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Prognostischer Wert der Compliance des Atmungssystems gemäß VV-ECMO für die 180-Tage-Mortalität bei COVID-19 ARDS. (COMPLIECMO)

16. Juli 2024 aktualisiert von: Matthieu KOSZUTSKI, Central Hospital, Nancy, France

Prognostischer Wert der Compliance des Atmungssystems gemäß VV-ECMO für die 180-Tage-Mortalität bei Patienten mit COVID-19-assoziiertem akuten Atemnotsyndrom (CARDS)

Die Sterblichkeit von Patienten mit COVID-19-assoziiertem akutem Atemnotsyndrom (CARDS), die mit venovenöser extrakorporaler Membranoxygenierung (vv-ECMO) behandelt werden, steigt seit Beginn der COVID-19-Pandemie im Laufe der Zeit an. Die Ziele bestanden darin, das Beatmungsmanagement von CARDS retrospektiv über die ersten zehn Tage nach der vv-ECMO-Implantation zu beschreiben und den Einfluss der Static Respiratory System Compliance (CRS) am ersten Tag der vv-ECMO auf die 180-Tage-Mortalität zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

122

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit ARDS als Folge einer COVID-19-Pneumonie, die ECMO-VV-Unterstützung benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ARDS als Folge einer COVID-19-Pneumonie, die eine ECMO-VV-Unterstützung benötigen und zwischen dem 01.03.2020 und dem 31.12.2021 auf den Intensivstationen der CHRU von Nancy, Marseille oder Bordeaux hospitalisiert wurden.
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Am zehnten ersten Tag der VV-ECMO-Implantation waren keine Atemparameter verfügbar.
  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vitalstatus (tot oder lebendig)
Zeitfenster: Tage, 10.
entsprechend der Compliance während der ersten zehn Tage der VV-ECMO-Implantation
Tage, 10.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwicklung des Fahrdrucks
Zeitfenster: Tage, 10
nach VV-ECMO-Implantation
Tage, 10
Entwicklung des Atemzugvolumens
Zeitfenster: Tage, 10
nach VV-ECMO-Implantation
Tage, 10
Entwicklung von PEEP
Zeitfenster: Tage, 10
nach VV-ECMO-Implantation
Tage, 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022PI050

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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