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新型コロナウイルス感染症 ARDS における 180 日死亡率に対する VV-ECMO 下の呼吸器系コンプライアンスの予後価値。 (COMPLIECMO)

2022年8月12日 更新者：Matthieu KOSZUTSKI、Central Hospital, Nancy, France

新型コロナウイルス感染症関連急性呼吸窮迫症候群（CARDS）患者の180日死亡率に対するVV-ECMO下の呼吸器系コンプライアンスの予後価値

静脈体外膜型人工肺（vv-ECMO）による治療を受けた、新型コロナウイルス感染症関連急性呼吸窮迫症候群（CARDS）患者の死亡率は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックが始まって以来、時間の経過とともに増加しています。 目的は、vv-ECMO 移植後の最初の 10 日間にわたる CARDS の換気管理を遡及的に説明し、vv-ECMO 移植初日の静的呼吸器系コンプライアンス (CRS) が 180 日死亡率に与える影響を評価することでした。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ECMO-VV サポートを必要とする COVID-19 肺炎に続発する ARDS 患者

説明

包含基準:

  • 2020年3月1日から2021年12月31日までにナンシー、マルセイユ、またはボルドーのCHRUの集中治療室に入院し、ECMO-VVサポートを必要とする新型コロナウイルス肺炎に続発するARDS患者。
  • 年齢 > 18歳

除外基準:

  • VV ECMO 移植の最初の 10 日目には呼吸パラメータを利用できません。
  • 患者が研究への参加を拒否した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイタルステータス（生死）
時間枠：10日。
VV ECMO移植の最初の10日間のコンプライアンスに従って
10日。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
駆動圧力の進化
時間枠：10日
VV-ECMO移植後
10日
一回換気量の進化
時間枠：10日
VV-ECMO移植後
10日
PEEPの進化
時間枠：10日
VV-ECMO移植後
10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Central Hospital, Nancy, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月20日

最初の投稿 (実際)

2022年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月12日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022PI050

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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