST の微生物研究所に送られ、診断ルーチンに従って NIMBUS-Seegene プラットフォームを通じて分析されます。

UTM™ 培地サンプルの残りの量と各患者が採取した残りのすべてのサンプルは、ミラノ ビコッカ大学の微生物学および臨床ウイルス学研究室に送られ、さまざまな分析キットと組み合わせた新しい前分析法によって処理されます。

各サンプルの一部は、CDC が提案する分析プロトコルを使用して検査するためにミラノ大学のウイルス研究所に送られます。

研究サンプルは、熱抽出による前分析プロセスと組み合わせるように開発された、高速かつ低コストのリアルタイムマルチプレックスワンステップ PCR による SARS-CoV-2 の新しい革新的な分析検査の検証にも使用されます。高スループットの自動化を実現します。

研究のサンプルおよび関連する核酸のすべての残留量は、国際的な「標準操作手順」に従って評価され、SARS-CoV の検索のための追加および/または新しい診断検査の検証に従ってバイオバンクに保管されます。 -2 (ASST PG23 と BBMRI.it の協力)。