Valore prognostico della conformità del sistema respiratorio sotto VV-ECMO sulla mortalità a 180 giorni nell'ARDS COVID-19. (COMPLIECMO)
16 luglio 2024 aggiornato da: Matthieu KOSZUTSKI, Central Hospital, Nancy, France
Valore prognostico della compliance del sistema respiratorio sotto VV-ECMO sulla mortalità a 180 giorni in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto associato a COVID-19 (CARDS)
La mortalità dei pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto associato a COVID-19 (CARDS) trattati con ossigenazione della membrana extracorporea veno-venosa (vv-ECMO) è in aumento nel tempo dall'inizio della pandemia di COVID-19.
Gli obiettivi erano descrivere retrospettivamente nei primi dieci giorni dopo l'impianto di vv-ECMO, la gestione ventilatoria delle CARDS e valutare l'impatto della compliance del sistema respiratorio statico (CRS) il primo giorno di vv-ECMO sulla mortalità a 180 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
122
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nancy, Francia
- CHU Nancy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ARDS secondaria a polmonite da COVID-19 che richiedono supporto ECMO-VV
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ARDS secondaria a polmonite da COVID-19 che necessitano di supporto ECMO-VV, ricoverati nelle unità di terapia intensiva della CHRU di Nancy, Marsiglia o Bordeaux tra il 01/03/2020 e il 31/12/2021.
- Età > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Parametri respiratori non disponibili nei primi dieci giorni dall'impianto di VV ECMO.
- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato vitale (vivo o morto)
Lasso di tempo: Giorni, 10.
|
secondo conformità durante i primi dieci giorni di impianto VV ECMO
|
Giorni, 10.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Evoluzione della pressione motrice
Lasso di tempo: Giorni, 10
|
dopo l'impianto di VV-ECMO
|
Giorni, 10
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|
Evoluzione del volume corrente
Lasso di tempo: Giorni, 10
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dopo l'impianto di VV-ECMO
|
Giorni, 10
|
|
Evoluzione della PEEP
Lasso di tempo: giorni, 10
|
dopo l'impianto di VV-ECMO
|
giorni, 10
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022PI050
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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