Valor prognóstico da conformidade do sistema respiratório sob VV-ECMO na mortalidade de 180 dias na SDRA por COVID-19. (COMPLIECMO)
16 de julho de 2024 atualizado por: Matthieu KOSZUTSKI, Central Hospital, Nancy, France
Valor prognóstico da conformidade do sistema respiratório sob VV-ECMO na mortalidade de 180 dias em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (CARDS) associada à COVID-19
A mortalidade de pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo (CARDS) associada à COVID-19 tratados com oxigenação por membrana extracorporal venovenosa (vv-ECMO) está aumentando ao longo do tempo desde o início da pandemia de COVID-19.
Os objetivos foram descrever retrospectivamente ao longo dos primeiros dez dias após o implante de vv-ECMO, o manejo ventilatório do CARDS e avaliar o impacto da complacência estática do sistema respiratório (CRS) no primeiro dia de vv-ECMO na mortalidade de 180 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
122
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nancy, França
- CHU Nancy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com SDRA secundária a pneumonia por COVID-19 que necessitam de suporte ECMO-VV
Descrição
Critério de inclusão:
- Doentes com SDRA secundária a pneumonia por COVID-19 com necessidade de suporte ECMO-VV, internados nas unidades de cuidados intensivos do CHRU de Nancy, Marselha ou Bordéus entre 01/03/2020 e 31/12/2021.
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Parâmetros respiratórios indisponíveis no décimo primeiro dia de implantação da VV ECMO.
- Recusa do paciente em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado vital (vivo ou morto)
Prazo: Dias, 10.
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de acordo com a adesão durante os primeiros dez dias de implantação da VV ECMO
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Dias, 10.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução da pressão motriz
Prazo: Dias, 10
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após implantação de VV-ECMO
|
Dias, 10
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Evolução do volume corrente
Prazo: Dias, 10
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após implantação de VV-ECMO
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Dias, 10
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Evolução da PEEP
Prazo: dias, 10
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após implantação de VV-ECMO
|
dias, 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022PI050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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