Prognostická hodnota shody dýchacího systému podle VV-ECMO o 180denní úmrtnosti u COVID-19 ARDS. (COMPLIECMO)
16. července 2024 aktualizováno: Matthieu KOSZUTSKI, Central Hospital, Nancy, France
Prognostická hodnota souladu dýchacího systému podle VV-ECMO o 180denní úmrtnosti u pacientů se syndromem akutní respirační tísně spojeným s COVID-19 (CARDS)
Úmrtnost pacientů se syndromem akutní respirační tísně související s COVID-19 (CARDS) léčených veno-venózní extrakorporální membránovou oxygenací (vv-ECMO) se od začátku pandemie COVID-19 v průběhu času zvyšuje.
Cílem bylo retrospektivně popsat během prvních deseti dnů po implantaci vv-ECMO ventilační management CARDS a zhodnotit dopad statického respiračního systému (CRS) v první den vv-ECMO na 180denní mortalitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
122
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie
- CHU Nancy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s ARDS sekundární k pneumonii COVID-19 vyžadující podporu ECMO-VV
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s ARDS sekundární k pneumonii COVID-19 vyžadující podporu ECMO-VV, hospitalizovaní na jednotkách intenzivní péče CHRU v Nancy, Marseille nebo Bordeaux mezi 01.03.2020 a 31.12.2021.
- Věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Respirační parametry nejsou k dispozici v první desátý den implantace VV ECMO.
- Odmítnutí pacienta účastnit se studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Životní stav (živý nebo mrtvý)
Časové okno: Dny, 10.
|
podle shody během prvních deseti dnů implantace VV ECMO
|
Dny, 10.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj hnacího tlaku
Časové okno: Dny, 10
|
po implantaci VV-ECMO
|
Dny, 10
|
|
Vývoj dechového objemu
Časové okno: Dny, 10
|
po implantaci VV-ECMO
|
Dny, 10
|
|
Evoluce PEEP
Časové okno: dny, 10
|
po implantaci VV-ECMO
|
dny, 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022PI050
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .